Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hemoroidektomie ligasure a konvenční chirurgie

28. srpna 2017 aktualizováno: Abdulrahman Refaay Ahmed, Assiut University

Srovnání mezi hemoroidektomií ligasure a konvenční chirurgií

Srovnání mezi hemoroidektomií Ligasure a konvenční chirurgií

Přehled studie

Detailní popis

Hemoroidy, křečové onemocnění, jsou jedním z nejčastějších onemocnění, které způsobují krvácení z konečníku. Hemoroidektomie je standardní operací u hemoroidů III. a IV. stupně; je lepší než jakýkoli navrhovaný konzervativní postup. Konvenční hemoroidektomie je otevřený chirurgický výkon, při kterém je pedikl hemoroidu podvázán transfixačním stehem, což může vést k některým pooperačním komplikacím, zejména bolesti, krvácení a infekci rány, které nakonec způsobí prodloužený pobyt v nemocnici.

Řada chirurgů se domnívá, že pokud se vyhneme podvázání cévního pediklu, lze snížit pravděpodobnost sekundárního krvácení. To stimulovalo výzkumníky k vývoji nových technik s méně závažným průběhem a rychlejším zotavením. Nedávné pokroky v přístrojové technologii, včetně bipolárního elektrotermálního zařízení, ultrazvukového skalpelu a kruhového stapleru, získávají na popularitě jako účinné alternativy při hemoroidektomii. Z těchto nástrojů byl nedávno představen systém utěsnění cév LigaSure jako nástroj navržený pro modernizaci konvenční léčby hemoroidů. To snižuje anální spazmus a umožňuje provedení bezkrevné hemoroidektomie se sníženou pooperační bolestí a rychlým hojením. .Tuto operaci lze tedy doporučit jako ideální techniku. Bylo provedeno mnoho studií s cílem porovnat hemoroidektomii LigaSure s konvenční hemoroidektomií, ačkoli existuje celkově příznivý trend směrem k LigaSure, závěry nejsou jednoznačné a definitivní; to vytváří určitou nejistotu, také s ohledem na zvyšující se náklady na toto jednorázové zařízení: proto je nezbytné neustále experimentovat, abychom zjistili, kdy existuje skutečná výhoda.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti ve věku od 18 do 70 let se symptomatickými hemoroidy III. nebo IV. stupně, kteří budou operováni na Klinice všeobecné chirurgie Fakultní nemocnice Assuit

Kritéria vyloučení:

  • věk starší 70 let
  • pacientů s hemoroidy I. a II. stupně
  • pacientů na antikoagulanciích
  • pacientů s jaterní cirhózou
  • pacientů s hematologickou poruchou
  • pacientů se souběžným análním onemocněním
  • pacienti měli v anamnéze anorektální operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Konvenční hemoroidektomie, Fergusonova technika

Podle Fergusonovy techniky

  • Manuální anální svěrač natahující až 4 prsty
  • Dodávka hemoroidálních hmot pomocí tepenných kleští, jedna se aplikuje na spodinu hemoroidu, druhá na apex.
  • kožní incize na spodině hemoroidů a submukózní disekce za účelem zvednutí hmoty hemoroidů z vnitřního svěrače.

Poté dojde k transfixaci hemoroidního pediklu a protilehlé slizniční okraje defektu.

Experimentální: Skupina B
Ligasure hemoroidektomie
Ve skupině ligasur,Po prolapsu hemoroidů z análního kanálu pomocí tepenných kleští, bude provedena ligasurová hemoroidektomie přiložením ligasurních kleští blízko okraje každé hromádky. Provedou se opakované aplikace přístroje a bude se pokračovat v excizi do análního kanálu, zvednutím hromádky z vnitřního análního svěrače na úroveň cévního pediklu, který bude nakonec rozdělen.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 1 měsíc
bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: 1 den
Množství krevních ztrát v ccm během operace
1 den
Hojení ran
Časové okno: 2 měsíce
hojení sliznic a kůže
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

29. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ligaHaemorrhoidectomy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční hemoroidektomie

3
Předplatit