Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neutrofiele Gelatinase Geassocieerde Liocalin bij het voorspellen van AKI bij coronaire hartziekte

31 augustus 2017 bijgewerkt door: Bassant Rashad, Assiut University

De rol van serumneutrofielgelatinase-geassocieerde lipocaline bij het voorspellen van acuut nierletsel bij patiënten met coronaire hartziekte

Het doel van dit werk is het beoordelen van de klinische betekenis van serumspiegels van neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) om AKI te voorspellen bij patiënten die zijn blootgesteld aan PCI.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met ST-verhoogd myocardinfarct (STEMI) lopen een bijzonder hoog risico op acute nierbeschadiging (AKI) vanwege de complexiteit van hemodynamische stoornissen en bijwerkingen die samenhangen met het gebruik van radiopake diagnostische en behandelmethoden (Smirnov AV.et al., 2009) Met de brede toepassing van percutane coronaire interventietechnologie (PCI) bij patiënten met coronaire hartziekte (CAD), is contrastgeïnduceerd acuut nierletsel (CI-AKI) een ernstige complicatie geworden en is het de derde belangrijkste oorzaak van AKI bij ziekenhuispatiënten.( Gleeson.et al. 2004)

Tot op heden is de AKI-diagnose beperkt tot observatie van toenemende niveaus van serumcreatinine, afname van de urineproductie en veranderingen in urinechemie (Bellomo.et al.2004;Mehta.et al. 2007) Desalniettemin nemen de serumcreatininespiegels niet significant toe totdat de nierfunctie tot 50% is gedaald. Bovendien kan de serumcreatininespiegel worden beïnvloed door de spiermassa, de katabole toestand, de eiwitinname, het gewicht, het geslacht en de tubulaire secretie van creatinine van de patiënt. Daarom kan het toepassen van serumcreatinine als biomarker voor het diagnosticeren van AKI leiden tot verlies van kostbare tijd (Mishra.et al.2005;Sirota.et al.2011)

Neutrofiel Gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL) behoort tot de lipocaline-familie en wordt voornamelijk geproduceerd door de lever en witte bloedcellen (Hvidberg.et al., 2005).

Een klein polypeptide, neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NGAL), is een van de meest veelbelovende en best bestudeerde AKI-biomarkers (Mishra.et al., 2003; Devarajan.et al 2003) De expressie van NGAL was voornamelijk in prolifererende en regenererende tubulaire epitheelcellen, wat een rol bij herstel suggereerde. (Mori.et al.2005) De meerderheid van NGAL, uitgescheiden door beschadigde epitheelcellen van de niertubuli, heeft een monomere vorm van 25 kDa. Daarentegen wordt beweerd dat neutrofielen NGAL voornamelijk afgeven als een homodimeer van 45 kDa, d.w.z. twee NGAL-monomeren verbonden door een disulfidebrug. Het bestaat ook als een heterodimeer van 135 kDa, covalent geconjugeerd met gelatinase (Cai.et al.2010) NGAL wordt gemakkelijk gedetecteerd in bloed en urine vanwege zijn kleine formaat en weerstand tegen afbraak. Het kan niet-invasief worden gemeten met behulp van routinematige laboratoriumanalyzers en sommige point-of-care-apparaten. Bovendien stijgt de NGAL-concentratie in zowel urine als plasma snel op een dosisafhankelijke manier die evenredig is met de mate van acute nierbeschadiging (Haase-Fielitz.et al.2009)

NGAL werd eerder de 'troponine-achtige' biomarker genoemd om subklinische AKI te detecteren, zelfs in de afwezigheid van diagnostische verhogingen in SCr (Devarajan.,2010;Haase,et al.2011) Bovendien is gemeld dat NGAL voorspellend is 48 uur voorafgaand aan het daadwerkelijke tijdstip van letsel; daarom kan niervervangende therapie eerder worden gepland (Cruz, et al.2010)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

alle mannelijke en vrouwelijke patiënten met coronaire hartziekte die recent zijn blootgesteld aan PCI (20-70 jaar oud)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten blootgesteld aan percutane coronaire interventie

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Diabetes mellitus 2. Leverziekte 3. Chronische nierziekte 4. Nierfunctievervangende therapie 5. Eerdere niertransplantatie 6. Chronische infectie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
patiënten
NGAL en nierfunctie worden twee uur na percutane coronaire interventie en twee dagen later als follow-up gemeten
Serumniveau van neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NAGL) met behulp van de enzymgekoppelde immunosorbent-assaykits (ELISA)
Gezonde groep
controlegroep
Serumniveau van neutrofiele gelatinase-geassocieerde lipocaline (NAGL) met behulp van de enzymgekoppelde immunosorbent-assaykits (ELISA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De opkomst van NGAL in AKI na PCI vóór stijging van de nierfunctie
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 september 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

30 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Acuut nierletsel

Abonneren