- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03269916
Tulehduksellista suolistosairautta sairastavan potilaan hedelmällisyys ja munasarjojen toiminta
tiistai 29. elokuuta 2017 päivittänyt: pengxiang, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Tulehduksellisen suolen potilaan hedelmällisyys ja munasarjojen toiminta - poikkileikkaustutkimus ja tapauskontrollitutkimus
ECCO:n konsensuksen mukaan hedelmällisyys heikkenee tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) aktiivisuudessa peräaukon leesioiden ja lantion paiseen vuoksi tai joille on tehty leikkaus, erityisesti potilailla, joilla on ileal pussin peräaukon anastomoosi (IPAA). Tutkimus hedelmällisyydestä tulehduksellisessa suolistosairaudessa olivat lähes epidemiologisia tutkimuksia, hedelmällisyyden objektiivisen arvioinnin puutetta ja kiistanalaisia.Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hedelmällisyyttä, munasarjojen reservitoimintoa ja raskauden tuloksia potilailla, joilla on IBD.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiang Peng, MM
- Puhelinnumero: 18302076916
- Sähköposti: stefaniepx@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 40 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tulehduksellinen suolistosairaus
- 17-40 vuotta vanha
- Nainen
Poissulkemiskriteerit:
- raskauden tai imetyksen aikana
- lääke, jota on käytetty tai jota käytetään, tiedetään vaikuttavan munasarjojen toimintaan, kuten syklofosfamidi
- lisääntymisjärjestelmän sairaudet, jotka eivät liity sairauteen tai tulehduksellisen suolistosairauden hoitoon, kuten kohdun poisto, lantion sädehoito leikkauksen jälkeen, munasarjojen monirakkulatauti, endometrioosi, munasarjan granulosasolukasvain
- muut endokriiniset sairaudet, kuten prolaktiini, kilpirauhasen liikatoiminta, johtavat endokriinisiin häiriöihin;
- pahanlaatuinen kasvain
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IBD-potilaat
IBD-potilaat, 17-40-vuotiaat, naiset
|
käytetään munasarjojen varaparametrien arvioimiseen
käytetään munasarjojen varaparametrien arvioimiseen
käytetään munasarjojen varaparametrien arvioimiseen
käytetään munasarjojen varaparametrien arvioimiseen
|
|
Muut: tervettä kontrollia
17-40 vuotias, nainen, ei gynekologista sairautta
|
käytetään munasarjojen varaparametrien arvioimiseen
käytetään munasarjojen varaparametrien arvioimiseen
käytetään munasarjojen varaparametrien arvioimiseen
käytetään munasarjojen varaparametrien arvioimiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBD-potilaiden AMH on pienempi kuin terveiden naisten
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
AMH:ta käytetään munasarjojen reservin toiminnan arvioimiseen
|
1 kuukausi
|
|
IBD-potilaiden E2 on pienempi kuin terveillä naisilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
E2:ta käytetään munasarjojen varatoiminnan arvioimiseen
|
1 kuukausi
|
|
IBD-potilaiden FSH on alhaisempi kuin terveiden naisten
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
FSH:ta käytetään munasarjojen varatoiminnan arvioimiseen
|
1 kuukausi
|
|
IBD-potilaiden AFC on pienempi kuin terveiden naisten
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
AFC:tä käytetään munasarjojen reservin toiminnan arvioimiseen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Min Zhi, PHD, The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SixthSunYetSen
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Anti Mueller hormoni
-
Limacorporate S.p.aValmis
-
Anterogen Co., Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Central South UniversityValmis
-
Anterogen Co., Ltd.LopetettuUlosteen pidätyskyvyttömyysKorean tasavalta
-
Anterios Inc.ValmisLateraaliset Canthal Lines | Variksen jalatYhdysvallat
-
Anterios Inc.ValmisPrimaarinen kainaloiden liikahikoiluYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonValmisEmättimen esiinluiskahdus
-
AllerganValmis
-
Anterios Inc.ValmisLateraaliset Canthal Lines | Variksen jalatYhdysvallat
-
Anterios Inc.Valmis