Inspirační trénink svalové síly ke zlepšení krevního tlaku a fyziologických funkcí
6. května 2021 aktualizováno: Douglas Seals
Účelem této studie je zhodnotit účinnost inspiračního tréninku svalové síly na snížení krevního tlaku a zlepšení fyziologických funkcí (cévních, motorických a kognitivních) u dospělých ve středním a vyšším věku se zvýšeným systolickým krevním tlakem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Navrhovaný výzkumný projekt má dlouhodobý potenciál ovlivnit klinickou praxi zavedením nové intervence v oblasti životního stylu pro léčbu více domén fyziologické dysfunkce související s věkem a hypertenzí, a tím snížit riziko klinického onemocnění a invalidity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Spojené státy, 80309
- Integrative Physiology of Aging Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
46 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Ochotný přijmout náhodné přidělení do podmínky
- Ženy budou potvrzeny jako postmenopauzální (buď přirozené nebo chirurgické) na základě ukončení menstruace na > 1 rok.
- Klidový systolický krevní tlak 120-159 mmHg
- Klidový diastolický krevní tlak
- Subjekty užívající antihypertenzní léky budou zařazeny za předpokladu, že splňují ostatní kritéria pro zařazení, včetně zvýšeného systolického krevního tlaku. Tyto léky nebudou pozastaveny před experimentálními protokoly.
- Bez závislosti nebo zneužívání alkoholu, jak je definováno Americkou psychiatrickou asociací, Diagnostickým a statistickým manuálem nebo mentálními poruchami (DSM-IV)
Kritéria vyloučení:
- Současné kouření
- Chronické klinické onemocnění (např. zánětlivé onemocnění střev/syndrom dráždivého tračníku, onemocnění koronární tepny/periferní tepny/cerebrovaskulární onemocnění, diabetes, chronické onemocnění ledvin vyžadující dialýzu, neurologické poruchy nebo onemocnění, která mohou ovlivnit motorické/kognitivní funkce [roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, dětská obrna , Alzheimerova choroba, demence nebo jiná onemocnění mozku spojená se stárnutím]), kromě hypertenze
- Postmenopauzální
- Bodování
- Středně těžké nebo těžké onemocnění periferních tepen (kotník-pažní index 0,7)
- Užívání léků, které váš lékař nepovažuje za bezpečné držet déle než 1 týden
- Klasifikovaný zátěžový test provedou všechny předměty. Pokud existuje obava lékaře nebo nežádoucí příhoda, subjekt se studie nezúčastní.
- Žádná stabilní hmotnost v předchozích 3 měsících (změna hmotnosti > 2 kg) nebo neochota zůstat stabilní po celou dobu studie (důvod: nedávná změna hmotnosti nebo úbytek hmotnosti může ovlivnit vaskulární funkci)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Inspirativní trénink svalové síly
Pomocí ručního zařízení prováděli subjekty 30 dechů denně, šest dní v týdnu.
Zařízení vytváří odpor, který zvyšuje námahu při dýchání.
Odpor k dýchání bude silný.
|
Subjekty budou provádět inspirační trénink svalové síly po dobu 6 týdnů.
|
|
Falešný srovnávač: Falešný trénink
Pomocí ručního zařízení prováděli subjekty 30 dechů denně, šest dní v týdnu.
Zařízení vytváří odpor, který zvyšuje námahu při dýchání.
Odpor k dýchání bude slabý.
|
Subjekty budou provádět falešný trénink po dobu 6 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
|
Klidový krevní tlak
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ambulantní krevní tlak
Časové okno: 6 týdnů
|
24hodinový průměrný krevní tlak
|
6 týdnů
|
|
Dilatace závislá na endotelu
Časové okno: 6 týdnů
|
Průtokem zprostředkovaná dilatace
|
6 týdnů
|
|
Arteriální tuhost
Časové okno: 6 týdnů
|
Rychlost vlny aorty
|
6 týdnů
|
|
Funkce motoru
Časové okno: 6 týdnů
|
Testovací baterie motoru NIH Toolbox
|
6 týdnů
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: 6 týdnů
|
Testovací baterie NIH Toolbox
|
6 týdnů
|
|
Systémové markery oxidačního stresu
Časové okno: 6 týdnů
|
Oxidované hladiny LDL v krvi
|
6 týdnů
|
|
Endoteliální buněčné markery oxidačního stresu
Časové okno: 6 týdnů
|
Hladiny nitrotyrosinu v bioptických endoteliálních buňkách
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Daniel H Craighead, PhD, University of Colorado, Boulder
- Ředitel studie: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Boulder
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
14. dubna 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. srpna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-0151
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .