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염증성 장질환 환자의 생식능력과 난소예비기능

2017년 8월 29일 업데이트: pengxiang, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

염증성 장질환 환자의 가임력과 난소예비기능 - 단면조사 및 증례대조연구

ECCO 합의에 따르면 항문 병변 및 골반 농양으로 인해 또는 수술을 받은 사람, 특히 회장낭 항문 문합(IPAA) 저장 환자에서 활동성 염증성 장 질환(IBD)의 생식력이 감소할 것입니다. 염증성 장 질환의 생식력에 관한 연구 역학조사에 가까웠고, 가임력에 대한 객관적인 평가가 부족하여 논란이 많았습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 염증성 장 질환
  2. 17-40세
  3. 여성

제외 기준:

  1. 임신 또는 수유 중
  2. 시클로포스파미드와 같이 난소 기능에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물이 사용되었거나 사용되고 있습니다.
  3. 자궁절제술, 수술 후 골반방사선요법, 난소절제술 후, 다낭성난소증후군, 자궁내막증, 난소과립막세포종양 등 염증성 장질환의 질환 또는 치료와 무관한 생식계 질환
  4. 프로락틴, 갑상선 기능 항진증과 같은 다른 내분비 질환은 내분비 장애를 유발합니다.
  5. 악성 종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IBD 환자
IBD 환자, 17-40세, 여성
다른: 항뮬러 호르몬
난소 예비 매개 변수를 평가하는 데 사용
다른: 에스트로겐
난소 예비 매개 변수를 평가하는 데 사용
다른: 여포 자극 호르몬
난소 예비 매개 변수를 평가하는 데 사용
다른: 전치부 폐포 세포 수
난소 예비 매개 변수를 평가하는 데 사용
다른: 건강한 통제
17-40세, 여성, 부인과 질환이 없는 자
다른: 항뮬러 호르몬
난소 예비 매개 변수를 평가하는 데 사용
다른: 에스트로겐
난소 예비 매개 변수를 평가하는 데 사용
다른: 여포 자극 호르몬
난소 예비 매개 변수를 평가하는 데 사용
다른: 전치부 폐포 세포 수
난소 예비 매개 변수를 평가하는 데 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
IBD 환자의 AMH는 건강한 여성보다 낮습니다.
기간: 1 개월
AMH는 난소 예비 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
1 개월
IBD 환자의 E2는 건강한 여성보다 낮습니다.
기간: 1 개월
E2는 난소 예비 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
1 개월
IBD 환자의 FSH는 건강한 여성보다 낮습니다.
기간: 1 개월
FSH는 난소 예비 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
1 개월
IBD 환자의 AFC는 건강한 여성보다 낮습니다.
기간: 1 개월
AFC는 난소 예비 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

수사관

  • 연구 의자: Min Zhi, PHD, The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 29일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 29일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SixthSunYetSen

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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