Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek termékenysége és petefészek-tartalék funkciója

2017. augusztus 29. frissítette: pengxiang, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Gyulladásos bélben szenvedő betegek termékenysége és petefészek-tartalék funkciója – keresztmetszeti felmérés és esetkontroll vizsgálat

Az ECCO konszenzusa szerint a termékenység csökkenne a gyulladásos bélbetegség (IBD) aktivitása esetén, a végbélnyílás elváltozásai és a kismedencei tályog miatt, vagy akiket műtéten estek át, különösen azoknál a betegeknél, akiknél ileális tasak anális anasztomózis (IPAA) van tárolva. A termékenységről szóló tanulmány gyulladásos bélbetegségben szinte epidemiológiai vizsgálat volt, a termékenység objektív értékelésének hiánya és ellentmondásos volt. Ez a tanulmány a termékenységet, a petefészek tartalék funkcióját és a terhesség kimenetelét vizsgálja IBD-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Gyulladásos bélbetegség
  2. 17-40 éves korig
  3. női

Kizárási kritériumok:

  1. terhesség vagy szoptatás alatt
  2. olyan gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolja a petefészek működését, mint például a ciklofoszfamid
  3. a reproduktív rendszer megbetegedései, amelyek nem kapcsolódnak a betegséghez vagy a gyulladásos bélbetegség kezeléséhez, mint például méheltávolítás, kismedencei sugárkezelés műtét után, petefészek-eltávolítás után, policisztás petefészek szindróma, endometriózis, petefészek granulosa sejtdaganat
  4. egyéb endokrin betegségek, mint például a prolaktin, a pajzsmirigy túlműködése, endokrin rendellenességekhez vezetnek;
  5. rosszindulatú daganat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IBD betegek
IBD betegek, 17-40 éves, nő
Egyéb: Anti Mueller hormon
petefészek tartalék paraméterek értékelésére használják
Egyéb: Ösztrogén
petefészek tartalék paraméterek értékelésére használják
Egyéb: Follikulus stimuláló hormon
petefészek tartalék paraméterek értékelésére használják
Egyéb: Antrális alveoláris sejtszám
petefészek tartalék paraméterek értékelésére használják
Egyéb: egészséges kontroll
17-40 éves nő, nőgyógyászati ​​betegség nélkül
Egyéb: Anti Mueller hormon
petefészek tartalék paraméterek értékelésére használják
Egyéb: Ösztrogén
petefészek tartalék paraméterek értékelésére használják
Egyéb: Follikulus stimuláló hormon
petefészek tartalék paraméterek értékelésére használják
Egyéb: Antrális alveoláris sejtszám
petefészek tartalék paraméterek értékelésére használják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IBD-s betegek AMH-értéke alacsonyabb, mint az egészséges nőké
Időkeret: 1 hónap
Az AMH a petefészek tartalék funkciójának értékelésére szolgál
1 hónap
Az IBD-s betegek E2-értéke alacsonyabb, mint az egészséges nőké
Időkeret: 1 hónap
Az E2-t a petefészek tartalék funkciójának értékelésére használják
1 hónap
Az IBD-s betegek FSH-értéke alacsonyabb, mint az egészséges nőké
Időkeret: 1 hónap
Az FSH-t a petefészek tartalék funkciójának értékelésére használják
1 hónap
Az IBD betegek AFC értéke alacsonyabb, mint az egészséges nőké
Időkeret: 1 hónap
Az AFC-t a petefészek tartalék funkciójának értékelésére használják
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Min Zhi, PHD, The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 29.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SixthSunYetSen

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anti Mueller hormon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel