Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hemorroidektomi ved Ligasure og konvensjonell kirurgi

28. august 2017 oppdatert av: Abdulrahman Refaay Ahmed, Assiut University

Sammenligning mellom hemoroidektomi ved ligasure og konvensjonell kirurgi

Sammenligning mellom hemoroidektomi med Ligasure og konvensjonell kirurgi

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hemorroider, en varicose-tilstand, er en av de vanligste sykdommene som forårsaker blødning per rektal. Hemorrhoidektomi er standardoperasjonen for grad III og IV hemorroider; den er overlegen enhver foreslått konservativ prosedyre. Konvensjonell hemoroidektomi er den åpne kirurgiske prosedyren der hemoroidetålen ligeres av en transfikserende sutur som kan føre til noen postoperative komplikasjoner, for det meste smerte, blødning og sårinfeksjon som til slutt forårsaker forlenget opphold på sykehus.

En rekke kirurger mener at sjansen for sekundær blødning kan reduseres ved å unngå vaskulær pedikelligering. Dette stimulerte forskerne til å utvikle nye teknikker med et mindre alvorlig forløp og raskere restitusjon. Nylige fremskritt innen instrumentell teknologi, inkludert den bipolare elektrotermiske enheten, ultrasonisk skalpell og sirkulær stiftemaskin, blir stadig mer populær som effektive alternativer ved hemoroidektomi. Av disse instrumentene har LigaSure karforseglingssystem nylig blitt introdusert som et verktøy utviklet for å oppgradere den konvensjonelle behandlingen av hemoroider. Dette reduserer analspasmer og gjør det mulig å utføre en blodløs hemoroidektomi med redusert postoperativ smerte og rask tilheling. .Derfor kan denne operasjonen anbefales som den ideelle teknikken. Mange forsøk ble utført for å sammenligne LigaSure hemorrhoidektomi med konvensjonell hemorrhoidektomi, selv om det eksisterer en generell gunstig trend mot LigaSure, er konklusjonene ikke entydige og definitive; dette skaper en viss usikkerhet, også tatt i betraktning de økende kostnadene for denne engangsenheten: derfor er det viktig å fortsette å eksperimentere for å finne ut når en faktisk fordel eksisterer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 68 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter i alderen 18 til 70 år med symptomatisk grad III eller IV hemorroide som skal opereres ved avdeling for generell kirurgi, Assuit universitetssykehus

Ekskluderingskriterier:

  • alder over 70 år
  • pasienter med grad I og II hemoroider
  • pasienter på antikoagulantia
  • pasienter med levercirrhose
  • pasienter med hematologisk lidelse
  • pasienter med samtidig anal sykdom
  • pasienter har tidligere hatt anorektal kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Konvensjonell hemrrhoidektomi, Ferguson-teknikk

I henhold til Ferguson-teknikken

  • Manuell analsfinkter som strekker seg opp til 4 fingre
  • Levering av hemorroidemasser med arterietang, den ene påføres ved bunnen av hemoroiden, den andre på toppen.
  • hudsnitt ved bunnen av hemoroider og submukosal disseksjon for å løfte hemoroidemassen av den indre lukkemuskelen.

Etter dette vil hemoroide pedikelen bli transfiksert og slimhinnene til defekten vil bli motvirket.

Eksperimentell: Gruppe B
Ligasure hemoroidektomi
I ligasurgruppen, etter at hemoroidene er prolapsert ut fra analkanalen med en arterietang, vil Ligasure hemoroidektomi bli utført ved å påføre ligasurtangen nær kanten av hver haug. Gjentatte påføringer av enheten vil bli utført og eksisjon vil bli fortsatt inn i analkanalen,løfte haugen fra den indre analsfinkteren,til nivået av den vaskulære pedikelen,som til slutt vil bli delt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte
Tidsramme: 1 måned
smerte vil bli evaluert med visuell analog skala
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: 1 dag
Mengde blodtap med cc under operasjonen
1 dag
Sårheling
Tidsramme: 2 måneder
helbredelse av slimhinner og hud
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ligaHaemorrhoidectomy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ligatur; Blødning

Kliniske studier på Konvensjonell hemoroidektomi

3
Abonnere