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Fertilidade e Função de Reserva Ovariana em Pacientes com Doença Inflamatória Intestinal

29 de agosto de 2017 atualizado por: pengxiang, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Fertilidade e função de reserva ovariana em pacientes com intestino inflamatório - uma pesquisa transversal e estudo de caso-controle

Consenso ECCO, a fertilidade diminuiria na doença inflamatória intestinal (DII), por causa de lesões do ânus e abscesso pélvico, ou que se submeteram à cirurgia, especialmente em pacientes com armazenamento de anastomose anal bolsa ileal (IPAA). O estudo da fertilidade na doença inflamatória intestinal foram quase investigações epidemiológicas, a falta de avaliação objetiva da fertilidade e controversas. Este estudo irá explorar a fertilidade, a função de reserva ovariana e os resultados da gravidez em pacientes com DII.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Doença inflamatória intestinal
  2. 17-40 anos
  3. fêmea

Critério de exclusão:

  1. na gravidez ou lactação
  2. um medicamento que foi ou está sendo usado por afetar a função ovariana, como a ciclofosfamida
  3. doenças do sistema reprodutivo não relacionadas a doenças ou tratamento de doença inflamatória intestinal, como histerectomia, radioterapia pélvica após cirurgia, após ovariectomia, síndrome dos ovários policísticos, endometriose, tumor de células da granulosa ovariana
  4. outras doenças endócrinas, como prolactina, hipertireoidismo, levam a distúrbios endócrinos;
  5. tumor maligno

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pacientes com DII
Pacientes com DII, 17-40 anos, sexo feminino
Outro: Hormônio anti-Mueller
usado para avaliar os parâmetros de reserva ovariana
Outro: Estrogênio
usado para avaliar os parâmetros de reserva ovariana
Outro: Hormônio Folículo Estimulante
usado para avaliar os parâmetros de reserva ovariana
Outro: Contagem de células alveolares antrais
usado para avaliar os parâmetros de reserva ovariana
Outro: controle saudável
17-40 anos, sexo feminino, sem nenhuma doença ginecológica
Outro: Hormônio anti-Mueller
usado para avaliar os parâmetros de reserva ovariana
Outro: Estrogênio
usado para avaliar os parâmetros de reserva ovariana
Outro: Hormônio Folículo Estimulante
usado para avaliar os parâmetros de reserva ovariana
Outro: Contagem de células alveolares antrais
usado para avaliar os parâmetros de reserva ovariana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O AMH de pacientes com DII é menor do que o de mulheres saudáveis
Prazo: 1 mês
O AMH é usado para avaliar a função de reserva ovariana
1 mês
O E2 de pacientes com DII é menor do que o de mulheres saudáveis
Prazo: 1 mês
E2 é usado para avaliar a função de reserva ovariana
1 mês
O FSH de pacientes com DII é menor do que o de mulheres saudáveis
Prazo: 1 mês
O FSH é usado para avaliar a função de reserva ovariana
1 mês
A AFC de pacientes com DII é menor do que a de mulheres saudáveis
Prazo: 1 mês
AFC é usado para avaliar a função de reserva ovariana
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Min Zhi, PHD, The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

1 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SixthSunYetSen

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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