Тренировка силы дыхательных мышц для улучшения артериального давления и физиологической функции
6 мая 2021 г. обновлено: Douglas Seals
Целью данного исследования является оценка эффективности силовых тренировок на вдохе для снижения артериального давления и улучшения физиологических функций (сосудистых, моторных и когнитивных) у людей среднего и пожилого возраста с повышенным систолическим артериальным давлением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Кроме того, предлагаемый исследовательский проект имеет долгосрочный потенциал для влияния на клиническую практику путем создания нового вмешательства в образ жизни для лечения нескольких областей физиологической дисфункции, связанной с возрастом и гипертонией, и тем самым снижения риска клинического заболевания и инвалидности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Colorado
-
Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80309
- Integrative Physiology of Aging Laboratory
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 46 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возможность дать информированное согласие
- Готов принять случайное назначение к условию
- У женщин подтверждается постменопауза (естественная или хирургическая) на основании прекращения менструаций более 1 года.
- Систолическое артериальное давление в покое 120-159 мм рт.ст.
- Диастолическое артериальное давление в покое
- Субъекты, принимающие антигипертензивные препараты, будут включены при условии, что они соответствуют другим критериям включения, включая повышенное систолическое артериальное давление. Эти лекарства не будут удерживаться до экспериментальных протоколов.
- Свободный от алкогольной зависимости или злоупотребления, как это определено Американской психиатрической ассоциацией, Диагностическим и статистическим руководством или психическими расстройствами (DSM-IV)
Критерий исключения:
- Текущее курение
- Хронические клинические заболевания (например, воспалительное заболевание кишечника/синдром раздраженного кишечника, заболевания коронарных/периферических артерий/цереброваскулярные заболевания, диабет, хроническое заболевание почек, требующее диализа, неврологические расстройства или заболевания, которые могут повлиять на моторную/когнитивную функцию [рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, полиомиелит , болезнь Альцгеймера, деменция или другие возрастные заболевания головного мозга]), за исключением гипертензии
- Постменопауза
- Подсчет очков
- Умеренное или тяжелое заболевание периферических артерий (лодыжечно-плечевой индекс 0,7)
- Прием лекарств, которые ваш врач считает небезопасным для более чем 1 недели
- Все испытуемые будут выполнять оцениваемый тест с физической нагрузкой. Если есть беспокойство врача или нежелательное явление, субъект не будет участвовать в исследовании.
- Отсутствие стабильного веса в течение предшествующих 3 месяцев (изменение веса более чем на 2 кг) или нежелание оставаться стабильным в течение всего исследования (обоснование: недавнее изменение веса или потеря веса могут повлиять на функцию сосудов)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Инспираторная силовая тренировка мышц
С помощью портативного устройства испытуемые выполняли 30 вдохов в день шесть дней в неделю.
Устройство создает сопротивление, которое увеличивает усилие вдоха.
Сопротивление дыханию будет сильным.
|
Субъекты будут выполнять силовые тренировки на вдохе в течение 6 недель.
|
|
Фальшивый компаратор: Шам обучение
С помощью портативного устройства испытуемые выполняли 30 вдохов в день шесть дней в неделю.
Устройство создает сопротивление, которое увеличивает усилие вдоха.
Сопротивление дыханию будет слабым.
|
Субъекты будут выполнять ложные тренировки в течение 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровяное давление
Временное ограничение: 6 недель
|
Артериальное давление в покое
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амбулаторное артериальное давление
Временное ограничение: 6 недель
|
24-часовое среднее артериальное давление
|
6 недель
|
|
Эндотелий-зависимая дилатация
Временное ограничение: 6 недель
|
Расширение, опосредованное потоком
|
6 недель
|
|
Артериальная жесткость
Временное ограничение: 6 недель
|
Скорость пульсовой волны аорты
|
6 недель
|
|
Двигательная функция
Временное ограничение: 6 недель
|
Батарея для тестирования двигателей NIH Toolbox
|
6 недель
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: 6 недель
|
Батарея когнитивных тестов NIH Toolbox
|
6 недель
|
|
Системные маркеры оксидативного стресса
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровни окисленного ЛПНП в крови
|
6 недель
|
|
Эндотелиальные клеточные маркеры окислительного стресса
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровни нитротирозина в биоптатах эндотелиальных клеток
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel H Craighead, PhD, University of Colorado, Boulder
- Директор по исследованиям: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Boulder
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
14 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-0151
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инспираторная силовая тренировка мышц
-
University of ValenciaЗавершенныйМышечная слабость | Другие диагнозы, сопутствующие заболевания и осложнения | Синдром; ИнституционализацияИспания