Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Légzőizom erősítő edzés a vérnyomás és a fiziológiai funkciók javítására

2021. május 6. frissítette: Douglas Seals
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje a belégzési izmok erősítő edzésének hatékonyságát a vérnyomás csökkentésére és a fiziológiai funkciók (érrendszeri, motoros és kognitív) javítására középkorú és idősebb felnőtteknél, akiknek magas szisztolés vérnyomása van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ezen túlmenően, a javasolt kutatási projekt hosszú távon képes befolyásolni a klinikai gyakorlatot azáltal, hogy új életmódbeli beavatkozást hoz létre az életkorral és a magas vérnyomással összefüggő fiziológiai diszfunkció számos területén, és ezáltal csökkenti a klinikai betegségek és rokkantság kockázatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Egyesült Államok, 80309
        • Integrative Physiology of Aging Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

46 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tudatos beleegyezés megadása
  • Hajlandó elfogadni a véletlenszerű hozzárendelést a feltételhez
  • A nők posztmenopauzális állapotát (természetes vagy műtéti úton) igazolják, ha a menstruáció több mint 1 évig megszűnik.
  • Nyugalmi szisztolés vérnyomás 120-159 Hgmm
  • Nyugalmi diasztolés vérnyomás
  • A vérnyomáscsökkentő gyógyszert szedő alanyok akkor szerepelnek a listán, ha megfelelnek a többi felvételi kritériumnak, beleértve az emelkedett szisztolés vérnyomást. Ezeket a gyógyszereket nem fogják visszatartani a kísérleti protokollok előtt.
  • Az Amerikai Pszichiátriai Társaság Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve vagy Mentális zavarok (DSM-IV) által meghatározott alkoholfüggőségtől vagy visszaéléstől mentes

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi dohányzás
  • Krónikus klinikai betegség (pl. gyulladásos bélbetegség/irritábilis bélszindróma, koszorúér/perifériás artéria/cerebrovaszkuláris betegségek, cukorbetegség, dialízist igénylő krónikus vesebetegség, neurológiai rendellenességek vagy betegségek, amelyek befolyásolhatják a motoros/kognitív funkciókat [szklerózis multiplex, Parkinson-kór, gyermekbénulás , Alzheimer-kór, demencia vagy más öregedéssel járó agyi betegségek]), kivéve a magas vérnyomást
  • Postmenopauzális
  • Pontozás
  • Közepes vagy súlyos perifériás artériás betegség (boka-kar index 0,7)
  • Olyan gyógyszer szedése, amelyet kezelőorvosa szerint nem biztonságos, több mint 1 hétig
  • Osztályos gyakorlati tesztet minden tantárgy elvégzi. Ha az orvos aggálya van vagy nemkívánatos esemény jelentkezik, az alany nem vesz részt a vizsgálatban.
  • Nem volt stabil testsúly az előző 3 hónapban (>2 kg-os súlyváltozás), vagy nem hajlandó a vizsgálat során stabilan maradni (indoklás: a közelmúltban bekövetkezett súlyváltozás vagy súlycsökkenés befolyásolhatja az érrendszeri működést)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Belégzési izomerő edzés
Egy kézi eszköz segítségével az alanyok napi 30 lélegzést végeztek, heti hat napon. A készülék ellenállást kelt, ami növeli a belégzési erőfeszítést. A légzéssel szembeni ellenállás erős lesz.
Egyéb: Belégzési izomerő edzés
Az alanyok 6 héten keresztül belégzési izomerő-edzést végeznek.
Sham Comparator: Álképzés
Egy kézi eszköz segítségével az alanyok napi 30 lélegzést végeztek, heti hat napon. A készülék ellenállást kelt, ami növeli a belégzési erőfeszítést. A légzéssel szembeni ellenállás gyenge lesz.
Egyéb: Álképzés
Az alanyok 6 hétig áltréninget végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: 6 hét
Nyugalmi vérnyomás
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ambuláns vérnyomás
Időkeret: 6 hét
24 órás átlagos vérnyomás
6 hét
Endothel-függő tágulás
Időkeret: 6 hét
Áramlás által közvetített tágulás
6 hét
Artériás merevség
Időkeret: 6 hét
Aorta pulzushullám sebessége
6 hét
Motor funkció
Időkeret: 6 hét
NIH Toolbox motor teszt akkumulátor
6 hét
Kognitív funkció
Időkeret: 6 hét
NIH Toolbox kognitív teszt akkumulátor
6 hét
Az oxidatív stressz szisztémás markerei
Időkeret: 6 hét
Oxidált LDL szint a vérben
6 hét
Az oxidatív stressz endotélsejtek markerei
Időkeret: 6 hét
Nitrotirozin szint a biopsziás endotélsejtekben
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Douglas Seals

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Daniel H Craighead, PhD, University of Colorado, Boulder
  • Tanulmányi igazgató: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 28.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-0151

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Belégzési izomerő edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel