Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inspirerende muskelstyrketrening for å forbedre blodtrykket og fysiologisk funksjon

6. mai 2021 oppdatert av: Douglas Seals
Formålet med denne studien er å vurdere effekten av inspiratorisk muskelstyrketrening for å senke blodtrykket og forbedre fysiologisk funksjon (vaskulær, motorisk og kognitiv) hos middelaldrende og eldre voksne med forhøyet systolisk blodtrykk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Over, det foreslåtte forskningsprosjektet har det langsiktige potensialet til å påvirke klinisk praksis ved å etablere en ny livsstilsintervensjon for behandling av flere domener med alders- og hypertensjonsassosiert fysiologisk dysfunksjon og derved redusere risikoen for klinisk sykdom og funksjonshemming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forente stater, 80309
        • Integrative Physiology of Aging Laboratory

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gi informert samtykke
  • Villig til å akseptere tilfeldig oppdrag til betingelse
  • Kvinner vil bli bekreftet som postmenopausale (enten naturlig eller kirurgisk) basert på opphør av menstruasjon i >1 år.
  • Systolisk blodtrykk i hvile 120-159 mmHg
  • Hvilende diastolisk blodtrykk
  • Personer som tar antihypertensive medisiner vil bli inkludert forutsatt at de oppfyller de andre inklusjonskriteriene, inkludert forhøyet systolisk blodtrykk. Disse medisinene vil ikke bli holdt tilbake før eksperimentelle protokoller.
  • Fri for alkoholavhengighet eller misbruk, som definert av American Psychiatry Association, Diagnostic and Statistical Manual eller Mental Disorders (DSM-IV)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuell røyking
  • Kronisk klinisk sykdom (f.eks. inflammatorisk tarmsykdom/irritabel tarmsyndrom, koronararterie/perifer arterie/cerebrovaskulære sykdommer, diabetes, kronisk nyresykdom som krever dialyse, nevrologiske lidelser eller sykdommer som kan påvirke motorisk/kognitiv funksjon [multippel sklerose, Parkinsons sykdom, , Alzheimers sykdom, demens eller andre aldringssykdommer i hjernen]), bortsett fra hypertensjon
  • Postmenopausal
  • Scoring
  • Moderat eller alvorlig perifer arteriesykdom (ankel-brachial indeks 0,7)
  • Å ta en medisin som legen din anser som utrygt å holde i >1 uke
  • En gradert treningsprøve vil bli utført av alle fag. Hvis det er legebekymring eller en uønsket hendelse, vil ikke forsøkspersonen delta i studien.
  • Ingen vektstabil de siste 3 månedene (>2 kg vektendring) eller uvillig til å forbli vektstabil gjennom hele studien (rasjonal: nylig vektendring eller vekttap kan påvirke vaskulær funksjon)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Inspirerende muskelstyrketrening
Ved hjelp av en håndholdt enhet ble forsøkspersonene utført 30 åndedrag om dagen, seks dager i uken. Enheten produserer motstand som øker innsatsen for å puste inn. Motstanden mot å puste vil være sterk.
Annen: Inspirerende muskelstyrketrening
Forsøkspersonene skal utføre inspiratorisk muskelstyrketrening i 6 uker.
Sham-komparator: Sham trening
Ved hjelp av en håndholdt enhet ble forsøkspersonene utført 30 åndedrag om dagen, seks dager i uken. Enheten produserer motstand som øker innsatsen for å puste inn. Pustemotstanden vil være svak.
Annen: Sham trening
Forsøkspersonene vil utføre falsk trening i 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 6 uker
Hvilende blodtrykk
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant blodtrykk
Tidsramme: 6 uker
24-timers gjennomsnittlig blodtrykk
6 uker
Endotelavhengig dilatasjon
Tidsramme: 6 uker
Strømningsmediert dilatasjon
6 uker
Arteriell stivhet
Tidsramme: 6 uker
Aorta pulsbølgehastighet
6 uker
Motor funksjon
Tidsramme: 6 uker
NIH Toolbox motortestbatteri
6 uker
Kognitiv funksjon
Tidsramme: 6 uker
NIH Toolbox kognisjonstestbatteri
6 uker
Systemiske markører for oksidativt stress
Tidsramme: 6 uker
Oksiderte LDL-nivåer i blodet
6 uker
Endotelcellemarkører for oksidativt stress
Tidsramme: 6 uker
Nitrotyrosinnivåer i biopsierte endotelceller
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Douglas Seals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Daniel H Craighead, PhD, University of Colorado, Boulder
  • Studieleder: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

14. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-0151

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Inspirerende muskelstyrketrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere