- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03269916
Fertilità e funzione della riserva ovarica nel paziente con malattia infiammatoria intestinale
29 agosto 2017 aggiornato da: pengxiang, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Fertilità e funzione della riserva ovarica nella paziente con intestino infiammatorio: un'indagine trasversale e uno studio caso-controllo
Consenso ECCO, la fertilità diminuirebbe nell'attività della malattia infiammatoria intestinale (IBD), a causa di lesioni dell'ano e ascesso pelvico, o che hanno subito un intervento chirurgico, specialmente nei pazienti con deposito di anastomosi anale della sacca ileale (IPAA). Lo studio sulla fertilità nella malattia infiammatoria intestinale erano indagini quasi epidemiologiche, la mancanza di una valutazione obiettiva della fertilità e controversa. Questo studio esplorerà la fertilità, la funzione di riserva ovarica e gli esiti della gravidanza in pazienti con IBD.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Xiang Peng, MM
- Numero di telefono: 18302076916
- Email: stefaniepx@163.com
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Cina, 510000
- Reclutamento
- The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
-
Contatto:
- Xiang Peng, MM
- Numero di telefono: 18302076916
- Email: stefaniepx@163.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 17 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia infiammatoria intestinale
- 17-40 anni
- femmina
Criteri di esclusione:
- in gravidanza o allattamento
- un farmaco che è stato o è in uso noto per influenzare la funzione ovarica, come la ciclofosfamide
- malattie del sistema riproduttivo non correlate alla malattia o al trattamento della malattia infiammatoria intestinale, come isterectomia, radioterapia pelvica dopo intervento chirurgico, dopo ovariectomia, sindrome dell'ovaio policistico, endometriosi, tumore delle cellule della granulosa ovarica
- altre malattie endocrine, come la prolattina, l'ipertiroidismo, portano a disturbi endocrini;
- tumore maligno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pazienti con IBD
Pazienti IBD, 17-40 anni, donne
|
utilizzato per valutare i parametri della riserva ovarica
utilizzato per valutare i parametri della riserva ovarica
utilizzato per valutare i parametri della riserva ovarica
utilizzato per valutare i parametri della riserva ovarica
|
Altro: sano controllo
17-40 anni, femmina, senza alcuna malattia ginecologica
|
utilizzato per valutare i parametri della riserva ovarica
utilizzato per valutare i parametri della riserva ovarica
utilizzato per valutare i parametri della riserva ovarica
utilizzato per valutare i parametri della riserva ovarica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
L'AMH dei pazienti con IBD è inferiore a quello delle donne sane
Lasso di tempo: 1 mese
|
L'AMH viene utilizzato per valutare la funzione della riserva ovarica
|
1 mese
|
L'E2 dei pazienti con IBD è inferiore a quello delle donne sane
Lasso di tempo: 1 mese
|
E2 viene utilizzato per valutare la funzione di riserva ovarica
|
1 mese
|
L'FSH dei pazienti con IBD è inferiore a quello delle donne sane
Lasso di tempo: 1 mese
|
L'FSH viene utilizzato per valutare la funzione di riserva ovarica
|
1 mese
|
L'AFC dei pazienti con IBD è inferiore a quello delle donne sane
Lasso di tempo: 1 mese
|
L'AFC viene utilizzato per valutare la funzione di riserva ovarica
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Min Zhi, PHD, The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2017
Completamento primario (Anticipato)
1 maggio 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2017
Primo Inserito (Effettivo)
1 settembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 settembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 agosto 2017
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SixthSunYetSen
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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