Entrenamiento de fuerza muscular inspiratoria para mejorar la presión arterial y la función fisiológica
6 de mayo de 2021 actualizado por: Douglas Seals
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia del entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios para reducir la presión arterial y mejorar la función fisiológica (vascular, motora y cognitiva) en adultos de mediana edad y mayores con presión arterial sistólica elevada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Además, el proyecto de investigación propuesto tiene el potencial a largo plazo de influir en la práctica clínica al establecer una nueva intervención en el estilo de vida para tratar múltiples dominios de disfunción fisiológica asociada con la edad y la hipertensión y, por lo tanto, reducir el riesgo de enfermedad clínica y discapacidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
64
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- Integrative Physiology of Aging Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
48 años a 62 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Dispuesto a aceptar una asignación aleatoria a la condición
- Las mujeres serán confirmadas como posmenopáusicas (ya sea natural o quirúrgica) con base en el cese de la menstruación durante >1 año.
- Presión arterial sistólica en reposo 120-159 mmHg
- Presión arterial diastólica en reposo
- Los sujetos que toman medicamentos antihipertensivos se incluirán siempre que cumplan con los demás criterios de inclusión, incluida la presión arterial sistólica elevada. Estos medicamentos no serán retenidos antes de los protocolos experimentales.
- Libre de dependencia o abuso de alcohol, según lo define la Asociación Estadounidense de Psiquiatría, Manual Diagnóstico y Estadístico de Trastornos Mentales (DSM-IV)
Criterio de exclusión:
- Tabaquismo actual
- Enfermedad clínica crónica (p. ej., enfermedad inflamatoria del intestino/síndrome del intestino irritable, enfermedades de las arterias coronarias/arterias periféricas/cerebrovasculares, diabetes, enfermedad renal crónica que requiere diálisis, trastornos neurológicos o enfermedades que pueden afectar la función motora/cognitiva [esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson, poliomielitis , enfermedad de Alzheimer, demencia u otras enfermedades cerebrales del envejecimiento]), excepto hipertensión
- posmenopáusica
- Puntuación
- Arteriopatía periférica moderada o grave (índice tobillo-brazo 0,7)
- Tomar un medicamento que su médico considera inseguro para mantener durante más de 1 semana
- Todos los sujetos realizarán una prueba de esfuerzo graduada. Si existe una preocupación médica o un evento adverso, el sujeto no participará en el estudio.
- Ningún peso estable en los 3 meses anteriores (>2 kg de cambio de peso) o no desea mantener el peso estable durante todo el estudio (justificación: el cambio de peso reciente o la pérdida de peso pueden influir en la función vascular)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de la fuerza muscular inspiratoria
Usando un dispositivo portátil, los sujetos realizaron 30 respiraciones al día, seis días a la semana.
El dispositivo produce una resistencia que aumenta el esfuerzo de inhalar.
La resistencia a la respiración será fuerte.
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Los sujetos realizarán un entrenamiento de fuerza de los músculos inspiratorios durante 6 semanas.
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Comparador falso: Entrenamiento simulado
Usando un dispositivo portátil, los sujetos realizaron 30 respiraciones al día, seis días a la semana.
El dispositivo produce una resistencia que aumenta el esfuerzo de inhalar.
La resistencia a la respiración será débil.
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Los sujetos realizarán un entrenamiento simulado durante 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión sanguínea
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Presión arterial en reposo
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial ambulatoria
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Presión arterial media de 24 horas
|
6 semanas
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Dilatación dependiente del endotelio
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Dilatación mediada por flujo
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6 semanas
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Rigidez arterial
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Velocidad de onda del pulso aórtico
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6 semanas
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Función motora
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Batería de prueba de motor NIH Toolbox
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6 semanas
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Batería de prueba de cognición NIH Toolbox
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6 semanas
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Marcadores sistémicos de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Niveles de LDL oxidada en sangre
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6 semanas
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Marcadores de células endoteliales de estrés oxidativo
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Niveles de nitrotirosina en células endoteliales biopsiadas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel H Craighead, PhD, University of Colorado, Boulder
- Director de estudio: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Boulder
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
14 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
30 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-0151
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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