炎症性肠病患者的生育能力和卵巢储备功能
2017年8月29日 更新者：pengxiang、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
炎症性肠病患者的生育能力和卵巢储备功能——一项横断面调查和病例对照研究
ECCO共识认为，活动性炎症性肠病（IBD）、肛门病变和盆腔脓肿，或接受手术者，尤其是回肠贮袋肛管吻合术（IPAA）贮存的患者，生育力会下降。炎症性肠病生育力研究几乎都是流行病学调查，缺乏对生育能力的客观评价，存在争议。本研究将探讨IBD患者的生育能力、卵巢储备功能及妊娠结局。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
GuangZhou、Guangdong、中国、510000
- 招聘中
- The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
-
接触：
- Xiang Peng, MM
- 电话号码：18302076916
- 邮箱：stefaniepx@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 炎症性肠病
- 17-40岁
- 女性
排除标准：
- 在怀孕或哺乳期
- 已经或正在使用已知会影响卵巢功能的药物，例如环磷酰胺
- 与炎症性肠病疾病或治疗无关的生殖系统疾病，如子宫切除术、盆腔放疗术后、卵巢切除术后、多囊卵巢综合征、子宫内膜异位症、卵巢颗粒细胞瘤
- 其他内分泌疾病，如催乳素、甲状腺功能亢进，导致内分泌失调；
- 恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：炎症性肠病患者
IBD患者，17-40岁，女性
|
用于评估卵巢储备参数
用于评估卵巢储备参数
用于评估卵巢储备参数
用于评估卵巢储备参数
|
|
其他：健康控制
17-40岁，女性，无任何妇科疾病
|
用于评估卵巢储备参数
用于评估卵巢储备参数
用于评估卵巢储备参数
用于评估卵巢储备参数
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
IBD患者的AMH低于健康女性
大体时间：1个月
|
AMH用于评估卵巢储备功能
|
1个月
|
|
IBD患者的E2低于健康女性
大体时间：1个月
|
E2用于评估卵巢储备功能
|
1个月
|
|
IBD患者的FSH低于健康女性
大体时间：1个月
|
FSH用于评估卵巢储备功能
|
1个月
|
|
IBD患者的AFC低于健康女性
大体时间：1个月
|
AFC用于评估卵巢储备功能
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Min Zhi, PHD、The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年5月1日
研究完成 (预期的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月29日
首次发布 (实际的)
2017年9月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月29日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SixthSunYetSen
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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