中性粒细胞明胶酶相关利奥卡林预测冠状动脉疾病 AKI
血清中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白在预测冠状动脉疾病患者急性肾损伤中的作用
研究概览
详细说明
ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者发生急性肾损伤 (AKI) 的风险特别高，因为血液动力学紊乱的复杂性以及与使用不透射线诊断和治疗方法相关的不良反应（Smirnov AV.et al.， 2009) 随着经皮冠状动脉介入治疗（PCI）技术在冠心病（CAD）患者中的广泛应用，造影剂急性肾损伤（CI-AKI）已成为严重的并发症，是住院患者AKI的第三大原因。（格里森 阿尔。 2004)
迄今为止，AKI 诊断仅限于观察血清肌酐水平升高、尿量减少和尿液化学改变 (Bellomo.et al.2004;Mehta.et 阿尔。 2007) 尽管如此，血清肌酐水平在肾功能下降到50%之前不会显着增加 此外，血清肌酐水平可能受患者的肌肉质量、分解代谢状态、蛋白质摄入、体重、性别和肾小管肌酐分泌的影响.因此，将血清肌酐作为诊断 AKI 的生物标志物可能会导致宝贵时间的损失（Mishra.et al.2005;Sirota.et al.2011)
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL) 属于脂质运载蛋白家族，主要由肝脏和白细胞产生 (Hvidberg.et 等人，2005 年）。
一种小多肽，中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NGAL)，是最有前途和研究最充分的 AKI 生物标志物之一 (Mishra.et 等人，2003 年； Devarajan.et网站 al 2003) NGAL 的表达主要是在肾小管上皮细胞的增殖和再生中，这表明它在修复中发挥作用。 （Mori.et al.2005) 受损肾小管上皮细胞分泌的大部分 NGAL 呈 25kDa 单体形式。 相比之下，据称中性粒细胞主要以 45kDa 同源二聚体的形式释放 NGAL，即通过二硫键连接的两个 NGAL 单体。 它还以 135-kDa 异二聚体的形式存在，与明胶酶共价结合 (Cai.et al.2010) 由于 NGAL 体积小且不易降解，因此很容易在血液和尿液中检测到。 它可以使用常规实验室分析仪以及一些护理点设备进行非侵入性测量。 此外，尿液和血浆中的 NGAL 浓度以与急性肾损伤程度成正比的剂量依赖方式迅速升高 (Haase-Fielitz.et al.2009)
NGAL 以前被称为“肌钙蛋白样”生物标志物，即使在 SCr 没有诊断性增加的情况下也能检测亚临床 AKI（Devarajan.,2010;Haase,et al.2011）此外，据报道 NGAL 在实际受伤时间前 48 小时具有预测性；因此，可以更早地计划肾脏替代治疗（Cruz, et al.2010）
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 接受经皮冠状动脉介入治疗的患者
排除标准：
- 1.糖尿病 2.肝病 3.慢性肾脏病 4.肾脏替代治疗 5.既往肾移植 6.慢性感染
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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患者
经皮冠状动脉介入治疗后两小时和两天后将测量 NGAL 和肾功能作为后续行动
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使用酶联免疫吸附测定试剂盒 (ELISA) 测定中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NAGL) 的血清水平
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健康集团
控制组
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使用酶联免疫吸附测定试剂盒 (ELISA) 测定中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白 (NAGL) 的血清水平
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肾功能上升前 PCI 后 AKI 中 NGAL 的上升
大体时间：2天
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2天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Mishra J, Dent C, Tarabishi R, Mitsnefes MM, Ma Q, Kelly C, Ruff SM, Zahedi K, Shao M, Bean J, Mori K, Barasch J, Devarajan P. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) as a biomarker for acute renal injury after cardiac surgery. Lancet. 2005 Apr 2-8;365(9466):1231-8. doi: 10.1016/S0140-6736(05)74811-X.
- Hvidberg V, Jacobsen C, Strong RK, Cowland JB, Moestrup SK, Borregaard N. The endocytic receptor megalin binds the iron transporting neutrophil-gelatinase-associated lipocalin with high affinity and mediates its cellular uptake. FEBS Lett. 2005 Jan 31;579(3):773-7. doi: 10.1016/j.febslet.2004.12.031.
- Mishra J, Ma Q, Prada A, Mitsnefes M, Zahedi K, Yang J, Barasch J, Devarajan P. Identification of neutrophil gelatinase-associated lipocalin as a novel early urinary biomarker for ischemic renal injury. J Am Soc Nephrol. 2003 Oct;14(10):2534-43. doi: 10.1097/01.asn.0000088027.54400.c6.
- Devarajan P, Mishra J, Supavekin S, Patterson LT, Steven Potter S. Gene expression in early ischemic renal injury: clues towards pathogenesis, biomarker discovery, and novel therapeutics. Mol Genet Metab. 2003 Dec;80(4):365-76. doi: 10.1016/j.ymgme.2003.09.012.
- Mori K, Lee HT, Rapoport D, Drexler IR, Foster K, Yang J, Schmidt-Ott KM, Chen X, Li JY, Weiss S, Mishra J, Cheema FH, Markowitz G, Suganami T, Sawai K, Mukoyama M, Kunis C, D'Agati V, Devarajan P, Barasch J. Endocytic delivery of lipocalin-siderophore-iron complex rescues the kidney from ischemia-reperfusion injury. J Clin Invest. 2005 Mar;115(3):610-21. doi: 10.1172/JCI23056.
- Cai L, Rubin J, Han W, Venge P, Xu S. The origin of multiple molecular forms in urine of HNL/NGAL. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Dec;5(12):2229-35. doi: 10.2215/CJN.00980110. Epub 2010 Sep 9.
- Haase-Fielitz A, Bellomo R, Devarajan P, Bennett M, Story D, Matalanis G, Frei U, Dragun D, Haase M. The predictive performance of plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) increases with grade of acute kidney injury. Nephrol Dial Transplant. 2009 Nov;24(11):3349-54. doi: 10.1093/ndt/gfp234. Epub 2009 May 27.
- Haase M, Devarajan P, Haase-Fielitz A, Bellomo R, Cruz DN, Wagener G, Krawczeski CD, Koyner JL, Murray P, Zappitelli M, Goldstein SL, Makris K, Ronco C, Martensson J, Martling CR, Venge P, Siew E, Ware LB, Ikizler TA, Mertens PR. The outcome of neutrophil gelatinase-associated lipocalin-positive subclinical acute kidney injury: a multicenter pooled analysis of prospective studies. J Am Coll Cardiol. 2011 Apr 26;57(17):1752-61. doi: 10.1016/j.jacc.2010.11.051.
- Cruz DN, de Cal M, Garzotto F, Perazella MA, Lentini P, Corradi V, Piccinni P, Ronco C. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin is an early biomarker for acute kidney injury in an adult ICU population. Intensive Care Med. 2010 Mar;36(3):444-51. doi: 10.1007/s00134-009-1711-1. Epub 2009 Dec 3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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急性肾损伤的临床试验
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Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical Center招聘中