Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Геморроидэктомия с помощью Ligasure и традиционной хирургии

28 августа 2017 г. обновлено: Abdulrahman Refaay Ahmed, Assiut University

Сравнение геморроидэктомии с помощью Ligasure и традиционной хирургии

Сравнение геморроидэктомии с помощью Ligasure и традиционной хирургии

Обзор исследования

Подробное описание

Геморрой, варикозное расширение вен, является одним из самых распространенных заболеваний, вызывающих ректальное кровотечение. Геморроидэктомия является стандартной операцией при геморрое III и IV степени; она превосходит любую предлагаемую консервативную процедуру. Традиционная геморроидэктомия — это открытая хирургическая процедура, при которой ножка геморроидального узла перевязывается трансфиксирующим швом, что может привести к некоторым послеоперационным осложнениям, главным образом боли, кровотечению и раневой инфекции, что в конечном итоге приводит к длительному пребыванию в больнице.

Ряд хирургов считают, что, избегая перевязки сосудистой ножки, можно снизить вероятность вторичного кровотечения. Это побудило исследователей разработать новые методики с менее тяжелым течением и более быстрым выздоровлением. Последние достижения в инструментальной технологии, включая биполярное электротермическое устройство, ультразвуковой скальпель и циркулярный степлер, набирают популярность как эффективные альтернативы геморроидэктомии. Из этих инструментов недавно была представлена ​​система герметизации сосудов LigaSure, предназначенная для усовершенствования традиционного лечения геморроя. Это уменьшает анальный спазм и позволяет выполнять бескровную геморроидэктомию с уменьшением послеоперационной боли и быстрым заживлением. .Таким образом, эту операцию можно рекомендовать как идеальную методику. Было проведено множество испытаний для сравнения геморроидэктомии LigaSure с традиционной геморроидэктомией, хотя в целом наблюдается благоприятная тенденция в отношении LigaSure, выводы не являются однозначными и окончательными; это создает некоторую неопределенность, а также с учетом увеличения стоимости этого одноразового устройства: поэтому важно продолжать экспериментировать, чтобы определить, когда существует фактическое преимущество.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты в возрасте от 18 до 70 лет с симптоматическим геморроем III или IV степени, которые будут оперированы в отделении общей хирургии университетской больницы Ассьит

Критерий исключения:

  • возраст старше 70 лет
  • пациенты с геморроем I и II степени
  • пациенты на антикоагулянтах
  • больные циррозом печени
  • больные с гематологическим заболеванием
  • пациенты с сопутствующими анальными заболеваниями
  • пациенты ранее перенесли аноректальные операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Традиционная геморроидэктомия, техника Фергюсона

По методике Фергюсона

  • Мануальное растяжение анального сфинктера до 4 пальцев
  • Удаление геморроидальных масс артериальными щипцами, один из которых накладывается на основание геморроидального узла, а другой на верхушку.
  • разрез кожи у основания геморроидальных узлов и рассечение подслизистой оболочки для отделения геморроидальных узлов от внутреннего сфинктера.

После этого прошивают ножку геморроидального узла и противопоставляют края слизистой оболочки дефекта.

Экспериментальный: Группа Б
Лигазурная геморроидэктомия
В группе лигазуры после выпадения геморроидальных узлов из анального канала с помощью артериальных щипцов геморроидэктомия лигазурой будет выполняться путем наложения щипцов лигазуры близко к краю каждого узла. Будет выполнено повторное наложение устройства, и удаление будет продолжено. в анальный канал, поднимая ворс от внутреннего анального сфинктера до уровня сосудистой ножки, которая будет окончательно разделена.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 месяц
боль будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: 1 день
Объем кровопотери по мл во время операции
1 день
Лечение раны
Временное ограничение: 2 месяца
заживление слизистых оболочек и кожи
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ligaHaemorrhoidectomy

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться