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炎症性腸疾患患者における生殖能力と卵巣予備機能

2017年8月29日 更新者：pengxiang、Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

炎症性腸を有する患者における生殖能力および卵巣予備機能 - 横断的調査および症例対照研究

ECCO のコンセンサスによると、特に回腸嚢肛門吻合 (IPAA) 貯留の患者で、肛門病変および骨盤膿瘍のために炎症性腸疾患 (IBD) の活動性が低下するか、または手術を受けた患者の生殖能力は低下します。炎症性腸疾患における生殖能力に関する研究この研究は、IBD患者の生殖能力、卵巣予備機能、および妊娠の結果を調査します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • GuangZhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

17年～40年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  1. 炎症性腸疾患
  2. 17～40歳
  3. 女性

除外基準:

  1. 妊娠中または授乳中
  2. シクロホスファミドなどの卵巣機能に影響を与えることが知られている、または使用されている薬
  3. 子宮摘出術、手術後の骨盤放射線療法、卵巣摘出術後、多嚢胞性卵巣症候群、子宮内膜症、卵巣顆粒膜細胞腫瘍などの疾患または炎症性腸疾患の治療とは無関係の生殖器系疾患
  4. プロラクチン、甲状腺機能亢進症などの他の内分泌疾患は、内分泌障害につながります。
  5. 悪性腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：IBD患者
IBD患者、17～40歳、女性
他の：抗ミューラーホルモン
卵巣予備能パラメータの評価に使用
他の：エストロゲン
卵巣予備能パラメータの評価に使用
他の：卵胞刺激ホルモン
卵巣予備能パラメータの評価に使用
他の：胞状肺胞細胞数
卵巣予備能パラメータの評価に使用
他の：健康管理
17～40歳、女性、婦人科疾患のない方
他の：抗ミューラーホルモン
卵巣予備能パラメータの評価に使用
他の：エストロゲン
卵巣予備能パラメータの評価に使用
他の：卵胞刺激ホルモン
卵巣予備能パラメータの評価に使用
他の：胞状肺胞細胞数
卵巣予備能パラメータの評価に使用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IBD患者のAMHは健康な女性よりも低い
時間枠：1ヶ月
AMH は卵巣予備能の評価に使用されます
1ヶ月
IBD患者のE2は健康な女性よりも低い
時間枠：1ヶ月
E2 は卵巣予備機能の評価に使用されます
1ヶ月
IBD患者のFSHは健康な女性よりも低い
時間枠：1ヶ月
FSH は、卵巣予備能の評価に使用されます
1ヶ月
IBD 患者の AFC は健康な女性よりも低い
時間枠：1ヶ月
AFC は卵巣予備能の評価に使用されます
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

捜査官

  • スタディチェア：Min Zhi, PHD、The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (予想される)

2018年5月1日

研究の完了 (予想される)

2018年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月29日

最初の投稿 (実際)

2017年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月29日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SixthSunYetSen

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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