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Efeitos da sinalização auditiva rítmica sobre pisar no lugar em pacientes com doença de Parkinson

29 de março de 2019 atualizado por: HsiuYun Chang
Os pacientes com doença de Parkinson apresentam disfunção do ritmo interno, que pode afetar os movimentos rítmicos, como caminhar. A má regularidade do movimento rítmico pode levar ao congelamento da marcha. Este estudo aplicará dicas auditivas rítmicas no treinamento de pisar no local e os investigadores examinarão se o comportamento e a neuroeletrofisiologia mudariam após o treinamento de dicas auditivas. Os investigadores supõem que a variação de movimentos rítmicos, como caminhar e pisar no local, será reduzida e a excitabilidade cortical seria modulada após o treinamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A doença de Parkinson é uma doença neurodegenerativa comum e distúrbio do movimento. Devido à degeneração dos gânglios da base, os pacientes com doença de Parkinson também apresentam disfunção do ritmo interno, levando a dificuldades em movimentos rítmicos, como a deambulação. Para melhorar o problema do movimento rítmico, pistas auditivas são freqüentemente usadas em ambientes clínicos e mostram benefícios em problemas de deambulação e congelamento. Estudos anteriores costumam usar o teste de batida de dedo e a deambulação para avaliar o problema do movimento rítmico. Nenhum estudo usa movimentos de pisar no lugar como um teste para examinar o problema rítmico. Poucos estudos investigam os efeitos das pistas auditivas na excitabilidade cortical cerebral. Neste estudo cruzado, os participantes receberão 2 vezes de treinamento, incluindo exercícios de pisar no local com e sem pistas auditivas em ordens aleatórias. As pistas auditivas são dadas por meio do metrônomo. Há um período de wash-out de uma semana entre dois treinamentos. Testes de movimento, como caminhar e pisar no local e estimulação magnética transcraniana (EMT), são realizados antes e depois de cada treinamento.

Os investigadores levantam a hipótese de que a variação de movimentos rítmicos como andar e pisar no chão será mais reduzida, e a excitabilidade cortical seria modulada após o treinamento com pistas auditivas, comparando com o outro treinamento sem pistas auditivas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Department of physical therapy, National Taiwan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

[Pacientes com doença de Parkinson]

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com doença de Parkinson idiopática
  • Sem deficiência auditiva
  • Capaz de caminhar independentemente por pelo menos 10m
  • Capaz de seguir o comando (MMSE >=24)

[Sujeitos saudáveis]

  • Sem deficiência auditiva
  • Capaz de caminhar independentemente por pelo menos 10m
  • Capaz de seguir o comando (MMSE >=24)

Critério de exclusão:

  • Com outras doenças neurológicas ou doenças psicológicas
  • Demência
  • História familiar de epilepsia
  • Histórico de traumatismo craniano, cirurgia ou implantes metálicos
  • Ter marcapasso ou outros estimuladores elétricos
  • História de síncopes ou enxaquecas frequentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Congelador
Todos os sujeitos receberam 2 experimentos. 2 experimentos contêm 20 minutos de exercício de pisar no local e avaliações pré/pós. A diferença entre 2 experimentos é a aplicação de pistas auditivas. Um dos 2 experimentos inclui exercício de pisar no local com dicas auditivas do metrônomo (exercício de pisar no local com dicas auditivas externas), no outro experimento pedimos aos sujeitos que sigam seu ritmo interno sem dicas auditivas externas (Stepping -exercício no local sem pistas auditivas externas). A estimulação magnética transcraniana (EMT) é aplicada antes e depois do exercício de pisar no local.
Comportamental: Exercício de pisar no local com pistas auditivas externas
O exercício de pisar no local inclui treinamento de 10 sessões. Em cada sessão, os sujeitos são solicitados a dar 50 passos. Na condição de sinalização auditiva, a frequência de sinalização é definida em 110% da cadência de caminhada normal. Enquanto estiver em condição sem pistas, pedimos aos sujeitos que andem de acordo com seu próprio ritmo interno.
Outros nomes:
  • Exercício de pisar no local sem pistas auditivas externas
Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana (EMT)
TMS é usado para avaliar a excitabilidade cortical do córtex motor. A intensidade de estimulação é definida em 130% do limiar motor na condição de pulso único. Na condição de pulso emparelhado, o primeiro estímulo é definido em 80% do limiar motor e o segundo estímulo é definido em 130% do limiar motor.
EXPERIMENTAL: Não congelador
Todos os sujeitos receberam 2 experimentos. 2 experimentos contêm 20 minutos de exercício de pisar no local e avaliações pré/pós. A diferença entre 2 experimentos é a aplicação de pistas auditivas. Um dos 2 experimentos inclui exercício de pisar no local com dicas auditivas do metrônomo (exercício de pisar no local com dicas auditivas externas), no outro experimento pedimos aos sujeitos que sigam seu ritmo interno sem dicas auditivas externas (Stepping -exercício no local sem pistas auditivas externas). A estimulação magnética transcraniana (EMT) é aplicada antes e depois do exercício de pisar no local.
Comportamental: Exercício de pisar no local com pistas auditivas externas
O exercício de pisar no local inclui treinamento de 10 sessões. Em cada sessão, os sujeitos são solicitados a dar 50 passos. Na condição de sinalização auditiva, a frequência de sinalização é definida em 110% da cadência de caminhada normal. Enquanto estiver em condição sem pistas, pedimos aos sujeitos que andem de acordo com seu próprio ritmo interno.
Outros nomes:
  • Exercício de pisar no local sem pistas auditivas externas
Dispositivo: Estimulação magnética transcraniana (EMT)
TMS é usado para avaliar a excitabilidade cortical do córtex motor. A intensidade de estimulação é definida em 130% do limiar motor na condição de pulso único. Na condição de pulso emparelhado, o primeiro estímulo é definido em 80% do limiar motor e o segundo estímulo é definido em 130% do limiar motor.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações dos parâmetros de estimulação magnética transcraniana (EMT)
Prazo: Os parâmetros TMS são avaliados imediatamente antes e depois de uma intervenção de 30 minutos. Os dados serão informados até a conclusão do estudo, por uma média de 6 meses.
O TMS de pulso único e pulso emparelhado é usado para medir a excitabilidade cortical do córtex motor e a integridade dos circuitos inibitórios/facilitatórios intracorticais. Os parâmetros TMS incluem limiar motor (MT), potencial de evocação motora, período de silêncio, inibição intracortical curta e facilitação. Na condição de pulso único, a intensidade de estimulação é definida em 130% do MT. Enquanto na condição de pulso emparelhado, o primeiro estímulo de condicionamento é definido em 80% do MT, o segundo estímulo de teste é definido em 130% do MT.
Os parâmetros TMS são avaliados imediatamente antes e depois de uma intervenção de 30 minutos. Os dados serão informados até a conclusão do estudo, por uma média de 6 meses.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação do tempo do passo de caminhada
Prazo: A variabilidade do tempo do passo é avaliada imediatamente antes e após uma intervenção de 30 minutos. Os dados serão informados até a conclusão do estudo, por uma média de 6 meses.
Os indivíduos são solicitados a caminhar sobre um tapete GAITRite em velocidade normal de caminhada. A duração entre cada etapa pode ser registrada através do sistema.
A variabilidade do tempo do passo é avaliada imediatamente antes e após uma intervenção de 30 minutos. Os dados serão informados até a conclusão do estudo, por uma média de 6 meses.
Capacidade de andar
Prazo: A capacidade de caminhar é avaliada imediatamente antes e após uma intervenção de 30 minutos. Os dados serão informados até a conclusão do estudo, por uma média de 6 meses.
A velocidade da caminhada, o comprimento do passo e a cadência são registrados como medidas de resultados secundários. Os indivíduos são solicitados a caminhar sobre um tapete GAITRite em velocidade normal de caminhada.
A capacidade de caminhar é avaliada imediatamente antes e após uma intervenção de 30 minutos. Os dados serão informados até a conclusão do estudo, por uma média de 6 meses.
Variação do movimento de pisar no lugar
Prazo: A variabilidade do passo é avaliada imediatamente antes e após uma intervenção de 30 minutos. Os dados serão informados até a conclusão do estudo, por uma média de 6 meses.
Os indivíduos são solicitados a ficar de pé e fazer o movimento de pisar no local em uma plataforma de força. Usamos a plataforma de força para detectar a força vertical e calcular a variação de cada passo.
A variabilidade do passo é avaliada imediatamente antes e após uma intervenção de 30 minutos. Os dados serão informados até a conclusão do estudo, por uma média de 6 meses.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

HsiuYun Chang

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Jau Yih Tsauo, PT, phD, department of physical therapy, college of medicine, National Taiwan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

8 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

30 de maio de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

5 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201609085RINA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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