Treinamento de Força Muscular Inspiratória para Melhorar a Pressão Arterial e a Função Fisiológica
6 de maio de 2021 atualizado por: Douglas Seals
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do treinamento de força muscular inspiratória para reduzir a pressão arterial e melhorar a função fisiológica (vascular, motora e cognitiva) em adultos de meia-idade e idosos com pressão arterial sistólica elevada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Além disso, o projeto de pesquisa proposto tem o potencial de longo prazo para influenciar a prática clínica, estabelecendo uma nova intervenção no estilo de vida para tratar vários domínios da disfunção fisiológica associada à idade e à hipertensão e, assim, reduzir o risco de doença clínica e incapacidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
64
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80309
- Integrative Physiology of Aging Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Disposto a aceitar atribuição aleatória à condição
- As mulheres serão confirmadas como pós-menopáusicas (natural ou cirúrgica) com base na interrupção da menstruação por >1 ano.
- Pressão arterial sistólica em repouso 120-159 mmHg
- Pressão arterial diastólica em repouso
- Indivíduos que tomam medicamentos anti-hipertensivos serão incluídos desde que atendam aos outros critérios de inclusão, incluindo pressão arterial sistólica elevada. Esses medicamentos não serão retidos antes dos protocolos experimentais.
- Livre de dependência ou abuso de álcool, conforme definido pela Associação Americana de Psiquiatria, Manual Diagnóstico e Estatístico ou Transtornos Mentais (DSM-IV)
Critério de exclusão:
- Tabagismo atual
- Doença clínica crônica (por exemplo, doença inflamatória do intestino/síndrome do intestino irritável, artéria coronária/artéria periférica/doenças cerebrovasculares, diabetes, doença renal crônica que requer diálise, distúrbios neurológicos ou doenças que podem afetar a função motora/cognitiva [esclerose múltipla, doença de Parkinson, poliomielite , doença de Alzheimer, demência ou outras doenças cerebrais do envelhecimento]), exceto hipertensão
- pós-menopausa
- Pontuação
- Doença arterial periférica moderada ou grave (índice tornozelo-braquial 0,7)
- Tomando um medicamento que seu médico considera inseguro por > 1 semana
- Um teste de exercício graduado será realizado por todos os indivíduos. Se houver preocupação médica ou um evento adverso, o sujeito não participará do estudo.
- Nenhum peso estável nos 3 meses anteriores (alteração de peso > 2 kg) ou indisposição para manter o peso estável durante o estudo (razão lógica: alteração recente de peso ou perda de peso pode influenciar a função vascular)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Treinamento de força muscular inspiratória
Usando um dispositivo portátil, os indivíduos realizaram 30 respirações por dia, seis dias por semana.
O aparelho produz uma resistência que aumenta o esforço da inspiração.
A resistência à respiração será forte.
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Os sujeitos realizarão treinamento de força muscular inspiratória por 6 semanas.
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Comparador Falso: Treinamento simulado
Usando um dispositivo portátil, os indivíduos realizaram 30 respirações por dia, seis dias por semana.
O aparelho produz uma resistência que aumenta o esforço da inspiração.
A resistência à respiração será fraca.
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Os indivíduos realizarão treinamento simulado por 6 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão sanguínea
Prazo: 6 semanas
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Pressão sanguínea em repouso
|
6 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão arterial ambulatorial
Prazo: 6 semanas
|
Pressão arterial média de 24 horas
|
6 semanas
|
|
Dilatação dependente do endotélio
Prazo: 6 semanas
|
Dilatação mediada por fluxo
|
6 semanas
|
|
Rigidez arterial
Prazo: 6 semanas
|
Velocidade da onda de pulso aórtico
|
6 semanas
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Função motora
Prazo: 6 semanas
|
Bateria de teste do motor NIH Toolbox
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6 semanas
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Função cognitiva
Prazo: 6 semanas
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Bateria de teste de cognição NIH Toolbox
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6 semanas
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Marcadores sistêmicos de estresse oxidativo
Prazo: 6 semanas
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Níveis de LDL oxidado no sangue
|
6 semanas
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Marcadores de células endoteliais de estresse oxidativo
Prazo: 6 semanas
|
Níveis de nitrotirosina em células endoteliais biopsiadas
|
6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Daniel H Craighead, PhD, University of Colorado, Boulder
- Diretor de estudo: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Boulder
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
14 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-0151
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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