- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03269916
Płodność i funkcja rezerwy jajnikowej u pacjentki z nieswoistym zapaleniem jelit
29 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: pengxiang, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Płodność i czynność rezerwy jajników u pacjentki z zapaleniem jelita grubego – badanie przekrojowe i badanie kliniczno-kontrolne
Zgodnie z konsensusem ECCO, płodność zmniejszyłaby się u pacjentów z chorobą zapalną jelit (IBD) z powodu zmian chorobowych w odbycie i ropnia miednicy lub po operacjach, zwłaszcza u pacjentów z zespołem spichrzowego zespolenia odbytu w torebce jelita krętego (IPAA). Badanie dotyczące płodności w chorobie zapalnej jelit były prawie badania epidemiologiczne, brak obiektywnej oceny płodności i kontrowersje. To badanie będzie badać płodność, funkcję rezerwy jajnikowej i wyniki ciąży u pacjentek z nieswoistym zapaleniem jelit.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Rekrutacyjny
- The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
-
Kontakt:
- Xiang Peng, MM
- Numer telefonu: 18302076916
- E-mail: stefaniepx@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapalna choroba jelit
- 17-40 lat
- Kobieta
Kryteria wyłączenia:
- w ciąży lub laktacji
- lek, który był lub jest stosowany, o którym wiadomo, że wpływa na czynność jajników, taki jak cyklofosfamid
- choroby układu rozrodczego niezwiązane z chorobą lub leczeniem nieswoistych zapaleń jelit, takie jak histerektomia, radioterapia miednicy po operacjach, po wycięciu jajników, zespół policystycznych jajników, endometrioza, guz komórek warstwy ziarnistej jajnika
- inne choroby endokrynologiczne, takie jak prolaktyna, nadczynność tarczycy, prowadzą do zaburzeń endokrynologicznych;
- guz złośliwy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z IBD
Pacjenci z nieswoistym zapaleniem jelit, wiek 17-40 lat, kobiety
|
służy do oceny parametrów rezerwy jajnikowej
służy do oceny parametrów rezerwy jajnikowej
służy do oceny parametrów rezerwy jajnikowej
służy do oceny parametrów rezerwy jajnikowej
|
|
Inny: zdrowa kontrola
17-40 lat, kobieta, bez żadnych chorób ginekologicznych
|
służy do oceny parametrów rezerwy jajnikowej
służy do oceny parametrów rezerwy jajnikowej
służy do oceny parametrów rezerwy jajnikowej
służy do oceny parametrów rezerwy jajnikowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AMH pacjentek z IBD jest niższe niż u zdrowych kobiet
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
AMH służy do oceny funkcji rezerwy jajnikowej
|
1 miesiąc
|
|
E2 pacjentek z IBD jest niższe niż u zdrowych kobiet
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
E2 służy do oceny funkcji rezerwy jajnikowej
|
1 miesiąc
|
|
FSH pacjentek z IBD jest niższe niż u zdrowych kobiet
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
FSH służy do oceny funkcji rezerwy jajnikowej
|
1 miesiąc
|
|
AFC pacjentek z IBD jest niższe niż u zdrowych kobiet
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
AFC służy do oceny funkcji rezerwy jajnikowej
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Min Zhi, PHD, The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 maja 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 września 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 września 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SixthSunYetSen
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hormon anty Muellera
-
Limacorporate S.p.aZakończony
-
Central South UniversityZakończony
-
BioMérieuxZakończonyMalaria | Denga | ChikungunyaBurkina Faso, Wybrzeże Kości Słoniowej
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutacyjnyRak prostaty Oporny na kastrację rak prostatyChiny
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Rekrutacyjny
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...RekrutacyjnyRak prostaty Oporny na kastrację rak prostatyChiny
-
Shanghai Zhongshan HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Peking University Third HospitalRekrutacyjnyZespół antyfosfolipidowy | Zespół Sjögrena | Układowy toczeń rumieniowaty | Miopatie zapalne | Twardzina układowa (SSc) | Zapalenie naczyń związane z ANCA (AAV)Chiny
-
University Hospital, BordeauxZakończonyCOVID-19 | Choroby nerwowo-mięśniowe | AmiotrofiaFrancja
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...RekrutacyjnyToczeń rumieniowaty układowy (SLE)Chiny