Hæmorrhoidektomi ved Ligasure og konventionel kirurgi
Sammenligning mellem hæmorrhoidektomi ved ligasure og konventionel kirurgi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hæmorider, en varicose-tilstand, er en af de mest almindelige sygdomme, der forårsager blødning i endetarmen. Hæmorrhoidektomi er standardoperationen for grad III og IV hæmorider; den er bedre end enhver foreslået konservativ procedure. Konventionel hæmorrhoidektomi er den åbne kirurgiske procedure, hvor hæmoridens pedikel ligeres af en transfikserende sutur, som kan føre til nogle postoperative komplikationer, for det meste smerte, blødning og sårinfektion, som i sidste ende forårsager længerevarende hospitalsophold.
En række kirurger mener, at ved at undgå vaskulær pedikelligation kan chancerne for sekundær blødning mindskes. Dette stimulerede forskerne til at udvikle nye teknikker med et mindre alvorligt forløb og hurtigere restitution. Nylige fremskridt inden for instrumentel teknologi, herunder den bipolære elektrotermiske enhed, ultralydsskalpel og cirkulær hæftemaskine, vinder popularitet som effektive alternativer til hæmoridektomi. Af disse instrumenter er LigaSure karforseglingssystemet for nylig blevet introduceret som et værktøj, der er udtænkt til at opgradere den konventionelle behandling af hæmorider. Dette reducerer anal spasmer og gør det muligt at udføre en blodløs hæmoridektomi med reduceret postoperativ smerte og hurtig heling. .Derfor kan denne operation anbefales som den ideelle teknik. Mange forsøg blev udført for at sammenligne LigaSure hæmoridektomi med konventionel hæmoridektomi, selvom der er en overordnet gunstig tendens mod LigaSure, er konklusionerne ikke entydige og definitive; dette skaber en vis usikkerhed, også i betragtning af de stigende omkostninger for denne engangsanordning: det er derfor vigtigt at blive ved med at eksperimentere for at afgøre, hvornår der er en reel fordel.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter i alderen mellem 18 og 70 år med symptomatisk grad III eller IV hæmoride, som vil blive opereret på Almindelig Kirurgiafdeling, Assuit Universitetshospital
Ekskluderingskriterier:
- alder ældre end 70 år
- patienter med grad I og II hæmorider
- patienter på antikoagulantia
- patienter med levercirrhose
- patienter med hæmatologisk lidelse
- patienter med den samtidige analsygdom
- patienter har tidligere haft anorektal kirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
Konventionel hæmrrhoidektomi, Ferguson teknik
|
Efter Ferguson-teknikken
Herefter vil hæmoridepinden blive transfikseret, og defektens slimhindekanter vil blive modsat. |
|
Eksperimentel: Gruppe B
Ligasure hæmoridektomi
|
I ligasurgruppen,efter at hæmoriderne er prolapset ud fra analkanalen med en arteriepincet, udføres Ligasure-hæmoridektomi ved at anvende ligasurtangen tæt på kanten af hver bunke. Gentagne påføringer af enheden vil blive udført, og excision vil blive fortsat ind i analkanalen, løfter bunken fra den indre analsfinkter, til niveauet af den vaskulære pedikel, som til sidst vil blive delt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-operative smerter
Tidsramme: 1 måned
|
smerte vil blive vurderet med visuel analog skala
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: 1 dag
|
Mængden af blodtab med cc under operationen
|
1 dag
|
|
Sårheling
Tidsramme: 2 måneder
|
heling af slimhinder og hud
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ligaHaemorrhoidectomy
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .