吸气肌力量训练改善血压和生理机能
2021年5月6日 更新者：Douglas Seals
本研究的目的是评估吸气肌力量训练对收缩压升高的中年和老年人降低血压和改善生理功能（血管、运动和认知）的效果。
研究概览
详细说明
最后，拟议的研究项目通过建立一种新的生活方式干预来治疗与年龄和高血压相关的生理功能障碍的多个领域，从而降低临床疾病和残疾的风险，从而具有影响临床实践的长期潜力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
64
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Boulder、Colorado、美国、80309
- Integrative Physiology of Aging Laboratory
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
46年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 提供知情同意的能力
- 愿意接受随机分配条件
- 根据月经停止> 1年，女性将被确认为绝经后（自然或手术）。
- 静息收缩压 120-159 mmHg
- 静息舒张压
- 服用抗高血压药物的受试者将被包括在内，前提是他们满足其他纳入标准，包括升高的收缩压。 这些药物不会在实验方案之前被扣留。
- 没有酒精依赖或滥用，如美国精神病学协会、诊断和统计手册或精神障碍 (DSM-IV) 所定义
排除标准：
- 目前吸烟
- 慢性临床疾病（例如，炎症性肠病/肠易激综合征、冠状动脉/外周动脉/脑血管疾病、糖尿病、需要透析的慢性肾病、神经系统疾病或可能影响运动/认知功能的疾病[多发性硬化症、帕金森病、脊髓灰质炎, 阿尔茨海默氏病, 痴呆, 或其他大脑衰老疾病]), 高血压除外
- 绝经后
- 计分
- 中度或重度外周动脉疾病（踝臂指数 0.7）
- 服用您的医生认为不安全的药物超过 1 周
- 所有科目都将进行分级运动测试。 如果有医生的担忧或不良事件，受试者将不会参与研究。
- 前 3 个月体重没有稳定（>2 公斤体重变化）或不愿在整个研究过程中保持体重稳定（理由：近期体重变化或体重减轻会影响血管功能）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：吸气肌力量训练
使用手持设备，受试者每周进行 6 天，每天进行 30 次呼吸。
该设备会产生阻力，增加吸气的力度。
呼吸的阻力会很大。
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受试者将进行为期 6 周的吸气肌力量训练。
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假比较器：假训练
使用手持设备，受试者每周进行 6 天，每天进行 30 次呼吸。
该设备会产生阻力，增加吸气的力度。
呼吸阻力会变弱。
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受试者将进行为期 6 周的假训练。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：6周
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静息血压
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动态血压
大体时间：6周
|
24小时平均血压
|
6周
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|
内皮依赖性扩张
大体时间：6周
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血流介导的扩张
|
6周
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|
动脉硬化
大体时间：6周
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主动脉脉搏波传播速度
|
6周
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运动功能
大体时间：6周
|
NIH 工具箱电机测试电池
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6周
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|
认知功能
大体时间：6周
|
NIH 工具箱认知测试电池
|
6周
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氧化应激的系统标志物
大体时间：6周
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血液中氧化的低密度脂蛋白水平
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6周
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氧化应激的内皮细胞标志物
大体时间：6周
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活检内皮细胞中的硝基酪氨酸水平
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel H Craighead, PhD、University of Colorado, Boulder
- 研究主任：Douglas R Seals, PhD、University of Colorado, Boulder
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月25日
初级完成 (实际的)
2020年4月14日
研究完成 (实际的)
2020年10月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月28日
首次发布 (实际的)
2017年8月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月6日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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