Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vruchtbaarheid en ovariële reservefunctie bij de patiënt met inflammatoire darmaandoeningen

29 augustus 2017 bijgewerkt door: pengxiang, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Vruchtbaarheid en ovariële reservefunctie bij de patiënt met inflammatoire darm - een cross-sectioneel onderzoek en case-control-onderzoek

ECCO-consensus zou de activiteit van inflammatoire darmaandoeningen (IBD) afnemen vanwege anuslaesies en bekkenabces, of die een operatie ondergingen, vooral bij patiënten met ileum pouch anale anastomose (IPAA) opslag. Het onderzoek naar vruchtbaarheid bij inflammatoire darmaandoeningen waren bijna epidemiologisch onderzoek, het gebrek aan objectieve evaluatie van de vruchtbaarheid en controversieel. Deze studie zal de vruchtbaarheid, de ovariële reservefunctie en de zwangerschapsuitkomsten bij patiënten met IBD onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Inflammatoire darmziekte
  2. 17-40 jaar oud
  3. vrouwelijk

Uitsluitingscriteria:

  1. tijdens zwangerschap of borstvoeding
  2. een geneesmiddel dat is of wordt gebruikt waarvan bekend is dat het de eierstokfunctie beïnvloedt, zoals cyclofosfamide
  3. aandoeningen van het voortplantingssysteem die geen verband houden met ziekte of behandeling van inflammatoire darmaandoeningen, zoals hysterectomie, radiotherapie van het bekken na een operatie, na ovariëctomie, polycysteus ovariumsyndroom, endometriose, ovariumgranulosaceltumor
  4. andere endocriene ziekten, zoals prolactine, hyperthyreoïdie, leiden tot endocriene stoornissen;
  5. kwaadaardige tumor

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: IBD-patiënten
IBD-patiënten, 17-40 jaar oud, vrouw
Ander: Anti Mueller-hormoon
gebruikt om ovariële reserveparameters te beoordelen
Ander: Oestrogeen
gebruikt om ovariële reserveparameters te beoordelen
Ander: Follikelstimulerend hormoon
gebruikt om ovariële reserveparameters te beoordelen
Ander: Aantal antrale alveolaire cellen
gebruikt om ovariële reserveparameters te beoordelen
Ander: gezonde controle
17-40 jaar oud, vrouw, zonder enige gynaecologische aandoening
Ander: Anti Mueller-hormoon
gebruikt om ovariële reserveparameters te beoordelen
Ander: Oestrogeen
gebruikt om ovariële reserveparameters te beoordelen
Ander: Follikelstimulerend hormoon
gebruikt om ovariële reserveparameters te beoordelen
Ander: Aantal antrale alveolaire cellen
gebruikt om ovariële reserveparameters te beoordelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De AMH van IBD-patiënten is lager dan die van gezonde vrouwen
Tijdsspanne: 1 maand
AMH wordt gebruikt om de ovariële reservefunctie te beoordelen
1 maand
De E2 van IBD-patiënten is lager dan die van gezonde vrouwen
Tijdsspanne: 1 maand
E2 wordt gebruikt om de ovariële reservefunctie te beoordelen
1 maand
De FSH van IBD-patiënten is lager dan die van gezonde vrouwen
Tijdsspanne: 1 maand
FSH wordt gebruikt om de ovariële reservefunctie te beoordelen
1 maand
De AFC van IBD-patiënten is lager dan die van gezonde vrouwen
Tijdsspanne: 1 maand
AFC wordt gebruikt om de ovariële reservefunctie te beoordelen
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Min Zhi, PHD, The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SixthSunYetSen

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vruchtbaarheidsstoornissen

Klinische onderzoeken op Anti Mueller-hormoon

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren