Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лиокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой, в прогнозировании ОПП при ишемической болезни сердца

31 августа 2017 г. обновлено: Bassant Rashad, Assiut University

Роль липокалина, ассоциированного с нейтрофильной желатиназой, в прогнозировании острого повреждения почек у пациентов с ишемической болезнью сердца

Целью данной работы является оценка клинической значимости сывороточных уровней липокалина, ассоциированного с желатиназой нейтрофилов (NGAL), для прогнозирования ОПП у пациентов, подвергшихся ЧКВ.

Обзор исследования

Подробное описание

Больные инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) имеют особенно высокий риск острого повреждения почек (ОПП) из-за сложности гемодинамических нарушений и побочных эффектов, связанных с применением рентгеноконтрастных методов диагностики и лечения (Смирнов А.В. и соавт., 2009) С широким применением технологии чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) контраст-индуцированное острое повреждение почек (КИ-ОПП) стало серьезным осложнением и является третьей по частоте причиной ОПП у госпитализированных пациентов.( Gleeson.et др. 2004)

На сегодняшний день диагностика ОПП ограничивается наблюдением за повышением уровня креатинина в сыворотке, уменьшением диуреза и изменениями в биохимическом анализе мочи (Bellomo.et др. 2004; Mehta.et др. 2007) Тем не менее, уровень креатинина в сыворотке не увеличивается значительно до тех пор, пока функция почек не снизится до 50%, кроме того, уровень креатинина в сыворотке может зависеть от мышечной массы пациента, катаболического состояния, потребления белка, веса, пола и канальцевой секреции креатинина. Таким образом, использование креатинина сыворотки в качестве биомаркера для диагностики ОПП может привести к потере драгоценного времени (Mishra.et др. 2005; Sirota.et др.2011)

Липокалин, ассоциированный с нейтрофильной желатиназой (NGAL), принадлежит к семейству липокалинов и продуцируется преимущественно печенью и лейкоцитами (Hvidberg.et др., 2005).

Небольшой полипептид, липокалин, ассоциированный с желатиназой нейтрофилов (NGAL), является одним из наиболее многообещающих и хорошо изученных биомаркеров ОПП (Mishra.et др., 2003; Devarajan.et al 2003) Экспрессия NGAL была преимущественно в пролиферирующих и регенерирующих эпителиальных клетках канальцев, что предполагало роль в репарации. (Mori.et др.2005) Большая часть NGAL, секретируемого эпителиальными клетками поврежденных почечных канальцев, находится в мономерной форме с молекулярной массой 25 кДа. Напротив, было заявлено, что нейтрофилы высвобождают NGAL главным образом в виде гомодимера 45 кДа, то есть двух мономеров NGAL, связанных дисульфидным мостиком. Он также существует в виде гетеродимера массой 135 кДа, ковалентно конъюгированного с желатиназой (Cai.et al.2010) NGAL легко обнаруживается в крови и моче из-за его небольшого размера и устойчивости к деградации. Его можно измерить неинвазивно, используя обычные лабораторные анализаторы, а также некоторые устройства для оказания медицинской помощи. Кроме того, концентрация NGAL как в моче, так и в плазме быстро возрастает дозозависимым образом, что пропорционально степени острого повреждения почек (Haase-Fielitz.et др.2009)

NGAL ранее называли «тропониноподобным» биомаркером для выявления субклинического ОПП даже при отсутствии диагностического повышения SCr (Devarajan., 2010; Haase, et al., 2010). al.2011) Кроме того, сообщалось, что NGAL дает прогноз за 48 часов до фактического времени травмы; поэтому заместительную почечную терапию можно планировать раньше (Cruz, et al., 2010).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

45

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты мужского и женского пола с ишемической болезнью сердца, недавно подвергшиеся ЧКВ (возраст 20-70 лет)

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, подвергшиеся чрескожному коронарному вмешательству

Критерий исключения:

  • 1. Сахарный диабет 2. Заболевания печени 3. Хроническая болезнь почек 4. Заместительная почечная терапия 5. Предыдущая трансплантация почки 6. Хроническая инфекция

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты
NGAL и функции почек будут измеряться через два часа после чрескожного коронарного вмешательства и через два дня в качестве последующего наблюдения.
Уровень в сыворотке нейтрофильного желатиназно-ассоциированного липокалина (NAGL) с использованием наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA)
Здоровая группа
контрольная группа
Уровень в сыворотке нейтрофильного желатиназно-ассоциированного липокалина (NAGL) с использованием наборов для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Повышение NGAL при ОПП после ЧКВ до повышения почечной функции
Временное ограничение: 2 дня
2 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 сентября 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

15 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться