- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03266367
관상 동맥 질환에서 AKI를 예측하는 호중구 젤라티나제 관련 리오칼린
관상 동맥 질환 환자의 급성 신장 손상 예측에서 혈청 호중구 젤라티나제 관련 리포칼린의 역할
연구 개요
상세 설명
ST 상승 심근경색(STEMI) 환자는 혈역학적 장애의 복잡성과 방사선 불투과성 진단 및 치료 방법의 사용과 관련된 부작용 때문에 급성 신장 손상(AKI)의 위험이 특히 높습니다(Smirnov AV. et al., 2009) 관상동맥질환(CAD) 환자에게 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 기술을 광범위하게 적용함에 따라 조영제 유발 급성 신장 손상(CI-AKI)은 심각한 합병증이 되었으며 입원 환자에서 AKI의 세 번째 주요 원인입니다.( Gleeson.et 알. 2004)
현재까지 AKI 진단은 혈청 크레아티닌 수치 증가, 소변 배출량 감소, 요로 화학 변화의 관찰로 제한되었습니다(Bellomo.et al.2004;Mehta.et 알. 2007) 그럼에도 불구하고 혈청 크레아티닌 수치는 신장 기능이 50%로 감소할 때까지 크게 증가하지 않으며 혈청 크레아티닌 수치는 환자의 근육량, 이화 상태, 단백질 섭취, 체중, 성별 및 크레아티닌의 세뇨관 분비에 의해 영향을 받을 수 있습니다. .따라서 혈청 크레아티닌을 AKI 진단을 위한 바이오마커로 적용하면 귀중한 시간을 낭비할 수 있습니다(Mishra.et al.2005;Sirota.et al.2011)
Neutrophil Gelatinase-associated lipocalin(NGAL)은 리포칼린 계열에 속하며 주로 간과 백혈구에서 생성됩니다(Hvidberg.et al., 2005).
작은 폴리펩티드인 neutrophil gelatinase-associated lipocalin(NGAL)은 가장 유망하고 가장 많이 연구된 AKI 바이오마커 중 하나입니다(Mishra.et al., 2003; Devarajan.et al 2003) NGAL의 발현은 주로 세뇨관 상피 세포의 증식 및 재생에 있어 복구 역할을 시사했습니다. (Mori.et al.2005) 손상된 세뇨관 상피 세포에서 분비되는 대부분의 NGAL은 25kDa 단량체 형태입니다. 대조적으로, 호중구는 주로 45kDa 동종이량체, 즉 이황화물 다리로 연결된 두 개의 NGAL 단량체로서 NGAL을 방출한다고 주장되었습니다. 또한 젤라티나제(Cai.et al.2010) NGAL은 작은 크기와 분해 저항성으로 인해 혈액과 소변에서 쉽게 검출된다. 일상적인 실험실 분석기와 일부 현장 진료 장치를 사용하여 비침습적으로 측정할 수 있습니다. 또한, 소변과 혈장 모두에서 NGAL 농도는 급성 신장 손상 정도에 비례하는 용량 의존 방식으로 빠르게 증가합니다(Haase-Fielitz.et al.2009)
NGAL은 이전에 SCr의 진단적 증가가 없는 경우에도 무증상 AKI를 감지하는 '트로포닌 유사' 바이오마커로 불렸습니다(Devarajan., 2010; Haase, et al.2011) 또한 NGAL은 실제 부상 시간 48시간 전에 예측 가능한 것으로 보고되었습니다. 따라서 신대체요법을 조기에 계획할 수 있다(Cruz, et al.2010)
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 경피적 관상동맥 중재술에 노출된 환자
제외 기준:
- 1.당뇨 2.간 질환 3.만성 신장 질환 4.신장 대체 요법 5.이전 신장 이식 6.만성 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자
NGAL 및 신장 기능은 경피적 관상동맥 중재술 2시간 후, 후속 조치로 2일 후에 측정됩니다.
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ELISA(효소 연결 면역흡착 분석 키트)를 사용한 NAGL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin)의 혈청 수준
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건강한 그룹
대조군
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ELISA(효소 연결 면역흡착 분석 키트)를 사용한 NAGL(Neutrophil gelatinase-associated lipocalin)의 혈청 수준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신기능 상승 전 PCI 후 AKI에서 NGAL의 상승
기간: 2일
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2일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bellomo R, Ronco C, Kellum JA, Mehta RL, Palevsky P; Acute Dialysis Quality Initiative workgroup. Acute renal failure - definition, outcome measures, animal models, fluid therapy and information technology needs: the Second International Consensus Conference of the Acute Dialysis Quality Initiative (ADQI) Group. Crit Care. 2004 Aug;8(4):R204-12. doi: 10.1186/cc2872. Epub 2004 May 24.
- Mehta RL, Kellum JA, Shah SV, Molitoris BA, Ronco C, Warnock DG, Levin A; Acute Kidney Injury Network. Acute Kidney Injury Network: report of an initiative to improve outcomes in acute kidney injury. Crit Care. 2007;11(2):R31. doi: 10.1186/cc5713.
- Mishra J, Dent C, Tarabishi R, Mitsnefes MM, Ma Q, Kelly C, Ruff SM, Zahedi K, Shao M, Bean J, Mori K, Barasch J, Devarajan P. Neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) as a biomarker for acute renal injury after cardiac surgery. Lancet. 2005 Apr 2-8;365(9466):1231-8. doi: 10.1016/S0140-6736(05)74811-X.
- Hvidberg V, Jacobsen C, Strong RK, Cowland JB, Moestrup SK, Borregaard N. The endocytic receptor megalin binds the iron transporting neutrophil-gelatinase-associated lipocalin with high affinity and mediates its cellular uptake. FEBS Lett. 2005 Jan 31;579(3):773-7. doi: 10.1016/j.febslet.2004.12.031.
- Mishra J, Ma Q, Prada A, Mitsnefes M, Zahedi K, Yang J, Barasch J, Devarajan P. Identification of neutrophil gelatinase-associated lipocalin as a novel early urinary biomarker for ischemic renal injury. J Am Soc Nephrol. 2003 Oct;14(10):2534-43. doi: 10.1097/01.asn.0000088027.54400.c6.
- Devarajan P, Mishra J, Supavekin S, Patterson LT, Steven Potter S. Gene expression in early ischemic renal injury: clues towards pathogenesis, biomarker discovery, and novel therapeutics. Mol Genet Metab. 2003 Dec;80(4):365-76. doi: 10.1016/j.ymgme.2003.09.012.
- Mori K, Lee HT, Rapoport D, Drexler IR, Foster K, Yang J, Schmidt-Ott KM, Chen X, Li JY, Weiss S, Mishra J, Cheema FH, Markowitz G, Suganami T, Sawai K, Mukoyama M, Kunis C, D'Agati V, Devarajan P, Barasch J. Endocytic delivery of lipocalin-siderophore-iron complex rescues the kidney from ischemia-reperfusion injury. J Clin Invest. 2005 Mar;115(3):610-21. doi: 10.1172/JCI23056.
- Cai L, Rubin J, Han W, Venge P, Xu S. The origin of multiple molecular forms in urine of HNL/NGAL. Clin J Am Soc Nephrol. 2010 Dec;5(12):2229-35. doi: 10.2215/CJN.00980110. Epub 2010 Sep 9.
- Haase-Fielitz A, Bellomo R, Devarajan P, Bennett M, Story D, Matalanis G, Frei U, Dragun D, Haase M. The predictive performance of plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL) increases with grade of acute kidney injury. Nephrol Dial Transplant. 2009 Nov;24(11):3349-54. doi: 10.1093/ndt/gfp234. Epub 2009 May 27.
- Haase M, Devarajan P, Haase-Fielitz A, Bellomo R, Cruz DN, Wagener G, Krawczeski CD, Koyner JL, Murray P, Zappitelli M, Goldstein SL, Makris K, Ronco C, Martensson J, Martling CR, Venge P, Siew E, Ware LB, Ikizler TA, Mertens PR. The outcome of neutrophil gelatinase-associated lipocalin-positive subclinical acute kidney injury: a multicenter pooled analysis of prospective studies. J Am Coll Cardiol. 2011 Apr 26;57(17):1752-61. doi: 10.1016/j.jacc.2010.11.051.
- Cruz DN, de Cal M, Garzotto F, Perazella MA, Lentini P, Corradi V, Piccinni P, Ronco C. Plasma neutrophil gelatinase-associated lipocalin is an early biomarker for acute kidney injury in an adult ICU population. Intensive Care Med. 2010 Mar;36(3):444-51. doi: 10.1007/s00134-009-1711-1. Epub 2009 Dec 3.
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급성 신장 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
호중구 젤라티나제 관련 리포칼린(NAGL)에 대한 임상 시험
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Theodor Bilharz Research InstituteCairo University완전한