- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03269916
Fertilitet og ovariereservefunksjon hos pasienter med inflammatorisk tarmsykdom
29. august 2017 oppdatert av: pengxiang, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Fertilitet og ovariereservefunksjon hos pasienten med inflammatorisk tarm - en tverrsnittsundersøkelse og kasuskontrollstudie
ECCO konsensus, vil fruktbarheten avta i aktivitet inflammatorisk tarmsykdom (IBD), på grunn av anuslesjoner og bekkenabscess, eller som gjennomgikk kirurgi, spesielt hos pasienter med ileal pouch anal anastomosis (IPAA) lagring. Studien om fruktbarhet ved inflammatorisk tarmsykdom var nesten epidemiologiske undersøkelser, mangel på objektiv evaluering av fruktbarhet, og kontroversielle.Denne studien vil utforske fruktbarhet, eggstokk reservefunksjon og graviditet utfall hos pasienter med IBD.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
-
Ta kontakt med:
- Xiang Peng, MM
- Telefonnummer: 18302076916
- E-post: stefaniepx@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
17 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inflammatorisk tarmsykdom
- 17-40 år gammel
- hunn
Ekskluderingskriterier:
- under graviditet eller amming
- et medikament som har vært eller blir brukt kjent for å påvirke eggstokkfunksjonen, for eksempel cyklofosfamid
- sykdommer i reproduksjonssystemet som ikke er relatert til sykdom eller behandling av inflammatorisk tarmsykdom, slik som hysterektomi, bekkenstrålebehandling etter kirurgi, etter ovariektomi, polycystisk ovariesyndrom, endometriose, ovariegranulosacelletumor
- andre endokrine sykdommer, som prolaktin, hypertyreose, fører til endokrine forstyrrelser;
- ondartet svulst
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: IBD-pasienter
IBD-pasienter, 17-40 år, kvinner
|
brukes til å vurdere ovariereserveparametere
brukes til å vurdere ovariereserveparametere
brukes til å vurdere ovariereserveparametere
brukes til å vurdere ovariereserveparametere
|
|
Annen: sunn kontroll
17-40 år gammel, kvinne, uten noen gynekologisk sykdom
|
brukes til å vurdere ovariereserveparametere
brukes til å vurdere ovariereserveparametere
brukes til å vurdere ovariereserveparametere
brukes til å vurdere ovariereserveparametere
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AMH hos IBD-pasienter er lavere enn hos friske kvinner
Tidsramme: 1 måned
|
AMH brukes til å vurdere ovariereservefunksjon
|
1 måned
|
|
E2 for IBD-pasienter er lavere enn hos friske kvinner
Tidsramme: 1 måned
|
E2 brukes til å vurdere ovariereservefunksjon
|
1 måned
|
|
FSH hos IBD-pasienter er lavere enn hos friske kvinner
Tidsramme: 1 måned
|
FSH brukes til å vurdere ovariereservefunksjon
|
1 måned
|
|
AFC for IBD-pasienter er lavere enn hos friske kvinner
Tidsramme: 1 måned
|
AFC brukes til å vurdere ovariereservefunksjon
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Min Zhi, PHD, The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
1. september 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SixthSunYetSen
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anti Mueller hormon
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtOvarial Reserve | Salpingektomi | VnoterTyrkia (Türkiye)
-
Assiut UniversityFullført
-
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...FullførtEndometriose | Kirurgi | EndometriomItalia
-
Assiut UniversityUkjentStørre β-thalassemipasienter som mottar kelasjonsterapi
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullførtOvariestimuleringSpania
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryFullførtHypopituitarismeTyskland
-
University of OttawaOttawa Hospital Research Institute; The Physicians' Services Incorporated...UkjentAortaaneurisme, abdominalCanada
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvsluttetKallmanns syndrom | HypogonadismeForente stater
-
Tibotec BVBAFullført
-
Rigshospitalet, DenmarkOdense University Hospital; Karolinska University Hospital; Hvidovre University... og andre samarbeidspartnereFullført