通过结扎术和传统手术进行痔切除术
2017年8月28日 更新者：Abdulrahman Refaay Ahmed、Assiut University
Ligasure 痔疮切除术与传统手术的比较
Ligasure痔疮切除术与传统手术的比较
研究概览
详细说明
痔疮是一种静脉曲张病症，是导致直肠出血的最常见疾病之一。 痔切除术是III级和IV级痔疮的标准手术；它优于任何提议的保守程序。 传统的痔疮切除术是一种开放式外科手术，其中痔蒂通过固定缝线结扎，可能会导致一些术后并发症，主要是疼痛、出血和伤口感染，最终导致住院时间延长。
一些外科医生认为，通过避免血管蒂结扎，可以减少继发性出血的机会。这刺激了研究人员开发新的技术，这些技术具有更轻的病程和更快的恢复。 仪器技术的最新进展，包括双极电热装置、超声波手术刀和圆形吻合器，作为痔切除术的有效替代品越来越受欢迎。 在这些仪器中，最近引入了 LigaSure 血管密封系统，作为一种旨在升级痔疮常规治疗的工具。 这减少了肛门痉挛，并允许进行无血痔切除术，减少术后疼痛和快速愈合。 .因此，该手术可被推荐为理想的技术。 进行了许多试验来比较 LigaSure 痔切除术与传统痔切除术，尽管 LigaSure 存在总体有利趋势，但结论并非明确和明确；这会产生一些不确定性，同时考虑到这种一次性设备的成本不断增加：因此必须继续进行试验以确定何时存在实际优势。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有年龄在 18 至 70 岁之间、有症状的 III 级或 IV 级痔疮患者将在 Assuit 大学医院普外科进行手术
排除标准：
- 70岁以上
- I、II度痔疮患者
- 服用抗凝剂的患者
- 肝硬化患者
- 血液病患者
- 伴有肛门疾病的患者
- 患者既往有肛肠手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
常规痔切除术，Ferguson技术
|
根据弗格森技术
在此之后，痔蒂将被固定，缺损的粘膜边缘将被相对。 |
|
实验性的：B组
结扎痔切除术
|
Ligasure组，用动脉钳将痔疮脱出肛管后，将Ligasure痔疮切除术，将Ligasure痔钳贴近每根桩的边缘，重复应用该装置，继续切除进入肛管，从肛门内括约肌提起桩，至血管蒂水平，最后将其分开。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后疼痛
大体时间：1个月
|
将使用视觉模拟量表评估疼痛
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中失血
大体时间：1天
|
手术期间失血量（cc）
|
1天
|
|
伤口愈合
大体时间：2个月
|
粘膜和皮肤的愈合
|
2个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月28日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
结扎;出血的临床试验
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Wake Forest University Health SciencesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)完全的