Hemorroidectomía por Ligasure y Cirugía Convencional
Comparación entre Hemorroidectomía por Ligasure y Cirugía Convencional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las hemorroides, una condición varicosa, son una de las enfermedades más comunes que causa sangrado rectal. La hemorroidectomía es la operación estándar para las hemorroides de grados III y IV; es superior a cualquier procedimiento conservador propuesto. La hemorroidectomía convencional es el procedimiento quirúrgico abierto en el que el pedículo de la hemorroide se liga con una sutura transfixiante, lo que puede provocar algunas complicaciones posoperatorias, principalmente dolor, sangrado e infección de la herida, lo que finalmente provoca una estancia hospitalaria prolongada.
Varios cirujanos creen que al evitar la ligadura del pedículo vascular se pueden disminuir las posibilidades de hemorragia secundaria. Esto estimuló a los investigadores a desarrollar nuevas técnicas con un curso menos severo y una recuperación más rápida. Los avances recientes en la tecnología instrumental, incluido el dispositivo electrotérmico bipolar, el bisturí ultrasónico y la engrapadora circular, están ganando popularidad como alternativas eficaces en la hemorroidectomía. De estos instrumentos, el sistema de sellado de vasos LigaSure se ha introducido recientemente como una herramienta concebida para mejorar el tratamiento convencional de las hemorroides. Esto reduce el espasmo anal y permite realizar una hemorroidectomía sin sangre con un dolor posoperatorio reducido y una cicatrización rápida. Por lo tanto, esta operación puede recomendarse como la técnica ideal. Se realizaron muchos ensayos para comparar la hemorroidectomía con LigaSure con la hemorroidectomía convencional, aunque existe una tendencia general favorable hacia LigaSure, las conclusiones no son unívocas y definitivas; esto crea cierta incertidumbre, considerando también el costo creciente de este dispositivo desechable: por lo tanto, es esencial seguir experimentando para determinar cuándo existe una ventaja real.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes con edades entre 18 y 70 años con hemorroides sintomáticas de grado III o IV que serán operados en el Departamento de Cirugía General del Hospital Universitario de Assuit
Criterio de exclusión:
- edad mayor de 70 años
- pacientes con hemorroides de grado I y II
- pacientes con anticoagulantes
- pacientes con cirrosis hepática
- pacientes con el trastorno hematológico
- pacientes con la enfermedad anal concomitante
- los pacientes tenían antecedentes de cirugía anorrectal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Hemorroidectomía convencional, técnica de Ferguson
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Según la técnica de Ferguson
Posteriormente se transfixiará el pedículo hemorroidal y se opondrán los bordes mucosos del defecto. |
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Experimental: Grupo B
Hemorroidectomía con ligadura
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En el grupo de ligadura, después de que las hemorroides se prolapso del canal anal con unas pinzas arteriales, la hemorroidectomía de ligadura se realizará aplicando las pinzas de ligadura cerca del borde de cada montón. Se realizarán aplicaciones repetidas del dispositivo y se continuará con la escisión. en el canal anal, levantando la pila desde el esfínter anal interno, hasta el nivel del pedículo vascular, que finalmente se dividirá.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 mes
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el dolor se evaluará con escala analógica visual
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida de sangre intraoperatoria
Periodo de tiempo: 1 día
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Cantidad de sangre perdida por cc durante la cirugía
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1 día
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Cicatrización de la herida
Periodo de tiempo: 2 meses
|
la curación de la mucosa y la piel
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ligaHaemorrhoidectomy
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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