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관상 동맥 질환에서 AKI를 예측하는 호중구 젤라티나제 관련 리오칼린

2017년 8월 31일 업데이트: Bassant Rashad, Assiut University

관상 동맥 질환 환자의 급성 신장 손상 예측에서 혈청 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린의 역할

이 작업의 목적은 PCI에 노출된 환자에서 AKI를 예측하기 위해 NGAL(neutrophil gelatinase-associated lipocalin)의 혈청 수준의 임상적 중요성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

ST 상승 심근경색(STEMI) 환자는 혈역학적 장애의 복잡성과 방사선 불투과성 진단 및 치료 방법의 사용과 관련된 부작용 때문에 급성 신장 손상(AKI)의 위험이 특히 높습니다(Smirnov AV. et al., 2009) 관상동맥질환(CAD) 환자에게 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 기술을 광범위하게 적용함에 따라 조영제 유발 급성 신장 손상(CI-AKI)은 심각한 합병증이 되었으며 입원 환자에서 AKI의 세 번째 주요 원인입니다.( Gleeson.et 알. 2004)

현재까지 AKI 진단은 혈청 크레아티닌 수치 증가, 소변 배출량 감소, 요로 화학 변화의 관찰로 제한되었습니다(Bellomo.et al.2004;Mehta.et 알. 2007) 그럼에도 불구하고 혈청 크레아티닌 수치는 신장 기능이 50%로 감소할 때까지 크게 증가하지 않으며 혈청 크레아티닌 수치는 환자의 근육량, 이화 상태, 단백질 섭취, 체중, 성별 및 크레아티닌의 세뇨관 분비에 의해 영향을 받을 수 있습니다. .따라서 혈청 크레아티닌을 AKI 진단을 위한 바이오마커로 적용하면 귀중한 시간을 낭비할 수 있습니다(Mishra.et al.2005;Sirota.et al.2011)

Neutrophil Gelatinase-associated lipocalin(NGAL)은 리포칼린 계열에 속하며 주로 간과 백혈구에서 생성됩니다(Hvidberg.et al., 2005).

작은 폴리펩티드인 neutrophil gelatinase-associated lipocalin(NGAL)은 가장 유망하고 가장 많이 연구된 AKI 바이오마커 중 하나입니다(Mishra.et al., 2003; Devarajan.et al 2003) NGAL의 발현은 주로 세뇨관 상피 세포의 증식 및 재생에 있어 복구 역할을 시사했습니다. (Mori.et al.2005) 손상된 세뇨관 상피 세포에서 분비되는 대부분의 NGAL은 25kDa 단량체 형태입니다. 대조적으로, 호중구는 주로 45kDa 동종이량체, 즉 이황화물 다리로 연결된 두 개의 NGAL 단량체로서 NGAL을 방출한다고 주장되었습니다. 또한 젤라티나제(Cai.et al.2010) NGAL은 작은 크기와 분해 저항성으로 인해 혈액과 소변에서 쉽게 검출된다. 일상적인 실험실 분석기와 일부 현장 진료 장치를 사용하여 비침습적으로 측정할 수 있습니다. 또한, 소변과 혈장 모두에서 NGAL 농도는 급성 신장 손상 정도에 비례하는 용량 의존 방식으로 빠르게 증가합니다(Haase-Fielitz.et al.2009)

NGAL은 이전에 SCr의 진단적 증가가 없는 경우에도 무증상 AKI를 감지하는 '트로포닌 유사' 바이오마커로 불렸습니다(Devarajan., 2010; Haase, et al.2011) 또한 NGAL은 실제 부상 시간 48시간 전에 예측 가능한 것으로 보고되었습니다. 따라서 신대체요법을 조기에 계획할 수 있다(Cruz, et al.2010)

연구 유형

관찰

등록 (예상)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

최근 PCI에 노출된 모든 남녀 관상동맥질환 환자(20~70세)

설명

포함 기준:

  • 경피적 관상동맥 중재술에 노출된 환자

제외 기준:

  • 1.당뇨 2.간 질환 3.만성 신장 질환 4.신장 대체 요법 5.이전 신장 이식 6.만성 감염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
NGAL 및 신장 기능은 경피적 관상동맥 중재술 2시간 후, 후속 조치로 2일 후에 측정됩니다.
ELISA(효소 연결 면역흡착 분석 키트)를 사용한 NAGL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin)의 혈청 수준
건강한 그룹
대조군
ELISA(효소 연결 면역흡착 분석 키트)를 사용한 NAGL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin)의 혈청 수준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신기능 상승 전 PCI 후 AKI에서 NGAL의 상승
기간: 2일
2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2017년 9월 15일

기본 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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