Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Inspiratorisk muskelstyrketræning for at forbedre blodtrykket og den fysiologiske funktion

6. maj 2021 opdateret af: Douglas Seals
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​inspiratorisk muskelstyrketræning til at sænke blodtrykket og forbedre den fysiologiske funktion (vaskulær, motorisk og kognitiv) hos midaldrende og ældre voksne med forhøjet systolisk blodtryk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Over, det foreslåede forskningsprojekt har det langsigtede potentiale til at påvirke klinisk praksis ved at etablere en ny livsstilsintervention til behandling af flere domæner af alders- og hypertension-associeret fysiologisk dysfunktion og derved reducere risikoen for klinisk sygdom og handicap.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80309
        • Integrative Physiology of Aging Laboratory

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give informeret samtykke
  • Vil gerne acceptere tilfældig tildeling til betingelse
  • Kvinder vil blive bekræftet som postmenopausale (enten naturligt eller kirurgisk) baseret på ophør af menstruation i >1 år.
  • Hvilesystolisk blodtryk 120-159 mmHg
  • Hvilende diastolisk blodtryk
  • Forsøgspersoner, der tager antihypertensiv medicin, vil blive inkluderet, forudsat at de opfylder de andre inklusionskriterier, herunder forhøjet systolisk blodtryk. Disse medikamenter vil ikke blive tilbageholdt før eksperimentelle protokoller.
  • Fri for alkoholafhængighed eller misbrug, som defineret af American Psychiatry Association, Diagnostic and Statistical Manual eller Mental Disorders (DSM-IV)

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel rygning
  • Kronisk klinisk sygdom (f.eks. inflammatorisk tarmsygdom/irritabel tyktarm, koronararterie/perifer arterie/cerebrovaskulære sygdomme, diabetes, kronisk nyresygdom, der kræver dialyse, neurologiske lidelser eller sygdomme, der kan påvirke motorisk/kognitiv funktion [multipel sklerose, Parkinsons sygdom, , Alzheimers sygdom, demens eller andre hjernesygdomme ved aldring]), undtagen hypertension
  • Postmenopausal
  • Scoring
  • Moderat eller svær perifer arteriesygdom (ankel-brachialindeks 0,7)
  • Tager en medicin, som din læge anser for usikker at holde i >1 uge
  • En gradueret træningstest vil blive udført af alle fag. Hvis der er bekymring hos lægen eller en uønsket hændelse, vil forsøgspersonen ikke deltage i undersøgelsen.
  • Ingen vægt stabil i de foregående 3 måneder (>2 kg vægtændring) eller uvillig til at forblive vægtstabil gennem hele undersøgelsen (rationale: nylig vægtændring eller vægttab kan påvirke vaskulær funktion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Inspirerende muskelstyrketræning
Ved hjælp af en håndholdt enhed blev forsøgspersoner udført 30 vejrtrækninger om dagen, seks dage om ugen. Enheden producerer modstand, der øger indsatsen for at trække vejret ind. Modstanden mod vejrtrækning vil være stærk.
Andet: Inspirerende muskelstyrketræning
Forsøgspersonerne vil udføre inspiratorisk muskelstyrketræning i 6 uger.
Sham-komparator: Sham træning
Ved hjælp af en håndholdt enhed blev forsøgspersoner udført 30 vejrtrækninger om dagen, seks dage om ugen. Enheden producerer modstand, der øger indsatsen for at trække vejret ind. Modstanden mod vejrtrækning vil være svag.
Andet: Sham træning
Forsøgspersonerne vil udføre falsk træning i 6 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: 6 uger
Hvilende blodtryk
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ambulant blodtryk
Tidsramme: 6 uger
24-timers middelblodtryk
6 uger
Endotelafhængig udvidelse
Tidsramme: 6 uger
Flow-medieret udvidelse
6 uger
Arteriel stivhed
Tidsramme: 6 uger
Aorta pulsbølgehastighed
6 uger
Motorisk funktion
Tidsramme: 6 uger
NIH Toolbox motortestbatteri
6 uger
Kognitiv funktion
Tidsramme: 6 uger
NIH Toolbox kognition test batteri
6 uger
Systemiske markører for oxidativ stress
Tidsramme: 6 uger
Oxiderede LDL-niveauer i blodet
6 uger
Endotelcellemarkører for oxidativt stress
Tidsramme: 6 uger
Nitrotyrosinniveauer i biopsierede endotelceller
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Douglas Seals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel H Craighead, PhD, University of Colorado, Boulder
  • Studieleder: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Boulder

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2017

Først opslået (Faktiske)

30. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-0151

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Inspirerende muskelstyrketræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner