- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03269916
Fertilitet og ovariereservefunktion hos patienten med inflammatorisk tarmsygdom
29. august 2017 opdateret af: pengxiang, Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Fertilitet og ovariereservefunktion hos patienten med inflammatorisk tarm - en tværsnitsundersøgelse og casekontrolundersøgelse
ECCO konsensus, vil fertiliteten falde i aktivitet inflammatorisk tarmsygdom (IBD) på grund af anuslæsioner og bækkenabsces, eller som blev opereret, især hos patienter med ileal pouch anal anastomosis (IPAA) opbevaring. Undersøgelsen om fertilitet ved inflammatorisk tarmsygdom var næsten epidemiologisk undersøgelse, manglen på objektiv evaluering af fertilitet, og kontroversielle. Denne undersøgelse vil udforske fertiliteten, ovariereservefunktionen og graviditetsresultaterne hos patienter med IBD.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
GuangZhou, Guangdong, Kina, 510000
- Rekruttering
- The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
-
Kontakt:
- Xiang Peng, MM
- Telefonnummer: 18302076916
- E-mail: stefaniepx@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år til 40 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inflammatorisk tarmsygdom
- 17-40 år
- kvinde
Ekskluderingskriterier:
- under graviditet eller amning
- et lægemiddel, der har været eller bliver brugt, som vides at påvirke æggestokkens funktion, såsom cyclophosphamid
- sygdomme i reproduktionssystemet, der ikke er relateret til sygdom eller behandling af inflammatorisk tarmsygdom, såsom hysterektomi, bækkenstrålebehandling efter operation, efter ovariektomi, polycystisk ovariesyndrom, endometriose, ovariegranulosacelletumor
- andre endokrine sygdomme, såsom prolactin, hyperthyroidisme, fører til endokrine lidelser;
- ondartet tumor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: IBD patienter
IBD-patienter, 17-40 år, kvinder
|
bruges til at vurdere ovariereserveparametre
bruges til at vurdere ovariereserveparametre
bruges til at vurdere ovariereserveparametre
bruges til at vurdere ovariereserveparametre
|
|
Andet: sund kontrol
17-40 år gammel, kvinde, uden nogen gynækologisk sygdom
|
bruges til at vurdere ovariereserveparametre
bruges til at vurdere ovariereserveparametre
bruges til at vurdere ovariereserveparametre
bruges til at vurdere ovariereserveparametre
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AMH for IBD-patienter er lavere end hos raske kvinder
Tidsramme: 1 måned
|
AMH bruges til at vurdere ovariereservefunktion
|
1 måned
|
|
E2 for IBD-patienter er lavere end hos raske kvinder
Tidsramme: 1 måned
|
E2 bruges til at vurdere ovariereservefunktion
|
1 måned
|
|
FSH hos IBD-patienter er lavere end hos raske kvinder
Tidsramme: 1 måned
|
FSH bruges til at vurdere ovariereservefunktionen
|
1 måned
|
|
AFC for IBD-patienter er lavere end hos raske kvinder
Tidsramme: 1 måned
|
AFC bruges til at vurdere ovariereservefunktion
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Min Zhi, PHD, The Sixth Affiliated Hospital of Zhongshan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. maj 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. august 2017
Først opslået (Faktiske)
1. september 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. august 2017
Sidst verificeret
1. august 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SixthSunYetSen
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anti Mueller hormon
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalAfsluttetOvariereservat | Salpingektomi | VnotesTyrkiet (Türkiye)
-
Kazakhstan's Medical University "KSPH"International Clinical Center for Reproductology "PERSONA"RekrutteringBørn | KUNST | Anthropometriske Karakteristika | Somatisk Helbredstilstand | Neurologisk tilstand | Urogenital PatologiKasakhstan
-
Assiut UniversityAfsluttet
-
IRCCS Azienda Ospedaliera Universitaria San Martino...AfsluttetEndometriose | Kirurgi | EndometriomItalien
-
Assiut UniversityUkendtStørre β-thalassæmipatienter, der modtager kelationsterapi
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttetOvariestimulationSpanien
-
University of OttawaOttawa Hospital Research Institute; The Physicians' Services Incorporated...UkendtAortaaneurisme, abdominalCanada
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryAfsluttetHypopituitarismeTyskland
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...AfsluttetKallmanns syndrom | HypogonadismeForenede Stater
-
Tibotec BVBAAfsluttet