Hemoroidektomia metodą ligasure i chirurgii konwencjonalnej
Porównanie hemoroidektomii metodą ligasure i chirurgii konwencjonalnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Hemoroidy, czyli żylaki, są jedną z najczęstszych chorób, które powodują krwawienia z odbytu. Hemoroidektomia jest standardową operacją w przypadku hemoroidów stopnia III i IV; przewyższa każdą proponowaną procedurę zachowawczą. Tradycyjna hemoroidektomia jest otwartym zabiegiem chirurgicznym, podczas którego szypuła hemoroidów jest podwiązywana szwem przebijającym, co może prowadzić do powikłań pooperacyjnych, głównie bólu, krwawienia i zakażenia rany, co ostatecznie powoduje wydłużenie pobytu w szpitalu.
Wielu chirurgów uważa, że unikając podwiązywania szypułek naczyniowych, można zmniejszyć ryzyko wtórnego krwawienia. To skłoniło naukowców do opracowania nowych technik o łagodniejszym przebiegu i szybszej rekonwalescencji. Ostatnie postępy w technologii instrumentalnej, w tym dwubiegunowe urządzenie elektrotermiczne, skalpel ultradźwiękowy i zszywacz okrężny, zyskują popularność jako skuteczne alternatywy w hemoroidektomii. Spośród tych instrumentów niedawno wprowadzono system zamykania naczyń LigaSure jako narzędzie opracowane w celu unowocześnienia konwencjonalnego leczenia hemoroidów. Zmniejsza to skurcz odbytu i umożliwia wykonanie bezkrwawej hemoroidektomii ze zmniejszonym bólem pooperacyjnym i szybkim gojeniem. .Tak więc ta operacja może być zalecana jako idealna technika. Przeprowadzono wiele badań w celu porównania hemoroidektomii LigaSure z konwencjonalną hemoroidektomią, chociaż ogólnie istnieje korzystna tendencja w kierunku LigaSure, wnioski nie są jednoznaczne i ostateczne; stwarza to pewną niepewność, biorąc również pod uwagę rosnący koszt tego jednorazowego urządzenia: dlatego konieczne jest dalsze eksperymentowanie w celu ustalenia, kiedy istnieje rzeczywista korzyść.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy pacjenci w wieku od 18 do 70 lat z objawami hemoroidów III lub IV stopnia, którzy będą operowani na Oddziale Chirurgii Ogólnej Szpitala Uniwersyteckiego Assuit
Kryteria wyłączenia:
- wiek powyżej 70 lat
- pacjentów z hemoroidami I i II stopnia
- pacjentów na antykoagulantach
- pacjentów z marskością wątroby
- pacjentów z zaburzeniami hematologicznymi
- pacjentów ze współistniejącą chorobą odbytu
- pacjentów miało wcześniej operację anorektalną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Konwencjonalna hemroidektomia, technika Fergusona
|
Zgodnie z techniką Fergusona
Następnie szypuła hemoroidów zostanie przebita, a brzegi błony śluzowej ubytku zostaną przeciwstawione. |
|
Eksperymentalny: Grupa B
Hemoroidektomia ligasure
|
W grupie ligazy, po wypchnięciu hemoroidów z kanału odbytu za pomocą kleszczyków do tętnic, hemoroidektomia ligasure zostanie przeprowadzona poprzez przyłożenie kleszczy do ligatur blisko krawędzi każdego stosu. Nastąpi wielokrotne przyłożenie urządzenia i wycięcie będzie kontynuowane do kanału odbytu, podnosząc stos od wewnętrznego zwieracza odbytu do poziomu nasady naczyniowej, która ostatecznie zostanie podzielona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ilość utraconej krwi przez cm3 podczas operacji
|
1 dzień
|
|
Gojenie się ran
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
gojenie błony śluzowej i skóry
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ligaHaemorrhoidectomy
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .