Haemorrhoidectomia ligasure és hagyományos sebészet segítségével
Haemorrhoidectomia ligasure és hagyományos sebészet összehasonlítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az aranyér, a varikózus állapot az egyik leggyakoribb betegség, amely végbélvérzést okoz. A hemorrhoidectomia a standard műtét a III. és IV. fokozatú aranyér esetén; minden javasolt konzervatív eljárásnál jobb. A hagyományos haemorrhoidectomia az a nyílt műtéti eljárás, amelyben az aranyér lábszárát transzfixáló varrat köti le, ami bizonyos posztoperatív szövődményekhez vezethet, főleg fájdalomhoz, vérzéshez és sebfertőzéshez, amelyek végül hosszan tartó kórházi tartózkodást okoznak.
Számos sebész úgy véli, hogy a vaszkuláris lábszár elkötésének elkerülésével csökkenthető a másodlagos vérzés esélye. Ez arra ösztönözte a kutatókat, hogy új, kevésbé súlyos lefolyású és gyorsabb felépülésű technikákat dolgozzanak ki. A műszeres technológia legújabb fejlesztései, beleértve a bipoláris elektrotermikus eszközt, az ultrahangos szikét és a körkörös tűzőgépet, egyre népszerűbbek a hemorrhoidectomia hatékony alternatíváiként. Ezen eszközök közül a közelmúltban a LigaSure érzáró rendszert vezették be, mint az aranyér hagyományos kezelésének korszerűsítését szolgáló eszközt. Ez csökkenti az anális görcsöt, és lehetővé teszi a vér nélküli haemorrhoidectomiát, csökkentett posztoperatív fájdalommal és gyors gyógyulással. .Így ez a művelet ideális technikaként ajánlható. Számos kísérletet végeztek a LigaSure hemorrhoidectomia és a hagyományos hemorrhoidectomia összehasonlítására, bár általánosságban kedvező tendencia figyelhető meg a LigaSure irányában, a következtetések nem egyértelműek és véglegesek; ez némi bizonytalanságot szül, figyelembe véve az eldobható eszköz növekvő költségét is: ezért elengedhetetlen, hogy folytassuk a kísérletezést annak megállapítására, hogy mikor van tényleges előny.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- minden 18 és 70 év közötti, tüneti III-as vagy IV-es fokozatú aranyérben szenvedő beteg, akit az Assuit Egyetemi Kórház Általános Sebészeti Osztályán operálnak
Kizárási kritériumok:
- életkora 70 évnél idősebb
- fokú aranyérben szenvedő betegek
- véralvadásgátlót szedő betegek
- májcirrózisban szenvedő betegek
- hematológiai rendellenességben szenvedő betegek
- egyidejű anális betegségben szenvedő betegek
- a betegek anamnézisében anorectalis műtét szerepelt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Hagyományos haemrrhoidectomia, Ferguson technika
|
Ferguson technika szerint
Ezt követően az aranyér pedikula transzfixálódik és a defektus nyálkahártya szélei szembekerülnek. |
|
Kísérleti: B csoport
Ligasure haemorrhoidectomia
|
A ligatúra csoportban,Miután az aranyér kiesik az anális csatornából artériás csipesszel, a ligasure haemorrhoidectomiát úgy hajtják végre, hogy a ligatúra csipeszt az egyes cölöpök széléhez közel helyezik. az anális csatornába, felemeli a halmot a belső anális záróizomról az érpedikula szintjére, amely végül ketté válik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 1 hónap
|
a fájdalmat vizuális analóg skálával értékelik
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: 1 nap
|
A vérveszteség mértéke cc-ben a műtét során
|
1 nap
|
|
Sebgyógyulás
Időkeret: 2 hónap
|
a nyálkahártya és a bőr gyógyulását
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ligaHaemorrhoidectomy
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .