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Fertilité et fonction de réserve ovarienne chez la patiente atteinte d'une maladie intestinale inflammatoire

29 août 2017 mis à jour par: pengxiang, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Fertilité et fonction de réserve ovarienne chez la patiente atteinte d'intestin inflammatoire - une enquête transversale et une étude cas-témoin

Consensus ECCO, la fertilité diminuerait en activité dans les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), en raison de lésions anales et d'abcès pelviens, ou ayant subi une intervention chirurgicale, en particulier chez les patients présentant une poche iléale de stockage en anastomose anale (IPAA). L'étude sur la fertilité dans les maladies inflammatoires de l'intestin étaient presque des enquêtes épidémiologiques, le manque d'évaluation objective de la fertilité et controversés. Cette étude explorera la fertilité, la fonction de réserve ovarienne et les résultats de la grossesse chez les patientes atteintes de MII.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Maladie inflammatoire de l'intestin
  2. 17-40 ans
  3. femme

Critère d'exclusion:

  1. pendant la grossesse ou l'allaitement
  2. un médicament qui a été ou est utilisé connu pour affecter la fonction ovarienne, comme le cyclophosphamide
  3. maladies du système reproducteur non liées à la maladie ou au traitement de la maladie inflammatoire de l'intestin, telles que l'hystérectomie, la radiothérapie pelvienne après une intervention chirurgicale, après une ovariectomie, le syndrome des ovaires polykystiques, l'endométriose, la tumeur des cellules de la granulosa ovarienne
  4. d'autres maladies endocriniennes, telles que la prolactine, l'hyperthyroïdie, entraînent des troubles endocriniens ;
  5. tumeur maligne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients atteints de MII
Patients atteints de MICI, 17-40 ans, femmes
utilisé pour évaluer les paramètres de la réserve ovarienne
utilisé pour évaluer les paramètres de la réserve ovarienne
utilisé pour évaluer les paramètres de la réserve ovarienne
utilisé pour évaluer les paramètres de la réserve ovarienne
Autre: contrôle sain
17-40 ans, femme, sans aucune maladie gynécologique
utilisé pour évaluer les paramètres de la réserve ovarienne
utilisé pour évaluer les paramètres de la réserve ovarienne
utilisé pour évaluer les paramètres de la réserve ovarienne
utilisé pour évaluer les paramètres de la réserve ovarienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'AMH des patients atteints de MICI est inférieur à celui des femmes en bonne santé
Délai: 1 mois
L'AMH est utilisée pour évaluer la fonction de réserve ovarienne
1 mois
L'E2 des patients atteints de MICI est inférieur à celui des femmes en bonne santé
Délai: 1 mois
E2 est utilisé pour évaluer la fonction de réserve ovarienne
1 mois
La FSH des patients atteints de MICI est inférieure à celle des femmes en bonne santé
Délai: 1 mois
La FSH est utilisée pour évaluer la fonction de réserve ovarienne
1 mois
L'AFC des patients atteints de MICI est inférieur à celui des femmes en bonne santé
Délai: 1 mois
L'AFC est utilisé pour évaluer la fonction de la réserve ovarienne
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Min Zhi, PHD, The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Première publication (Réel)

1 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SixthSunYetSen

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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