Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inspirerande muskelstyrketräning för att förbättra blodtrycket och fysiologisk funktion

6 maj 2021 uppdaterad av: Douglas Seals
Syftet med denna studie är att bedöma effekten av inspiratorisk muskelstyrketräning för att sänka blodtrycket och förbättra fysiologisk funktion (vaskulär, motorisk och kognitiv) hos medelålders och äldre vuxna med förhöjt systoliskt blodtryck.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Dessutom har det föreslagna forskningsprojektet den långsiktiga potentialen att påverka klinisk praxis genom att etablera en ny livsstilsintervention för att behandla flera domäner av ålders- och hypertoniassocierad fysiologisk dysfunktion och därigenom minska risken för klinisk sjukdom och funktionsnedsättning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Förenta staterna, 80309
        • Integrative Physiology of Aging Laboratory

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att ge informerat samtycke
  • Vill gärna acceptera slumpmässigt uppdrag till villkor
  • Kvinnor kommer att bekräftas som postmenopausala (antingen naturliga eller kirurgiska) baserat på menstruationsavbrott i >1 år.
  • Vilande systoliskt blodtryck 120-159 mmHg
  • Vilande diastoliskt blodtryck
  • Försökspersoner som tar antihypertensiva läkemedel kommer att inkluderas förutsatt att de uppfyller övriga inklusionskriterier, inklusive förhöjt systoliskt blodtryck. Dessa mediciner kommer inte att hållas tillbaka före experimentella protokoll.
  • Fri från alkoholberoende eller missbruk, enligt definitionen av American Psychiatry Association, Diagnostic and Statistical Manual eller Mental Disorders (DSM-IV)

Exklusions kriterier:

  • Aktuell rökning
  • Kronisk klinisk sjukdom (t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom/irritabel tarmsyndrom, kransartär/perifer artär/cerebrovaskulära sjukdomar, diabetes, kronisk njursjukdom som kräver dialys, neurologiska störningar eller sjukdomar som kan påverka motorisk/kognitiv funktion [multipel skleros, Parkinsons sjukdom, , Alzheimers sjukdom, demens eller andra åldrande hjärnsjukdomar]), förutom hypertoni
  • Postmenopausal
  • Poängsättning
  • Måttlig eller svår perifer artärsjukdom (ankel-brachialindex 0,7)
  • Att ta en medicin som din läkare anser vara osäker att hålla i >1 vecka
  • Ett betygsatt övningstest kommer att utföras av alla ämnen. Om det finns en läkares oro eller en oönskad händelse kommer försökspersonen inte att delta i studien.
  • Ingen vikt stabil under de senaste 3 månaderna (>2 kg viktförändring) eller ovillig att förbli viktstabil under hela studien (motiv: nyligen genomförd viktförändring eller viktminskning kan påverka kärlfunktionen)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Inspirerande muskelstyrketräning
Med hjälp av en handhållen enhet utfördes försökspersonerna 30 andetag om dagen, sex dagar i veckan. Enheten producerar motstånd som ökar ansträngningen att andas in. Andningsmotståndet kommer att vara starkt.
Övrig: Inspirerande muskelstyrketräning
Försökspersonerna kommer att träna inspirationsmuskelstyrka under 6 veckor.
Sham Comparator: Sham träning
Med hjälp av en handhållen enhet utfördes försökspersonerna 30 andetag om dagen, sex dagar i veckan. Enheten producerar motstånd som ökar ansträngningen att andas in. Andningsmotståndet kommer att vara svagt.
Övrig: Sham träning
Försökspersonerna kommer att utföra skenträning i 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 6 veckor
Vilande blodtryck
6 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ambulatoriskt blodtryck
Tidsram: 6 veckor
24-timmars medelblodtryck
6 veckor
Endotelberoende dilatation
Tidsram: 6 veckor
Flödesmedierad dilatation
6 veckor
Arteriell stelhet
Tidsram: 6 veckor
Aorta pulsvågshastighet
6 veckor
Motorfunktion
Tidsram: 6 veckor
NIH Toolbox motortestbatteri
6 veckor
Kognitiv funktion
Tidsram: 6 veckor
NIH Toolbox kognition testbatteri
6 veckor
Systemiska markörer för oxidativ stress
Tidsram: 6 veckor
Oxiderade LDL-nivåer i blodet
6 veckor
Endotelcellsmarkörer för oxidativ stress
Tidsram: 6 veckor
Nitrotyrosinnivåer i biopsierade endotelceller
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Douglas Seals

Utredare

  • Huvudutredare: Daniel H Craighead, PhD, University of Colorado, Boulder
  • Studierektor: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

14 april 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

30 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17-0151

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Inspirerande muskelstyrketräning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera