- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03265990
Hemorroidektomi genom Ligasure och konventionell kirurgi
Jämförelse mellan hemorroidektomi genom ligasure och konventionell kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hemorrojder, ett åderbråck är en av de vanligaste sjukdomarna som orsakar per rektal blödning. Hemorroidektomi är standardoperationen för hemorrojder av grad III och IV; det är överlägset alla föreslagna konservativa förfaranden. Konventionell hemorroidektomi är det öppna kirurgiska ingreppet där hemorrojdens pedikel ligeras av en transfixerande sutur som kan leda till vissa postoperativa komplikationer, mest smärta, blödning och sårinfektion som i slutändan orsakar förlängd vistelse på sjukhus.
Ett antal kirurger tror att risken för sekundär blödning kan minskas genom att undvika vaskulär pedikelligering. Detta stimulerade forskarna att utveckla nya tekniker med ett mindre allvarligt förlopp och snabbare återhämtning. De senaste framstegen inom instrumentell teknologi, inklusive den bipolära elektrotermiska enheten, ultraljudsskalpellen och den cirkulära häftapparaten, blir allt populärare som effektiva alternativ vid hemorroidektomi. Av dessa instrument har LigaSure-kärlförseglingssystemet nyligen introducerats som ett verktyg utformat för att uppgradera den konventionella behandlingen av hemorrojder. Detta minskar anal spasm och gör det möjligt att utföra en blodlös hemorroidektomi med minskad postoperativ smärta och snabb läkning. .Därför kan denna operation rekommenderas som den idealiska tekniken. Många försök utfördes för att jämföra LigaSure hemorrhoidektomi med konventionell hemorroidektomi, även om det finns en allmänt gynnsam trend mot LigaSure, slutsatserna är inte entydiga och definitiva; detta skapar en viss osäkerhet, även med tanke på den ökande kostnaden för denna engångsenhet: det är därför viktigt att fortsätta experimentera för att avgöra närhelst en verklig fördel finns.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter i åldrarna 18 till 70 år med symtomatisk grad III eller IV hemorrojder som kommer att opereras på avdelningen för allmän kirurgi, Assuit University Hospital
Exklusions kriterier:
- ålder äldre än 70 år
- patienter med grad I och II hemorrojder
- patienter på antikoagulantia
- patienter med levercirros
- patienter med hematologisk störning
- patienter med den samtidiga anala sjukdomen
- patienter har tidigare haft anorektal kirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Konventionell hemrroidektomi, Ferguson-teknik
|
Enligt Ferguson-tekniken
Efter detta kommer hemorrojdens pedikel att transfixeras och defektens slemhinnekanter kommer att motverkas. |
|
Experimentell: Grupp B
Ligasure hemorrhoidektomi
|
I ligasurgruppen, efter att hemorrojderna prolapserats ut från analkanalen med en artärpincett, kommer Ligasure hemorrhoidektomi att utföras genom att applicera ligasurtången nära kanten av varje hög. Upprepade appliceringar av enheten kommer att utföras och excision kommer att fortsätta in i analkanalen,lyfta högen från den inre analsfinktern, till nivån av den vaskulära pedikeln, som slutligen kommer att delas.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ smärta
Tidsram: 1 månad
|
smärta kommer att utvärderas med visuell analog skala
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraoperativ blodförlust
Tidsram: 1 dag
|
Mängden blodförlust med cc under operationen
|
1 dag
|
|
Sårläkning
Tidsram: 2 månader
|
läkning av slemhinnor och hud
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ligaHaemorrhoidectomy
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ligatur; Blödning
-
Imam Mohammad ibn Saud Islamic UniversityHar inte rekryterat ännuHypokalcemi | Återkommande larynxnervskador | Ligatur; Blödning
Kliniska prövningar på Konventionell hemorroidektomi
-
Inonu UniversityAvslutadStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderTurkiet (Türkiye)
-
University of CatanzaroAvslutadKronisk axelsmärta | Subakromial bursit i axelnItalien