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Hemorroidectomia por ligadura e cirurgia convencional

28 de agosto de 2017 atualizado por: Abdulrahman Refaay Ahmed, Assiut University

Comparação entre hemorroidectomia por ligadura e cirurgia convencional

Comparação entre Hemorroidectomia por Ligasure e cirurgia convencional

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Hemorróidas, uma condição varicosa, são uma das doenças mais comuns que causam sangramento retal. A hemorroidectomia é a operação padrão para hemorróidas graus III e IV; é superior a qualquer procedimento conservador proposto. A hemorroidectomia convencional é o procedimento cirúrgico aberto no qual o pedículo da hemorróida é ligado por uma sutura transfixante que pode levar a algumas complicações pós-operatórias principalmente dor, sangramento e infecção da ferida que acabam por causar internação prolongada.

Vários cirurgiões acreditam que, ao evitar a ligadura do pedículo vascular, as chances de sangramento secundário podem ser diminuídas. Isso estimulou os pesquisadores a desenvolver novas técnicas com curso menos grave e recuperação mais rápida. Avanços recentes na tecnologia instrumental, incluindo o dispositivo eletrotérmico bipolar, bisturi ultrassônico e grampeador circular, estão ganhando popularidade como alternativas eficazes na hemorroidectomia. Desses instrumentos, o sistema de vedação de vasos LigaSure foi recentemente introduzido como uma ferramenta concebida para atualizar o tratamento convencional de hemorróidas. Isso reduz o espasmo anal e permite realizar uma hemorroidectomia sem sangue com dor pós-operatória reduzida e cicatrização rápida. .Assim, esta operação pode ser recomendada como a técnica ideal. Muitos estudos foram realizados para comparar a hemorroidectomia LigaSure com a hemorroidectomia convencional, embora exista uma tendência geral favorável em relação à LigaSure, as conclusões não são unívocas e definitivas; isso cria alguma incerteza, considerando também o custo crescente desse dispositivo descartável: portanto, é essencial continuar experimentando para determinar quando existe uma vantagem real.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes com idade entre 18 e 70 anos com hemorroida sintomática grau III ou IV que serão operados no Departamento de Cirurgia Geral do Assuit University Hospital

Critério de exclusão:

  • idade superior a 70 anos
  • pacientes com hemorroidas grau I e II
  • pacientes em uso de anticoagulantes
  • pacientes com cirrose hepática
  • pacientes com distúrbios hematológicos
  • pacientes com doença anal concomitante
  • pacientes tinham história prévia de cirurgia anorretal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Hemoroidectomia convencional, técnica de Ferguson

Segundo a técnica de Ferguson

  • Esfíncter anal manual que se estende até 4 dedos
  • Entrega de massas hemorroidárias com pinças arteriais, sendo uma aplicada na base da hemorróida e a outra no ápice.
  • incisão cutânea na base das hemorróidas e dissecção da submucosa para retirar a massa hemorroidária do esfíncter interno.

A seguir, o pedículo da hemorróida será transfixado e as bordas mucosas do defeito serão opostas.

Experimental: Grupo B
Hemorroidectomia por ligadura
No grupo de ligadura, depois que as hemorróidas são prolapsadas do canal anal com uma pinça de artéria, a hemorroidectomia ligadura será realizada aplicando a pinça de ligadura perto da borda de cada pilha. Aplicações repetidas do dispositivo serão realizadas e a excisão será continuada no canal anal, levantando a pilha do esfíncter anal interno, até o nível do pedículo vascular, que será finalmente dividido.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor pós operatória
Prazo: 1 mês
a dor será avaliada com escala visual analógica
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de sangue intraoperatória
Prazo: 1 dia
Quantidade de perda de sangue por cc durante a cirurgia
1 dia
Cicatrização de feridas
Prazo: 2 meses
a cicatrização da mucosa e da pele
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

29 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ligaHaemorrhoidectomy

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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