有节奏的听觉提示对帕金森病患者原地踏步的影响
2019年3月29日 更新者：HsiuYun Chang
帕金森病患者存在内在节律障碍，可能影响步行等有节奏的运动。
节奏运动的规律性差可能导致步态冻结。
这项研究将在原地踏步训练中应用有节奏的听觉提示，研究人员将检查听觉提示训练后行为和神经电生理学是否会发生变化。
研究人员假设步行和原地踏步等有节奏运动的变化会减少，并且皮质兴奋性会在训练后得到调节。
研究概览
详细说明
帕金森病是一种常见的神经退行性疾病和运动障碍。 由于基底神经节的退化，帕金森病患者也表现出内部节律功能障碍，从而导致行走等节律性运动困难。 为了改善有节奏的运动问题，听觉提示经常用于临床环境，并显示出在移动和冻结问题中的益处。 以前的研究经常使用手指敲击测试和移动来评估有节奏的运动问题。 没有研究使用原地踏步运动作为检查节奏问题的测试。 很少有研究调查听觉线索对大脑皮层兴奋性的影响。 在此交叉研究中，参与者将接受 2 次训练，包括按随机顺序进行有无听觉提示的原地踏步练习。 听觉提示通过节拍器给出。 两次培训之间有一周的洗脱期。 每次训练前后进行步行和原地踏步、经颅磁刺激（TMS）等运动测试。
研究人员假设，与没有听觉提示的其他训练相比，步行和原地踏步等节奏运动的变化会减少更多，并且皮质兴奋性会在有听觉提示的训练后得到调节。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾、100
- Department of physical therapy, National Taiwan University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
【帕金森病患者】
纳入标准：
- 被诊断患有特发性帕金森病
- 无听力障碍
- 能够独立行走至少10m
- 能够服从命令 (MMSE >=24)
[健康受试者]
- 无听力障碍
- 能够独立行走至少10m
- 能够服从命令 (MMSE >=24)
排除标准：
- 伴有其他神经系统疾病或心理疾病
- 失智
- 癫痫家族史
- 头部外伤、手术或金属植入物的历史
- 有心脏起搏器或其他电刺激器
- 晕厥史或频繁偏头痛
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冰箱
所有受试者都接受了 2 个实验。
2 个实验包含 20 分钟的原地踏步练习和前后评估。
两个实验的区别在于听觉线索的应用。
两个实验之一包括使用节拍器的听觉提示进行原地踏步练习（Stepping-in-place exercise with external auditory cues），在另一个实验中，我们要求受试者在没有外部听觉提示的情况下遵循他们的内部节奏（Stepping - 没有外部听觉提示的原地练习）。
在原地踏步运动前后应用经颅磁刺激 (TMS)。
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原地踏步练习包括 10 节课的训练。
在每个会话中，受试者被要求走 50 步。
在听觉提示条件下，提示频率设置为通常步行节奏的 110%。
在无提示条件下，我们要求受试者根据自己的内在节奏走步。
其他名称：
TMS 用于评估运动皮层的皮质兴奋性。
在单脉冲条件下，刺激强度设置为运动阈值的 130%。
在双脉冲条件下，第一个刺激设置为运动阈值的 80%，第二个刺激设置为运动阈值的 130%。
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实验性的：非冷冻
所有受试者都接受了 2 个实验。
2 个实验包含 20 分钟的原地踏步练习和前后评估。
两个实验的区别在于听觉线索的应用。
两个实验之一包括使用节拍器的听觉提示进行原地踏步练习（Stepping-in-place exercise with external auditory cues），在另一个实验中，我们要求受试者在没有外部听觉提示的情况下遵循他们的内部节奏（Stepping - 没有外部听觉提示的原地练习）。
在原地踏步运动前后应用经颅磁刺激 (TMS)。
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原地踏步练习包括 10 节课的训练。
在每个会话中，受试者被要求走 50 步。
在听觉提示条件下，提示频率设置为通常步行节奏的 110%。
在无提示条件下，我们要求受试者根据自己的内在节奏走步。
其他名称：
TMS 用于评估运动皮层的皮质兴奋性。
在单脉冲条件下，刺激强度设置为运动阈值的 130%。
在双脉冲条件下，第一个刺激设置为运动阈值的 80%，第二个刺激设置为运动阈值的 130%。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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经颅磁刺激 (TMS) 参数的变化
大体时间：在 30 分钟干预前后立即评估 TMS 参数。数据将通过研究完成报告，平均 6 个月。
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单脉冲和双脉冲 TMS 用于测量运动皮层的皮质兴奋性和皮质内抑制/促进电路的完整性。
TMS 参数包括运动阈值 (MT)、运动诱发电位、静默期、短皮质内抑制和促进。
在单脉冲条件下，刺激强度设置为 MT 的 130%。
在双脉冲条件下，第一个调节刺激设置为 MT 的 80%，第二个测试刺激设置为 MT 的 130%。
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在 30 分钟干预前后立即评估 TMS 参数。数据将通过研究完成报告，平均 6 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步行步数变化
大体时间：在 30 分钟干预之前和之后立即评估步骤时间变异性。数据将通过研究完成报告，平均 6 个月。
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受试者被要求以通常的步行速度在 GAITRite 地毯上行走。
可以通过系统记录每个步骤之间的持续时间。
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在 30 分钟干预之前和之后立即评估步骤时间变异性。数据将通过研究完成报告，平均 6 个月。
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行走能力
大体时间：在 30 分钟干预前后立即评估步行能力。数据将通过研究完成报告，平均 6 个月。
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步行速度、步幅长度和节奏被记录为次要结果测量。
受试者被要求以通常的步行速度在 GAITRite 地毯上行走。
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在 30 分钟干预前后立即评估步行能力。数据将通过研究完成报告，平均 6 个月。
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原地踏步动作的变化
大体时间：在 30 分钟干预之前和之后立即评估步骤变异性。数据将通过研究完成报告，平均 6 个月。
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受试者被要求站立并在测力板上做原地踏步运动。我们使用测力板来检测垂直力并计算每一步的变化。
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在 30 分钟干预之前和之后立即评估步骤变异性。数据将通过研究完成报告，平均 6 个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jau Yih Tsauo, PT, phD、department of physical therapy, college of medicine, National Taiwan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月8日
初级完成 (实际的)
2018年5月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2017年8月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月31日
首次发布 (实际的)
2017年9月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月29日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
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