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Entraînement de la force musculaire inspiratoire pour améliorer la tension artérielle et la fonction physiologique

6 mai 2021 mis à jour par: Douglas Seals
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'entraînement de la force musculaire inspiratoire pour abaisser la tension artérielle et améliorer la fonction physiologique (vasculaire, motrice et cognitive) chez les adultes d'âge moyen et plus âgés ayant une pression artérielle systolique élevée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De plus, le projet de recherche proposé a le potentiel à long terme d'influencer la pratique clinique en établissant une nouvelle intervention sur le mode de vie pour traiter plusieurs domaines de dysfonctionnement physiologique associé à l'âge et à l'hypertension et ainsi réduire le risque de maladie clinique et d'invalidité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80309
        • Integrative Physiology of Aging Laboratory

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité à donner un consentement éclairé
  • Disposé à accepter une affectation aléatoire à la condition
  • Les femmes seront confirmées comme ménopausées (naturelles ou chirurgicales) sur la base de l'arrêt des menstruations pendant > 1 an.
  • Pression artérielle systolique au repos 120-159 mmHg
  • Pression artérielle diastolique au repos
  • Les sujets prenant des médicaments antihypertenseurs seront inclus à condition qu'ils répondent aux autres critères d'inclusion, y compris une pression artérielle systolique élevée. Ces médicaments ne seront pas retenus avant les protocoles expérimentaux.
  • Libre de dépendance ou d'abus d'alcool, tel que défini par l'American Psychiatry Association, Diagnostic and Statistical Manual or Mental Disorders (DSM-IV)

Critère d'exclusion:

  • Tabagisme actuel
  • Maladie clinique chronique (par exemple, maladie inflammatoire de l'intestin/syndrome du côlon irritable, artère coronaire/artère périphérique/maladies cérébrovasculaires, diabète, maladie rénale chronique nécessitant une dialyse, troubles neurologiques ou maladies pouvant affecter la fonction motrice/cognitive [sclérose en plaques, maladie de Parkinson, polio , la maladie d'Alzheimer, la démence ou d'autres maladies cérébrales du vieillissement]), sauf l'hypertension
  • Postménopause
  • Notation
  • Maladie artérielle périphérique modérée ou sévère (index cheville-bras 0,7)
  • Prendre un médicament que votre médecin juge dangereux de conserver pendant > 1 semaine
  • Un test d'effort gradué sera effectué par tous les sujets. En cas d'inquiétude du médecin ou d'événement indésirable, le sujet ne participera pas à l'étude.
  • Pas de poids stable au cours des 3 mois précédents (> 2 kg de changement de poids) ou refus de maintenir un poids stable tout au long de l'étude (justification : un changement de poids récent ou une perte de poids peut influencer la fonction vasculaire)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement de la force musculaire inspiratoire
À l'aide d'un appareil portatif, les sujets effectuaient 30 respirations par jour, six jours par semaine. L'appareil produit une résistance qui augmente l'effort d'inspiration. La résistance à la respiration sera forte.
Autre: Entraînement de la force musculaire inspiratoire
Les sujets effectueront un entraînement de force musculaire inspiratoire pendant 6 semaines.
Comparateur factice: Formation factice
À l'aide d'un appareil portatif, les sujets effectuaient 30 respirations par jour, six jours par semaine. L'appareil produit une résistance qui augmente l'effort d'inspiration. La résistance à la respiration sera faible.
Autre: Formation factice
Les sujets effectueront une formation factice pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pression artérielle
Délai: 6 semaines
Tension artérielle au repos
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle ambulatoire
Délai: 6 semaines
Tension artérielle moyenne sur 24 heures
6 semaines
Dilatation dépendante de l'endothélium
Délai: 6 semaines
Dilatation médiée par le flux
6 semaines
Raideur artérielle
Délai: 6 semaines
Vitesse de l'onde de pouls aortique
6 semaines
La fonction motrice
Délai: 6 semaines
Batterie de test moteur NIH Toolbox
6 semaines
Fonction cognitive
Délai: 6 semaines
Batterie de test cognitif NIH Toolbox
6 semaines
Marqueurs systémiques du stress oxydatif
Délai: 6 semaines
Niveaux de LDL oxydés dans le sang
6 semaines
Marqueurs cellulaires endothéliaux du stress oxydatif
Délai: 6 semaines
Niveaux de nitrotyrosine dans les cellules endothéliales biopsiées
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Douglas Seals

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Daniel H Craighead, PhD, University of Colorado, Boulder
  • Directeur d'études: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Boulder

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

14 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 août 2017

Première publication (Réel)

30 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-0151

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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