Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hemorroidektomi genom Ligasure och konventionell kirurgi

28 augusti 2017 uppdaterad av: Abdulrahman Refaay Ahmed, Assiut University

Jämförelse mellan hemorroidektomi genom ligasure och konventionell kirurgi

Jämförelse mellan hemorroidektomi med Ligasure och konventionell kirurgi

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hemorrojder, ett åderbråck är en av de vanligaste sjukdomarna som orsakar per rektal blödning. Hemorroidektomi är standardoperationen för hemorrojder av grad III och IV; det är överlägset alla föreslagna konservativa förfaranden. Konventionell hemorroidektomi är det öppna kirurgiska ingreppet där hemorrojdens pedikel ligeras av en transfixerande sutur som kan leda till vissa postoperativa komplikationer, mest smärta, blödning och sårinfektion som i slutändan orsakar förlängd vistelse på sjukhus.

Ett antal kirurger tror att risken för sekundär blödning kan minskas genom att undvika vaskulär pedikelligering. Detta stimulerade forskarna att utveckla nya tekniker med ett mindre allvarligt förlopp och snabbare återhämtning. De senaste framstegen inom instrumentell teknologi, inklusive den bipolära elektrotermiska enheten, ultraljudsskalpellen och den cirkulära häftapparaten, blir allt populärare som effektiva alternativ vid hemorroidektomi. Av dessa instrument har LigaSure-kärlförseglingssystemet nyligen introducerats som ett verktyg utformat för att uppgradera den konventionella behandlingen av hemorrojder. Detta minskar anal spasm och gör det möjligt att utföra en blodlös hemorroidektomi med minskad postoperativ smärta och snabb läkning. .Därför kan denna operation rekommenderas som den idealiska tekniken. Många försök utfördes för att jämföra LigaSure hemorrhoidektomi med konventionell hemorroidektomi, även om det finns en allmänt gynnsam trend mot LigaSure, slutsatserna är inte entydiga och definitiva; detta skapar en viss osäkerhet, även med tanke på den ökande kostnaden för denna engångsenhet: det är därför viktigt att fortsätta experimentera för att avgöra närhelst en verklig fördel finns.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla patienter i åldrarna 18 till 70 år med symtomatisk grad III eller IV hemorrojder som kommer att opereras på avdelningen för allmän kirurgi, Assuit University Hospital

Exklusions kriterier:

  • ålder äldre än 70 år
  • patienter med grad I och II hemorrojder
  • patienter på antikoagulantia
  • patienter med levercirros
  • patienter med hematologisk störning
  • patienter med den samtidiga anala sjukdomen
  • patienter har tidigare haft anorektal kirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
Konventionell hemrroidektomi, Ferguson-teknik

Enligt Ferguson-tekniken

  • Manuell analsfinkter som sträcker sig upp till 4 fingrar
  • Leverans av hemorrojder med artärtång, den ena appliceras vid basen av hemorrojden, den andra vid spetsen.
  • hudsnitt vid basen av hemorrojder och submukosal dissektion för att lyfta hemorrojdmassan från den inre sfinktern.

Efter detta kommer hemorrojdens pedikel att transfixeras och defektens slemhinnekanter kommer att motverkas.

Experimentell: Grupp B
Ligasure hemorrhoidektomi
I ligasurgruppen, efter att hemorrojderna prolapserats ut från analkanalen med en artärpincett, kommer Ligasure hemorrhoidektomi att utföras genom att applicera ligasurtången nära kanten av varje hög. Upprepade appliceringar av enheten kommer att utföras och excision kommer att fortsätta in i analkanalen,lyfta högen från den inre analsfinktern, till nivån av den vaskulära pedikeln, som slutligen kommer att delas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärta
Tidsram: 1 månad
smärta kommer att utvärderas med visuell analog skala
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperativ blodförlust
Tidsram: 1 dag
Mängden blodförlust med cc under operationen
1 dag
Sårläkning
Tidsram: 2 månader
läkning av slemhinnor och hud
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

29 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ligaHaemorrhoidectomy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ligatur; Blödning

Kliniska prövningar på Konventionell hemorroidektomi

Prenumerera