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Valor diagnóstico de la RM para la aspergilosis broncopulmonar alérgica (ABPA-MR)

11 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Bordeaux
El objetivo del estudio es comparar la concordancia entre la tomografía computarizada de tórax (CTscan) y la resonancia magnética nuclear (RMN) para la descripción de las anomalías observadas en la aspergilosis broncopulmonar alérgica (ABPA).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La ABPA es responsable de las exacerbaciones pulmonares en las enfermedades bronquiales crónicas. El tratamiento de ABPA consiste en corticosteroides sistémicos y terapia antifúngica, que pueden tener efectos secundarios graves. El diagnóstico es difícil, basado en varias características pero no específicas. Una de las anomalías radiológicas en la tomografía computarizada podría ser más específica: alta atenuación en el moco impactado, pero este signo se encuentra en aproximadamente el 30% de los casos. Artículos recientes y la experiencia de los investigadores parecen demostrar que la RM podría proporcionar una herramienta interesante para el diagnóstico de ABPA, estudiando la señal de las impactaciones bronquiales. El objetivo del estudio es describir las características de la RM de pacientes con ABPA y comparar los resultados con los obtenidos por CTscan, y poder determinar si existe una señal específica de impactación en la ABPA.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Pessac, Francia, 33604
        • Chu de Bordeaux

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes del estudio tienen un diagnóstico de ABPA
  • los pacientes de control tienen asma grave
  • Todos los pacientes son ≥ 18 años, cuentan con seguro social, firma de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • fibrosis quística
  • otro tipo de aspergilosis
  • contraindicación para resonancia magnética
  • mujer sin anticoncepción eficaz

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ABPA
15 pacientes con ABPA
Dispositivo: Resonancia magnética
Se realizará en un escáner de RM de 1,5 Tesla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Alemania), sin inyección ni inhalación de medio de contraste.
Dispositivo: Tomografía computarizada (referencia estándar)
Se realizará en 16 (Sensation 16, Siemens®) o 64 canales (Definition 64, Siemens®), sin inyección de medio de contraste.
Comparador activo: Asma severa
12 pacientes con asma grave
Dispositivo: Resonancia magnética
Se realizará en un escáner de RM de 1,5 Tesla (MAGNETOM Avanto, Siemens Healthcare, Erlangen, Alemania), sin inyección ni inhalación de medio de contraste.
Dispositivo: Tomografía computarizada (referencia estándar)
Se realizará en 16 (Sensation 16, Siemens®) o 64 canales (Definition 64, Siemens®), sin inyección de medio de contraste.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia entre TAC de tórax y RMN para signos bronquiales y pulmonares de ABPA (bronquiectasias, infiltrados, impactaciones)
Periodo de tiempo: Día 0
Medido por una prueba kappa
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Investigador principal: Julie MACEY, MD, University Hospital, Bordeaux

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

24 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

24 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

29 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2016/12

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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