Inspiratoire spierkrachttraining om de bloeddruk en fysiologische functie te verbeteren
6 mei 2021 bijgewerkt door: Douglas Seals
Het doel van deze studie is het beoordelen van de werkzaamheid van inspiratoire spierkrachttraining voor het verlagen van de bloeddruk en het verbeteren van de fysiologische functie (vasculair, motorisch en cognitief) bij volwassenen van middelbare en oudere leeftijd met een verhoogde systolische bloeddruk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bovendien heeft het voorgestelde onderzoeksproject het langetermijnpotentieel om de klinische praktijk te beïnvloeden door een nieuwe leefstijlinterventie op te zetten voor de behandeling van meerdere domeinen van leeftijd- en hypertensie-geassocieerde fysiologische disfunctie en daardoor het risico op klinische ziekte en invaliditeit te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
64
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80309
- Integrative Physiology of Aging Laboratory
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
46 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven
- Bereid om willekeurige toewijzing aan conditie te accepteren
- Van vrouwen wordt bevestigd dat ze postmenopauzaal zijn (natuurlijk of chirurgisch) op basis van het stoppen van de menstruatie gedurende >1 jaar.
- Systolische bloeddruk in rust 120-159 mmHg
- Diastolische bloeddruk in rust
- Proefpersonen die antihypertensiva gebruiken, worden opgenomen op voorwaarde dat ze voldoen aan de andere opnamecriteria, waaronder verhoogde systolische bloeddruk. Deze medicijnen worden niet ingehouden voorafgaand aan experimentele protocollen.
- Vrij van alcoholafhankelijkheid of -misbruik, zoals gedefinieerd door de American Psychiatry Association, Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV)
Uitsluitingscriteria:
- Huidig roken
- Chronische klinische ziekte (bijv. inflammatoire darmziekte/prikkelbare darmsyndroom, kransslagader/perifere slagader/cerebrovasculaire aandoeningen, diabetes, chronische nierziekte die dialyse vereist, neurologische aandoeningen of ziekten die de motorische/cognitieve functie kunnen aantasten [multiple sclerose, de ziekte van Parkinson, polio , de ziekte van Alzheimer, dementie of andere ouderdomsgerelateerde hersenziekten]), behalve hypertensie
- Postmenopauzaal
- Scoren
- Matige of ernstige perifere arteriële ziekte (enkel-armindex 0,7)
- Een medicijn nemen dat uw arts onveilig acht om langer dan 1 week vast te houden
- Een graduele inspanningstest zal door alle proefpersonen worden uitgevoerd. Als de arts zich zorgen maakt of een bijwerking heeft, zal de proefpersoon niet deelnemen aan het onderzoek.
- Geen gewicht stabiel in de voorgaande 3 maanden (>2 kg gewichtsverandering) of niet bereid om gewicht stabiel te blijven tijdens de studie (grondgedachte: recente gewichtsverandering of gewichtsverlies kan vasculaire functie beïnvloeden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Inspiratoire spierkrachttraining
Met behulp van een handheld-apparaat moesten proefpersonen 30 ademhalingen per dag, zes dagen per week uitvoeren.
Het apparaat produceert weerstand die de inspanning van het inademen verhoogt.
De weerstand tegen ademhalen zal sterk zijn.
|
De proefpersonen zullen gedurende 6 weken een inspiratoire spierkrachttraining uitvoeren.
|
|
Sham-vergelijker: Schijn opleiding
Met behulp van een handheld-apparaat moesten proefpersonen 30 ademhalingen per dag, zes dagen per week uitvoeren.
Het apparaat produceert weerstand die de inspanning van het inademen verhoogt.
De weerstand tegen ademen zal zwak zijn.
|
De proefpersonen zullen gedurende 6 weken schijntraining uitvoeren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
|
Rust bloeddruk
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ambulante bloeddruk
Tijdsspanne: 6 weken
|
24-uurs gemiddelde bloeddruk
|
6 weken
|
|
Endotheelafhankelijke dilatatie
Tijdsspanne: 6 weken
|
Flow-gemedieerde dilatatie
|
6 weken
|
|
Arteriële stijfheid
Tijdsspanne: 6 weken
|
Aorta puls golfsnelheid
|
6 weken
|
|
Motor functie
Tijdsspanne: 6 weken
|
NIH Toolbox motortest accu
|
6 weken
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: 6 weken
|
NIH Toolbox cognitietest batterij
|
6 weken
|
|
Systemische markers van oxidatieve stress
Tijdsspanne: 6 weken
|
Geoxideerde LDL-waarden in het bloed
|
6 weken
|
|
Endotheelcelmarkers van oxidatieve stress
Tijdsspanne: 6 weken
|
Nitrotyrosine-niveaus in biopsie van endotheelcellen
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daniel H Craighead, PhD, University of Colorado, Boulder
- Studie directeur: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Boulder
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-0151
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .