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Inspiratorisches Muskelkrafttraining zur Verbesserung des Blutdrucks und der physiologischen Funktion

6. Mai 2021 aktualisiert von: Douglas Seals
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des inspiratorischen Muskelkrafttrainings zur Senkung des Blutdrucks und zur Verbesserung der physiologischen Funktion (vaskulär, motorisch und kognitiv) bei Erwachsenen mittleren und höheren Alters mit erhöhtem systolischem Blutdruck zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Darüber hinaus hat das vorgeschlagene Forschungsprojekt das langfristige Potenzial, die klinische Praxis zu beeinflussen, indem es eine neuartige Lebensstilintervention zur Behandlung mehrerer Domänen von alters- und hypertoniebedingter physiologischer Dysfunktion etabliert und dadurch das Risiko klinischer Erkrankungen und Behinderungen verringert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Vereinigte Staaten, 80309
        • Integrative Physiology of Aging Laboratory

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

46 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit zur informierten Einwilligung
  • Bereit, eine zufällige Zuordnung zum Zustand zu akzeptieren
  • Frauen werden als postmenopausal (entweder natürlich oder chirurgisch) bestätigt, basierend auf dem Ausbleiben der Menstruation für > 1 Jahr.
  • Systolischer Ruheblutdruck 120-159 mmHg
  • Ruhediastolischer Blutdruck
  • Patienten, die blutdrucksenkende Medikamente einnehmen, werden eingeschlossen, sofern sie die anderen Einschlusskriterien erfüllen, einschließlich eines erhöhten systolischen Blutdrucks. Diese Medikamente werden vor Versuchsprotokollen nicht zurückgehalten.
  • Frei von Alkoholabhängigkeit oder -missbrauch gemäß Definition der American Psychiatry Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)

Ausschlusskriterien:

  • Aktuelles Rauchen
  • Chronische klinische Erkrankung (z. B. entzündliche Darmerkrankung/Reizdarmsyndrom, Koronararterien-/periphere Arterien-/zerebrovaskuläre Erkrankungen, Diabetes, dialysepflichtige chronische Nierenerkrankung, neurologische Erkrankungen oder Erkrankungen, die die motorischen/kognitiven Funktionen beeinträchtigen können [Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Polio , Alzheimer-Krankheit, Demenz oder andere altersbedingte Hirnerkrankungen]), außer Bluthochdruck
  • Postmenopausal
  • Punkte
  • Mittelschwere oder schwere periphere arterielle Verschlusskrankheit (Knöchel-Arm-Index 0,7)
  • Einnahme eines Medikaments, dessen Einnahme Ihr Arzt für >1 Woche für unsicher hält
  • Eine benotete Übungsprüfung wird von allen Probanden durchgeführt. Wenn es ärztliche Bedenken oder ein unerwünschtes Ereignis gibt, wird der Proband nicht an der Studie teilnehmen.
  • Kein stabiles Gewicht in den letzten 3 Monaten (>2 kg Gewichtsveränderung) oder keine Bereitschaft, während der Studie gewichtsstabil zu bleiben (Begründung: kürzliche Gewichtsveränderung oder Gewichtsverlust kann die Gefäßfunktion beeinflussen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Inspiratorisches Muskelkrafttraining
Unter Verwendung eines tragbaren Geräts führten die Probanden 30 Atemzüge pro Tag an sechs Tagen in der Woche durch. Das Gerät erzeugt einen Widerstand, der die Anstrengung beim Einatmen erhöht. Der Atemwiderstand wird stark sein.
Sonstiges: Inspiratorisches Muskelkrafttraining
Die Probanden führen 6 Wochen lang ein inspiratorisches Muskelkrafttraining durch.
Schein-Komparator: Scheintraining
Unter Verwendung eines tragbaren Geräts führten die Probanden 30 Atemzüge pro Tag an sechs Tagen in der Woche durch. Das Gerät erzeugt einen Widerstand, der die Anstrengung beim Einatmen erhöht. Der Atemwiderstand wird schwach sein.
Sonstiges: Scheintraining
Die Probanden führen 6 Wochen lang Scheintraining durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: 6 Wochen
Ruheblutdruck
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ambulanter Blutdruck
Zeitfenster: 6 Wochen
24-Stunden-Durchschnittsblutdruck
6 Wochen
Endothelabhängige Dilatation
Zeitfenster: 6 Wochen
Strömungsvermittelte Dilatation
6 Wochen
Arterielle Steifheit
Zeitfenster: 6 Wochen
Pulswellengeschwindigkeit der Aorta
6 Wochen
Motor Funktion
Zeitfenster: 6 Wochen
NIH Toolbox Motortestbatterie
6 Wochen
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 6 Wochen
NIH Toolbox Kognitionstestbatterie
6 Wochen
Systemische Marker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 6 Wochen
Oxidierte LDL-Spiegel im Blut
6 Wochen
Endothelzellmarker für oxidativen Stress
Zeitfenster: 6 Wochen
Nitrotyrosinspiegel in biopsierten Endothelzellen
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Douglas Seals

Ermittler

  • Hauptermittler: Daniel H Craighead, PhD, University of Colorado, Boulder
  • Studienleiter: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. April 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-0151

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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