Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diagnostická hodnota MRI pro alergické broncho-pulmonální aspergilózy (ABPA-MR)

11. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux
Cílem studie je porovnat shodu mezi počítačovou tomografií hrudníku (CTscan) a magnetickou rezonancí (MRI) pro popis abnormalit pozorovaných u alergické bronchopulmonální aspergilózy (ABPA).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

ABPA je odpovědná za plicní exacerbace u chronických bronchiálních onemocnění. Léčba ABPA spočívá v systémových kortikosteroidech a antimykotické terapii, které mohou mít závažné vedlejší účinky. Diagnóza je obtížná, je založena na několika, ale nespecifických charakteristikách. Jedna z radiologických abnormalit na CT vyšetření by mohla být specifičtější: vysoký útlum v zasaženém hlenu, ale tento příznak se vyskytuje asi u 30 % případů. Zdá se, že nedávné články a zkušenosti výzkumníků ukazují, že MRI by mohla poskytnout zajímavý nástroj pro diagnostiku ABPA, studující signál bronchiálních impakcí. Cílem studie je popsat MRI charakteristiky pacientů s ABPA a porovnat výsledky s výsledky získanými pomocí CTscanu a určit, zda existuje specifický signál impakce u ABPA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pessac, Francie, 33604
        • CHU de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti studie mají diagnózu ABPA
  • kontrolní pacienti mají těžké astma
  • Všichni pacienti jsou ≥ 18 let, mají sociální zabezpečení, podpis formuláře souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • cystická fibróza
  • jiný typ aspergilózy
  • kontraindikace pro MRI
  • žena bez účinné antikoncepce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ABPA
15 pacientů s ABPA
Přístroj: MRI
Provede se na MR skeneru 1,5 Tesla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Německo), bez injekce nebo inhalace kontrastní látky.
Přístroj: CT vyšetření (standardní reference)
Bude se provádět na 16 (Sensation 16, Siemens®) nebo 64 kanálech (Definition 64, Siemens®), bez vstřikování kontrastní látky.
Aktivní komparátor: Těžké astma
12 pacientů s těžkým astmatem
Přístroj: MRI
Provede se na MR skeneru 1,5 Tesla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Německo), bez injekce nebo inhalace kontrastní látky.
Přístroj: CT vyšetření (standardní reference)
Bude se provádět na 16 (Sensation 16, Siemens®) nebo 64 kanálech (Definition 64, Siemens®), bez vstřikování kontrastní látky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda mezi CT vyšetřením hrudníku a MRI pro bronchiální a plicní příznaky ABPA (bronchiektázy, infiltráty, impakce)
Časové okno: Den 0
Měřeno kappa testem
Den 0

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie MACEY, MD, University Hospital, Bordeaux

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

24. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

24. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2016/12

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit