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Fertilidad y Función de Reserva Ovárica en la Paciente con Enfermedad Inflamatoria Intestinal

29 de agosto de 2017 actualizado por: pengxiang, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Fertilidad y función de reserva ovárica en pacientes con intestino inflamatorio: una encuesta transversal y un estudio de casos y controles

Consenso ECCO, la fertilidad disminuiría en la actividad de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), debido a lesiones del ano y absceso pélvico, o que se sometieron a cirugía, especialmente en pacientes con almacenamiento de anastomosis ileoanal en bolsa (IPAA). El estudio sobre la fertilidad en la enfermedad inflamatoria intestinal fueron una investigación casi epidemiológica, la falta de una evaluación objetiva de la fertilidad y controvertida. Este estudio explorará la fertilidad, la función de la reserva ovárica y los resultados del embarazo en pacientes con EII.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Reclutamiento
        • The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
        • Contacto:
          • Xiang Peng, MM
          • Número de teléfono: 18302076916
          • Correo electrónico: stefaniepx@163.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años a 40 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Enfermedad inflamatoria intestinal
  2. 17-40 años
  3. femenino

Criterio de exclusión:

  1. en embarazo o lactancia
  2. un fármaco que se ha utilizado o se está utilizando para afectar la función ovárica, como la ciclofosfamida
  3. enfermedades del sistema reproductivo no relacionadas con la enfermedad o el tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal, como histerectomía, radioterapia pélvica después de cirugía, después de ovariectomía, síndrome de ovario poliquístico, endometriosis, tumor de células de la granulosa ovárica
  4. otras enfermedades endocrinas, como la prolactina, el hipertiroidismo, conducen a trastornos endocrinos;
  5. tumor maligno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pacientes con EII
Pacientes con EII, de 17 a 40 años, mujeres
Otro: Hormona antimuller
utilizado para evaluar los parámetros de la reserva ovárica
Otro: Estrógeno
utilizado para evaluar los parámetros de la reserva ovárica
Otro: Hormona estimuladora folicular
utilizado para evaluar los parámetros de la reserva ovárica
Otro: Recuento de células alveolares antrales
utilizado para evaluar los parámetros de la reserva ovárica
Otro: control saludable
17-40 años, mujer, sin ninguna enfermedad ginecológica
Otro: Hormona antimuller
utilizado para evaluar los parámetros de la reserva ovárica
Otro: Estrógeno
utilizado para evaluar los parámetros de la reserva ovárica
Otro: Hormona estimuladora folicular
utilizado para evaluar los parámetros de la reserva ovárica
Otro: Recuento de células alveolares antrales
utilizado para evaluar los parámetros de la reserva ovárica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La AMH de los pacientes con EII es más baja que la de las mujeres sanas
Periodo de tiempo: 1 mes
AMH se utiliza para evaluar la función de reserva ovárica
1 mes
El E2 de los pacientes con EII es más bajo que el de las mujeres sanas
Periodo de tiempo: 1 mes
E2 se utiliza para evaluar la función de reserva ovárica
1 mes
La FSH de los pacientes con EII es más baja que la de las mujeres sanas
Periodo de tiempo: 1 mes
FSH se utiliza para evaluar la función de reserva ovárica
1 mes
El AFC de los pacientes con EII es más bajo que el de las mujeres sanas
Periodo de tiempo: 1 mes
AFC se utiliza para evaluar la función de reserva ovárica
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Investigadores

  • Silla de estudio: Min Zhi, PHD, The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

1 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SixthSunYetSen

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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