- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03269916
Fertilité et fonction de réserve ovarienne chez la patiente atteinte d'une maladie intestinale inflammatoire
29 août 2017 mis à jour par: pengxiang, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Fertilité et fonction de réserve ovarienne chez la patiente atteinte d'intestin inflammatoire - une enquête transversale et une étude cas-témoin
Consensus ECCO, la fertilité diminuerait en activité dans les maladies inflammatoires de l'intestin (MICI), en raison de lésions anales et d'abcès pelviens, ou ayant subi une intervention chirurgicale, en particulier chez les patients présentant une poche iléale de stockage en anastomose anale (IPAA). L'étude sur la fertilité dans les maladies inflammatoires de l'intestin étaient presque des enquêtes épidémiologiques, le manque d'évaluation objective de la fertilité et controversés. Cette étude explorera la fertilité, la fonction de réserve ovarienne et les résultats de la grossesse chez les patientes atteintes de MII.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Chine, 510000
- Recrutement
- The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
-
Contact:
- Xiang Peng, MM
- Numéro de téléphone: 18302076916
- E-mail: stefaniepx@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
17 ans à 40 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Maladie inflammatoire de l'intestin
- 17-40 ans
- femme
Critère d'exclusion:
- pendant la grossesse ou l'allaitement
- un médicament qui a été ou est utilisé connu pour affecter la fonction ovarienne, comme le cyclophosphamide
- maladies du système reproducteur non liées à la maladie ou au traitement de la maladie inflammatoire de l'intestin, telles que l'hystérectomie, la radiothérapie pelvienne après une intervention chirurgicale, après une ovariectomie, le syndrome des ovaires polykystiques, l'endométriose, la tumeur des cellules de la granulosa ovarienne
- d'autres maladies endocriniennes, telles que la prolactine, l'hyperthyroïdie, entraînent des troubles endocriniens ;
- tumeur maligne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Patients atteints de MII
Patients atteints de MICI, 17-40 ans, femmes
|
utilisé pour évaluer les paramètres de la réserve ovarienne
utilisé pour évaluer les paramètres de la réserve ovarienne
utilisé pour évaluer les paramètres de la réserve ovarienne
utilisé pour évaluer les paramètres de la réserve ovarienne
|
|
Autre: contrôle sain
17-40 ans, femme, sans aucune maladie gynécologique
|
utilisé pour évaluer les paramètres de la réserve ovarienne
utilisé pour évaluer les paramètres de la réserve ovarienne
utilisé pour évaluer les paramètres de la réserve ovarienne
utilisé pour évaluer les paramètres de la réserve ovarienne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'AMH des patients atteints de MICI est inférieur à celui des femmes en bonne santé
Délai: 1 mois
|
L'AMH est utilisée pour évaluer la fonction de réserve ovarienne
|
1 mois
|
|
L'E2 des patients atteints de MICI est inférieur à celui des femmes en bonne santé
Délai: 1 mois
|
E2 est utilisé pour évaluer la fonction de réserve ovarienne
|
1 mois
|
|
La FSH des patients atteints de MICI est inférieure à celle des femmes en bonne santé
Délai: 1 mois
|
La FSH est utilisée pour évaluer la fonction de réserve ovarienne
|
1 mois
|
|
L'AFC des patients atteints de MICI est inférieur à celui des femmes en bonne santé
Délai: 1 mois
|
L'AFC est utilisé pour évaluer la fonction de la réserve ovarienne
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Min Zhi, PHD, The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mai 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2017
Première publication (Réel)
1 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SixthSunYetSen
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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