- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03269916
Fertilität und ovarielle Reservefunktion bei Patientinnen mit chronisch entzündlichen Darmerkrankungen
29. August 2017 aktualisiert von: pengxiang, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Fertilität und ovarielle Reservefunktion bei Patientinnen mit entzündlichem Darm – eine Querschnittserhebung und Fallkontrollstudie
ECCO-Konsens, die Fertilität würde bei entzündlichen Darmerkrankungen (IBD) aufgrund von Anusläsionen und Beckenabszessen abnehmen oder sich einer Operation unterzogen, insbesondere bei Patienten mit Ileumbeutel-Anastomose (IPAA). Die Studie zur Fertilität bei entzündlichen Darmerkrankungen Fast epidemiologische Untersuchungen waren das Fehlen einer objektiven Bewertung der Fertilität und umstritten. Diese Studie untersucht die Fertilität, die ovarielle Reservefunktion und die Schwangerschaftsergebnisse bei Patientinnen mit CED.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, China, 510000
- Rekrutierung
- The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
-
Kontakt:
- Xiang Peng, MM
- Telefonnummer: 18302076916
- E-Mail: stefaniepx@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
17 Jahre bis 40 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Entzündliche Darmerkrankung
- 17-40 Jahre alt
- weiblich
Ausschlusskriterien:
- in Schwangerschaft oder Stillzeit
- ein Medikament, von dem bekannt ist, dass es die Eierstockfunktion beeinflusst, wie Cyclophosphamid
- Erkrankungen des Fortpflanzungssystems, die nicht mit einer Erkrankung oder Behandlung einer entzündlichen Darmerkrankung zusammenhängen, wie z
- andere endokrine Erkrankungen wie Prolaktin, Hyperthyreose führen zu endokrinen Störungen;
- bösartiger Tumor
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: CED-Patienten
CED-Patienten, 17-40 Jahre alt, weiblich
|
zur Beurteilung der ovariellen Reserveparameter verwendet
zur Beurteilung der ovariellen Reserveparameter verwendet
zur Beurteilung der ovariellen Reserveparameter verwendet
zur Beurteilung der ovariellen Reserveparameter verwendet
|
|
Sonstiges: gesunde Kontrolle
17-40 Jahre alt, weiblich, ohne gynäkologische Erkrankung
|
zur Beurteilung der ovariellen Reserveparameter verwendet
zur Beurteilung der ovariellen Reserveparameter verwendet
zur Beurteilung der ovariellen Reserveparameter verwendet
zur Beurteilung der ovariellen Reserveparameter verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die AMH von CED-Patienten ist niedriger als die von gesunden Frauen
Zeitfenster: 1 Monat
|
AMH wird zur Beurteilung der ovariellen Reservefunktion verwendet
|
1 Monat
|
|
Der E2 von CED-Patienten ist niedriger als der von gesunden Frauen
Zeitfenster: 1 Monat
|
E2 wird zur Beurteilung der ovariellen Reservefunktion verwendet
|
1 Monat
|
|
Das FSH von CED-Patienten ist niedriger als das von gesunden Frauen
Zeitfenster: 1 Monat
|
FSH wird zur Beurteilung der ovariellen Reservefunktion verwendet
|
1 Monat
|
|
Die AFC von CED-Patienten ist niedriger als die von gesunden Frauen
Zeitfenster: 1 Monat
|
AFC wird zur Beurteilung der ovariellen Reservefunktion verwendet
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Min Zhi, PHD, The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2017
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. August 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. September 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SixthSunYetSen
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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