- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03265990
결찰 및 기존 수술에 의한 치질 절제술
결찰술에 의한 치핵절제술과 기존 수술의 비교
연구 개요
상세 설명
치질, 정맥류 상태는 직장 출혈을 일으키는 가장 흔한 질병 중 하나입니다. 치질 절제술은 등급 III 및 IV 치질에 대한 표준 수술입니다. 제안된 보수적 절차보다 우수합니다. 기존의 치핵 절제술은 치질 척추경을 고정 봉합사로 결찰하는 개복 수술 절차로 수술 후 합병증(주로 통증, 출혈 및 상처 감염)을 유발할 수 있으며 궁극적으로 입원 기간이 길어집니다.
많은 외과 의사들은 혈관 척추경 결찰을 피함으로써 이차 출혈의 가능성을 줄일 수 있다고 믿고 있습니다. 이것은 연구원들이 덜 심각한 과정과 더 빠른 회복으로 새로운 기술을 개발하도록 자극했습니다. 양극성 전열 장치, 초음파 메스 및 원형 스테이플러를 포함한 도구 기술의 최근 발전은 치질 절제술의 효과적인 대안으로 인기를 얻고 있습니다. 이러한 기구 중 LigaSure 혈관 밀봉 시스템은 치질의 기존 치료를 업그레이드하기 위해 고안된 도구로 최근 도입되었습니다. 이것은 항문 경련을 줄이고 수술 후 통증 감소와 빠른 치유로 무혈 치질 절제술을 수행할 수 있게 합니다. .따라서 이 작업은 이상적인 기술로 추천될 수 있습니다. LigaSure 치질 절제술과 기존의 치핵 절제술을 비교하기 위해 많은 시험이 수행되었지만 LigaSure에 대해 전반적으로 유리한 경향이 있지만 결론은 일의적이고 결정적이지 않습니다. 이것은 이 일회용 기구의 증가하는 비용을 고려하여 약간의 불확실성을 야기합니다. 따라서 실제 이점이 존재할 때마다 결정하기 위해 실험을 계속하는 것이 필수적입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Assuit 대학 병원 일반외과에서 수술을 받을 증상 등급 III 또는 IV 치질을 가진 18세에서 70세 사이의 모든 환자
제외 기준:
- 나이 70세 이상
- 등급 I 및 II 치질 환자
- 항응고제 복용 환자
- 간경변 환자
- 혈액학적 장애가 있는 환자
- 항문질환을 동반한 환자
- 환자는 이전에 항문직장 수술의 병력이 있었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
전통적인 치질 절제술,Ferguson 기술
|
퍼거슨 기법에 따르면
그 후 치질 척추경이 고정되고 결함의 점막 가장자리가 반대됩니다. |
|
실험적: 그룹 B
결찰 치질 절제술
|
결찰군에서는 동맥 겸자를 이용하여 치핵을 항문관 밖으로 탈출시킨 후 결찰 겸자를 각 더미의 가장자리 가까이에 대어 결찰 치핵 절제술을 시행하게 됩니다. 항문 운하로, 내부 항문 괄약근에서 마지막으로 분할될 관 척추경의 수준에 더미를 드는.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 1 개월
|
통증은 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
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1 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 실혈
기간: 1 일
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수술 중 cc별 실혈량
|
1 일
|
|
상처 치유
기간: 2 개월
|
점막과 피부의 치유
|
2 개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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