Hemorrhoidektomia ligasurella ja perinteisellä kirurgialla
Ligasure-leikkauksen ja perinteisen kirurgian vertailu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräpukamat, suonikohjut, ovat yksi yleisimmistä sairauksista, jotka aiheuttavat peräsuolen verenvuotoa. Hemorrhoidectomy on standardileikkaus asteen III ja IV peräpukamissa; se on parempi kuin kaikki ehdotetut konservatiiviset menettelyt. Perinteinen hemorrhoidektomia on avoin kirurginen toimenpide, jossa peräpukaman pedicle sidotaan kiinnitysompeleella, mikä voi johtaa joihinkin postoperatiivisiin komplikaatioihin, lähinnä kipuun, verenvuotoon ja haavatulehdukseen, jotka lopulta johtavat pitkittyneeseen sairaalahoitoon.
Useat kirurgit uskovat, että välttämällä verisuonten pedicle ligaatiota voidaan pienentää sekundaarisen verenvuodon mahdollisuuksia. Tämä kannusti tutkijoita kehittämään uusia tekniikoita, joiden kulku on lievempi ja toipuminen nopeampi. Viimeaikaiset edistysaskeleet instrumentaalisessa tekniikassa, mukaan lukien bipolaarinen sähköterminen laite, ultraääniveitsi ja pyöreä nitoja, ovat saamassa suosiota tehokkaina vaihtoehtoina hemorrhoidectomiassa. Näistä instrumenteista LigaSure-suonensulkujärjestelmä on äskettäin otettu käyttöön työkaluna, joka on suunniteltu parantamaan peräpukamien perinteistä hoitoa. Tämä vähentää peräaukon kouristuksia ja mahdollistaa verettömän hemorrhoidektomian suorittamisen vähentäen leikkauksen jälkeistä kipua ja nopeaa paranemista. .Tätä toimenpidettä voidaan siis suositella ihanteellisena tekniikkana. LigaSure-hemorroidektomiaa verrattiin tavanomaiseen hemorrhoidektomiaan monia tutkimuksia, vaikka yleisesti ottaen LigaSurea kohtaan on olemassa myönteinen suuntaus, johtopäätökset eivät ole yksiselitteisiä ja lopullisia; tämä luo epävarmuutta, kun otetaan huomioon myös tämän kertakäyttölaitteen kallistuminen: siksi on tärkeää jatkaa kokeiluja sen selvittämiseksi, milloin todellista hyötyä on olemassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki 18–70-vuotiaat potilaat, joilla on oireinen asteen III tai IV peräpukama ja jotka leikataan Assuitin yliopistollisen sairaalan yleiskirurgian osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- ikä yli 70 vuotta
- potilailla, joilla on asteen I ja II peräpukamia
- antikoagulantteja käyttävillä potilailla
- potilaille, joilla on maksakirroosi
- potilailla, joilla on hematologinen sairaus
- potilaille, joilla on samanaikainen peräaukon sairaus
- potilailla on aiemmin ollut peräaukon leikkauksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Perinteinen hemorrhoidektomia, Ferguson-tekniikka
|
Ferguson-tekniikan mukaan
Tämän jälkeen peräpukaman pedicle siirretään ja vaurion limakalvoreunat asetetaan vastakkain. |
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ligasure-hemorrhoidectomia
|
Ligasuuriryhmässä sen jälkeen, kun peräpukamat on vedetty ulos peräaukon kanavasta valtimopihdillä, ligasure hemorrhoidectomy suoritetaan asettamalla ligasure pihdit lähelle kunkin kasan reunaa. Laitteen käyttö suoritetaan toistuvasti ja leikkausta jatketaan. peräaukon kanavaan nostaen kasan sisäisestä peräaukon sulkijalihaksesta verisuonipedikulan tasolle, joka lopulta jakautuu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kipu arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen sisäinen verenhukka
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Verenhukan määrä cc leikkauksen aikana
|
1 päivä
|
|
Haavan paranemista
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
limakalvojen ja ihon paranemista
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ligaHaemorrhoidectomy
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinteinen hemorrhoidektomia
-
Erasme University HospitalFonds Erasme pour la Recherche MédicaleValmis
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityValmisEtulevyn siirtymä | Temporomandibulaariset häiriöt (TMD) | Oireellinen apikaalinen parodontiittiTurkki (Türkiye)