Hémorroïdectomie par Ligasure et Chirurgie Conventionnelle
Comparaison entre l'hémorroïdectomie par ligature et la chirurgie conventionnelle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hémorroïdes, une maladie variqueuse, sont l'une des maladies les plus courantes qui provoquent des saignements rectaux. L'hémorroïdectomie est l'opération standard pour les hémorroïdes de grades III et IV ; il est supérieur à toute procédure conservatrice proposée. L'hémorroïdectomie conventionnelle est la procédure chirurgicale ouverte dans laquelle le pédicule hémorroïdaire est ligaturé par une suture transfixiante qui peut entraîner certaines complications postopératoires, principalement des douleurs, des saignements et une infection de la plaie, qui entraînent finalement un séjour prolongé à l'hôpital.
Un certain nombre de chirurgiens pensent qu'en évitant la ligature du pédicule vasculaire, les risques de saignement secondaire peuvent être réduits. Cela a stimulé les chercheurs à développer de nouvelles techniques avec une évolution moins sévère et une récupération plus rapide. Les progrès récents de la technologie instrumentale, notamment le dispositif électrothermique bipolaire, le scalpel à ultrasons et l'agrafeuse circulaire, gagnent en popularité en tant qu'alternatives efficaces dans l'hémorroïdectomie . Parmi ces instruments, le système de scellement des vaisseaux LigaSure a été récemment introduit comme un outil conçu pour améliorer le traitement conventionnel des hémorroïdes. Cela réduit les spasmes anaux et permet de réaliser une hémorroïdectomie sans effusion de sang avec une douleur postopératoire réduite et une guérison rapide. .Ainsi, cette opération peut être recommandée comme la technique idéale. De nombreux essais ont été réalisés pour comparer l'hémorroïdectomie LigaSure à l'hémorroïdectomie conventionnelle, bien qu'il existe une tendance globalement favorable à LigaSure, les conclusions ne sont ni univoques ni définitives ; cela crée une certaine incertitude, compte tenu également du coût croissant de cet appareil jetable : il est donc essentiel de continuer à expérimenter pour déterminer à quel moment un avantage réel existe.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients âgés de 18 à 70 ans présentant des hémorroïdes symptomatiques de grade III ou IV qui seront opérés au département de chirurgie générale de l'hôpital universitaire d'Assuit
Critère d'exclusion:
- âge supérieur à 70 ans
- patients atteints d'hémorroïdes de grade I et II
- patients sous anticoagulants
- patients atteints de cirrhose du foie
- patients atteints de troubles hématologiques
- patients atteints de la maladie anale concomitante
- les patients avaient des antécédents de chirurgie anorectale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe A
Hémorroïdectomie conventionnelle, technique de Ferguson
|
Selon la technique de Ferguson
Après cela, le pédicule hémorroïdaire sera transfixé et les bords muqueux du défaut seront opposés. |
|
Expérimental: Groupe B
Hémorroïdectomie ligaturée
|
Dans le groupe ligasure, une fois que les hémorroïdes sont sorties du canal anal avec une pince artérielle, l'hémorroïdectomie ligasure sera réalisée en appliquant la pince ligasure près du bord de chaque pieu. Des applications répétées de l'appareil seront effectuées et l'excision se poursuivra. dans le canal anal, en soulevant le pieu du sphincter anal interne, jusqu'au niveau du pédicule vasculaire, qui sera finalement divisé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur post opératoire
Délai: 1 mois
|
la douleur sera évaluée avec une échelle visuelle analogique
|
1 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte de sang peropératoire
Délai: Un jour
|
Quantité de sang perdu par cc pendant la chirurgie
|
Un jour
|
|
Cicatrisation des plaies
Délai: 2 mois
|
la cicatrisation des muqueuses et de la peau
|
2 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ligaHaemorrhoidectomy
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Hémorroïdectomie conventionnelle
-
Riphah International UniversityPas encore de recrutement
-
University of Health Sciences LahorePunjab Institute of Neurosciences LahoreRecrutementMaladie de Parkinson (MP)Pakistan
-
Dr. Shalini GuptaAll India Institute of Medical SciencesPas encore de recrutement