- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03269916
Fertilitet och äggstocksreservfunktion hos patienten med inflammatorisk tarmsjukdom
29 augusti 2017 uppdaterad av: pengxiang, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Fertilitet och äggstocksreservfunktion hos patienten med inflammatorisk tarm - en tvärsnittsundersökning och fallkontrollstudie
ECCO konsensus, att fertiliteten skulle minska i aktivitet inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), på grund av anusskador och bäckenabscess, eller som genomgick operation, särskilt hos patienter med ileal pouch anal anastomosis (IPAA) lagring. Studien om fertilitet vid inflammatorisk tarmsjukdom var nästan epidemiologiska undersökningar, bristen på objektiv utvärdering av fertilitet, och kontroversiella. Denna studie kommer att utforska fertiliteten, äggstockarnas reservfunktion och graviditetsresultaten hos patienter med IBD.
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekrytering
- The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
-
Kontakt:
- Xiang Peng, MM
- Telefonnummer: 18302076916
- E-post: stefaniepx@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år till 40 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inflammatorisk tarmsjukdom
- 17-40 år gammal
- kvinna
Exklusions kriterier:
- under graviditet eller amning
- ett läkemedel som har använts eller används som är känt för att påverka äggstockarnas funktion, såsom cyklofosfamid
- sjukdomar i reproduktionssystemet som inte är relaterade till sjukdom eller behandling av inflammatorisk tarmsjukdom, såsom hysterektomi, bäckenstrålbehandling efter operation, efter ovariektomi, polycystiskt ovariesyndrom, endometrios, ovariegranulosacelltumör
- andra endokrina sjukdomar, såsom prolaktin, hypertyreos, leder till endokrina störningar;
- malign tumör
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: IBD-patienter
IBD-patienter, 17-40 år, kvinnor
|
används för att bedöma äggstocksreservparametrar
används för att bedöma äggstocksreservparametrar
används för att bedöma äggstocksreservparametrar
används för att bedöma äggstocksreservparametrar
|
|
Övrig: hälsosam kontroll
17-40 år gammal, kvinna, utan någon gynekologisk sjukdom
|
används för att bedöma äggstocksreservparametrar
används för att bedöma äggstocksreservparametrar
används för att bedöma äggstocksreservparametrar
används för att bedöma äggstocksreservparametrar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
AMH hos IBD-patienter är lägre än hos friska kvinnor
Tidsram: 1 månad
|
AMH används för att bedöma äggstocksreservfunktion
|
1 månad
|
|
E2 för IBD-patienter är lägre än hos friska kvinnor
Tidsram: 1 månad
|
E2 används för att bedöma äggstocksreservfunktion
|
1 månad
|
|
FSH hos IBD-patienter är lägre än hos friska kvinnor
Tidsram: 1 månad
|
FSH används för att bedöma äggstocksreservfunktion
|
1 månad
|
|
AFC för IBD-patienter är lägre än hos friska kvinnor
Tidsram: 1 månad
|
AFC används för att bedöma äggstocksreservfunktion
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Min Zhi, PHD, The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
1 september 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SixthSunYetSen
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fertilitetsstörningar
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuKroppsdysmorphic Disorder
-
Qbtech ABAnmälan via inbjudanAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD) | Attention Deficit Disorder (ADD)Förenta staterna
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
Shandong Suncadia Medicine Co., Ltd.AvslutadLipoprotein Disorder SjukdomKina
-
University of Kansas Medical CenterIndragenEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
Kliniska prövningar på Anti Mueller hormon
-
Kazakhstan's Medical University "KSPH"International Clinical Center for Reproductology "PERSONA"RekryteringBarn | KONST | Antropometriska egenskaper | Somatisk hälsostatus | Neurologiskt tillstånd | UrogenitalpatologiKazakstan
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAvslutadOvariereservat | Salpingektomi | VnoterTurkiet (Türkiye)
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAvslutadOvariestimuleringSpanien
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryAvslutadHypopituitarismTyskland
-
Assiut UniversityOkändStörre β-thalassemipatienter som får kelationsterapi
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadKallmanns syndrom | HypogonadismFörenta staterna
-
Tibotec BVBAAvslutad
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AvslutadFriska | Cushings syndrom | Adrenal Gland Hyperfunktion | BinjurehypofunktionFörenta staterna
-
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...AvslutadEndometrios | Kirurgi | EndometriomItalien