Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Allenamento della forza muscolare inspiratoria per migliorare la pressione sanguigna e la funzione fisiologica

6 maggio 2021 aggiornato da: Douglas Seals
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dell'allenamento della forza muscolare inspiratoria per abbassare la pressione sanguigna e migliorare la funzione fisiologica (vascolare, motoria e cognitiva) negli adulti di mezza età e anziani con pressione arteriosa sistolica elevata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Inoltre, il progetto di ricerca proposto ha il potenziale a lungo termine per influenzare la pratica clinica stabilendo un nuovo intervento sullo stile di vita per il trattamento di molteplici domini di disfunzione fisiologica associata all'età e all'ipertensione e riducendo così il rischio di malattia clinica e disabilità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80309
        • Integrative Physiology of Aging Laboratory

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Disposto ad accettare l'assegnazione casuale alla condizione
  • Le donne saranno confermate come in postmenopausa (naturale o chirurgica) in base alla cessazione delle mestruazioni per> 1 anno.
  • Pressione arteriosa sistolica a riposo 120-159 mmHg
  • Pressione diastolica a riposo
  • I soggetti che assumono farmaci antipertensivi saranno inclusi a condizione che soddisfino gli altri criteri di inclusione, inclusa la pressione arteriosa sistolica elevata. Questi farmaci non saranno trattenuti prima dei protocolli sperimentali.
  • Privo di dipendenza o abuso di alcol, come definito dall'American Psychiatry Association, Diagnostic and Statistical Manual o Mental Disorders (DSM-IV)

Criteri di esclusione:

  • Fumo attuale
  • Malattie cliniche croniche (per es., malattia infiammatoria intestinale/sindrome dell'intestino irritabile, arteria coronaria/arteria periferica/malattie cerebrovascolari, diabete, malattia renale cronica che richiede dialisi, disturbi neurologici o malattie che possono influenzare la funzione motoria/cognitiva [sclerosi multipla, morbo di Parkinson, poliomielite , morbo di Alzheimer, demenza o altre malattie cerebrali dell'invecchiamento]), eccetto l'ipertensione
  • Postmenopausa
  • Punteggio
  • Arteriopatia periferica moderata o grave (indice caviglia-brachiale 0,7)
  • Assunzione di un farmaco che il medico ritiene pericoloso tenere per > 1 settimana
  • Un test di esercizio graduato sarà eseguito da tutti i soggetti. In caso di preoccupazione del medico o di un evento avverso, il soggetto non parteciperà allo studio.
  • Nessun peso stabile nei 3 mesi precedenti (> 2 kg di variazione di peso) o riluttanza a mantenere il peso stabile durante lo studio (motivazione: il recente cambiamento di peso o la perdita di peso possono influenzare la funzione vascolare)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento della forza muscolare inspiratoria
Utilizzando un dispositivo portatile, i soggetti sono stati sottoposti a 30 respiri al giorno, sei giorni alla settimana. Il dispositivo produce una resistenza che aumenta lo sforzo di inspirazione. La resistenza alla respirazione sarà forte.
Altro: Allenamento della forza muscolare inspiratoria
I soggetti eseguiranno un allenamento della forza dei muscoli inspiratori per 6 settimane.
Comparatore fittizio: Allenamento fittizio
Utilizzando un dispositivo portatile, i soggetti sono stati sottoposti a 30 respiri al giorno, sei giorni alla settimana. Il dispositivo produce una resistenza che aumenta lo sforzo di inspirazione. La resistenza alla respirazione sarà debole.
Altro: Allenamento fittizio
I soggetti eseguiranno un addestramento fittizio per 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 6 settimane
Pressione sanguigna a riposo
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna ambulatoriale
Lasso di tempo: 6 settimane
Pressione arteriosa media delle 24 ore
6 settimane
Dilatazione endotelio-dipendente
Lasso di tempo: 6 settimane
Dilatazione flusso-mediata
6 settimane
Rigidità arteriosa
Lasso di tempo: 6 settimane
Velocità dell'onda del polso aortico
6 settimane
Funzione motoria
Lasso di tempo: 6 settimane
Batteria di prova motore NIH Toolbox
6 settimane
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: 6 settimane
Batteria di test cognitivo NIH Toolbox
6 settimane
Marcatori sistemici di stress ossidativo
Lasso di tempo: 6 settimane
Livelli di LDL ossidate nel sangue
6 settimane
Marcatori cellulari endoteliali dello stress ossidativo
Lasso di tempo: 6 settimane
Livelli di nitrotirosina nelle cellule endoteliali sottoposte a biopsia
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Douglas Seals

Investigatori

  • Investigatore principale: Daniel H Craighead, PhD, University of Colorado, Boulder
  • Direttore dello studio: Douglas R Seals, PhD, University of Colorado, Boulder

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

14 aprile 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-0151

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento della forza muscolare inspiratoria

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi