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Fertilità e funzione della riserva ovarica nel paziente con malattia infiammatoria intestinale

29 agosto 2017 aggiornato da: pengxiang, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Fertilità e funzione della riserva ovarica nella paziente con intestino infiammatorio: un'indagine trasversale e uno studio caso-controllo

Consenso ECCO, la fertilità diminuirebbe nell'attività della malattia infiammatoria intestinale (IBD), a causa di lesioni dell'ano e ascesso pelvico, o che hanno subito un intervento chirurgico, specialmente nei pazienti con deposito di anastomosi anale della sacca ileale (IPAA). Lo studio sulla fertilità nella malattia infiammatoria intestinale erano indagini quasi epidemiologiche, la mancanza di una valutazione obiettiva della fertilità e controversa. Questo studio esplorerà la fertilità, la funzione di riserva ovarica e gli esiti della gravidanza in pazienti con IBD.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 17 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Malattia infiammatoria intestinale
  2. 17-40 anni
  3. femmina

Criteri di esclusione:

  1. in gravidanza o allattamento
  2. un farmaco che è stato o è in uso noto per influenzare la funzione ovarica, come la ciclofosfamide
  3. malattie del sistema riproduttivo non correlate alla malattia o al trattamento della malattia infiammatoria intestinale, come isterectomia, radioterapia pelvica dopo intervento chirurgico, dopo ovariectomia, sindrome dell'ovaio policistico, endometriosi, tumore delle cellule della granulosa ovarica
  4. altre malattie endocrine, come la prolattina, l'ipertiroidismo, portano a disturbi endocrini;
  5. tumore maligno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti con IBD
Pazienti IBD, 17-40 anni, donne
utilizzato per valutare i parametri della riserva ovarica
utilizzato per valutare i parametri della riserva ovarica
utilizzato per valutare i parametri della riserva ovarica
utilizzato per valutare i parametri della riserva ovarica
Altro: sano controllo
17-40 anni, femmina, senza alcuna malattia ginecologica
utilizzato per valutare i parametri della riserva ovarica
utilizzato per valutare i parametri della riserva ovarica
utilizzato per valutare i parametri della riserva ovarica
utilizzato per valutare i parametri della riserva ovarica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'AMH dei pazienti con IBD è inferiore a quello delle donne sane
Lasso di tempo: 1 mese
L'AMH viene utilizzato per valutare la funzione della riserva ovarica
1 mese
L'E2 dei pazienti con IBD è inferiore a quello delle donne sane
Lasso di tempo: 1 mese
E2 viene utilizzato per valutare la funzione di riserva ovarica
1 mese
L'FSH dei pazienti con IBD è inferiore a quello delle donne sane
Lasso di tempo: 1 mese
L'FSH viene utilizzato per valutare la funzione di riserva ovarica
1 mese
L'AFC dei pazienti con IBD è inferiore a quello delle donne sane
Lasso di tempo: 1 mese
L'AFC viene utilizzato per valutare la funzione di riserva ovarica
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Min Zhi, PHD, The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

1 settembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SixthSunYetSen

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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