Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fertilita a ovariální rezervní funkce u pacientky se zánětlivým onemocněním střev

29. srpna 2017 aktualizováno: pengxiang, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Fertilita a funkce ovariální rezervy u pacientky se zánětlivým střevem – průřezový průzkum a případová kontrolní studie

ECCO konsensus, plodnost by se snížila v aktivitě zánětlivého onemocnění střev (IBD), kvůli lézím konečníku a pánevnímu abscesu, nebo kteří podstoupili chirurgický zákrok, zejména u pacientů s ukládáním anální anastomózy ileálního vaku (IPAA). Studie o plodnosti při zánětlivém onemocnění střev byly téměř epidemiologické vyšetřování, nedostatek objektivního hodnocení fertility a kontroverzní. Tato studie bude zkoumat fertilitu, funkci ovariální rezervy a výsledky těhotenství u pacientek s IBD.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • GuangZhou, Guangdong, Čína, 510000
        • Nábor
        • The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 40 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Zánětlivé onemocnění střev
  2. 17-40 let
  3. ženský

Kritéria vyloučení:

  1. v těhotenství nebo kojení
  2. lék, který byl nebo je používán, o kterém je známo, že ovlivňuje funkci vaječníků, jako je cyklofosfamid
  3. onemocnění reprodukčního systému nesouvisející s onemocněním nebo léčbou zánětlivého onemocnění střev, jako je hysterektomie, radioterapie pánve po operaci, po ovariektomii, syndrom polycystických ovarií, endometrióza, nádor z granulózních buněk vaječníků
  4. další endokrinní onemocnění, jako je prolaktin, hypertyreóza, vedou k endokrinním poruchám;
  5. zhoubný nádor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacientů s IBD
Pacienti s IBD, 17-40 let, ženy
Jiný: Anti Mueller hormon
používá se k posouzení parametrů ovariální rezervy
Jiný: Estrogen
používá se k posouzení parametrů ovariální rezervy
Jiný: Folikuly stimulující hormon
používá se k posouzení parametrů ovariální rezervy
Jiný: Počet antrálních alveolárních buněk
používá se k posouzení parametrů ovariální rezervy
Jiný: zdravá kontrola
17-40 let, žena, bez jakéhokoli gynekologického onemocnění
Jiný: Anti Mueller hormon
používá se k posouzení parametrů ovariální rezervy
Jiný: Estrogen
používá se k posouzení parametrů ovariální rezervy
Jiný: Folikuly stimulující hormon
používá se k posouzení parametrů ovariální rezervy
Jiný: Počet antrálních alveolárních buněk
používá se k posouzení parametrů ovariální rezervy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
AMH pacientů s IBD je nižší než u zdravých žen
Časové okno: 1 měsíc
AMH se používá k posouzení funkce ovariální rezervy
1 měsíc
E2 pacientů s IBD je nižší než u zdravých žen
Časové okno: 1 měsíc
E2 se používá k posouzení funkce ovariální rezervy
1 měsíc
FSH pacientů s IBD je nižší než u zdravých žen
Časové okno: 1 měsíc
FSH se používá k posouzení funkce ovariální rezervy
1 měsíc
AFC pacientů s IBD je nižší než u zdravých žen
Časové okno: 1 měsíc
AFC se používá k posouzení funkce ovariální rezervy
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Min Zhi, PHD, The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

1. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SixthSunYetSen

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anti Mueller hormon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit